Histórias da FDA #006 Um exportador de especiarias indiano foi detido porque o agente dos EUA ligou a voz

Uma fábrica de especiarias em Kochi, na Índia, havia exportado cúrcuma, pimenta negra e pó de chili para os Estados Unidos há três anos. - Está bem. Sem detenções. Não há alertas de importação. Uma operação de exportação de livros.

Depois, a FDA tentou contactar o agente dos EUA da instalação sobre uma investigação de rotina. O número de telefone no arquivo foi para o correio de voz. A FDA deixou uma mensagem. Ninguém respondeu à chamada. A FDA tentou novamente três dias depois. O correio de voz outra vez. Não há retorno.

O que aconteceu depois?

O agente americano da instalação era uma operação de uma pessoa... alguém que o proprietário da fábrica encontrou numa plataforma freelance. O agente tinha tomado a taxa anual de 150 dólares, listado o telemóvel pessoal no sistema da FDA, e depois parou de responder a chamadas de números que não reconheciam.

Quando a FDA não consegue chegar ao Agente dos EUA, não simplesmente tenta novamente mais tarde. É um sinal da instalação. O próximo carregamento daquela instalação um recipiente de cúrcuma aterrada chegando a Newark foi mantido para exame. Não porque a cúrcuma estivesse contaminada. Não porque a etiqueta estivesse errada. Porque a FDA não conseguiu chegar ao Agente dos EUA, e isso levantou uma bandeira de conformidade no sistema PREDICT.

A cascata

O carregamento de cúrcuma ficou em um armazém em Newark por 11 dias. A FDA pediu documentação: O plano de segurança alimentar da instalação, os registos HACCP e os resultados recentes dos testes de laboratório. O agente dos EUA não podia fornecer nada disso porque o agente dos EUA não tinha relação com a instalação além de cobrar uma taxa anual. O importador teve que lutar para obter documentos da Índia, traduzi-los e submetê-los à FDA enquanto as taxas de demurragem se acumulavam.

Custo total da detenção: $4.200 em taxas de armazenamento e demurragem, mais a perda de confiança do importador. O importador disse ao proprietário da fábrica: Encontre um agente americano verdadeiro ou eu encontre um fornecedor diferente.

A solução

Nós assumimos o cargo de agente dos EUA dentro de 48 horas. Atualizámos o registro da FDA com as nossas informações de contato baseadas nos EUA, uma linha telefónica com pessoal disponível durante as horas de trabalho, um e-mail monitorado e uma equipe que entende o que a FDA está a perguntar quando eles telefonam. Também ajudamos a instalação a organizar a documentação de segurança alimentar para que, na próxima vez que a FDA solicitar registos, a resposta seja imediata, não uma confusão de duas semanas.

O teu agente americano não é uma caixa de verificação. É o telefone que toca quando a FDA chama. Se ninguém responder, tudo vai acabar. Visite o fdabridge.com/contact para designar o FDABridge como seu agente dos EUA.