Desde setembro de 2023, a FDA tem realizado verificações de verificação automatizadas no identificador de instalação única o número DUNS submetido com cada registro de instalação alimentar. Não se trata de uma iniciativa futura nem de uma regra proposta. Está a acontecer agora, e as instalações que não conseguem verificar estão a perder os seus registos. Para os fabricantes estrangeiros de alimentos que dependem do mercado dos EUA, compreender o cenário de aplicação das IFU não é mais opcional. Um único erro de dados no seu registro DUNS pode impedir as exportações.
O que é um UFI e por que a FDA o requer
O Identificador de Instalação Única é um número que identifica de forma única cada instalação alimentar registada na FDA. O Congresso mandou o requisito de UFI através da FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) para fortalecer a capacidade da agência de rastrear, rastrear e responder a incidentes de segurança alimentar. A FDA designou o número do Sistema de Numeração Universal de Dados (DUNS), emitido pela Dun & Bradstreet, como o UFI aceitável. Todas as instalações alimentares nacionais e estrangeiras que se registem na FDA devem fornecer um número DUNS válido e ativo. Sem ele, o seu registo não pode ser processado.
Sistema de Verificação Automática
Antes de setembro de 2023, a FDA aceitou números DUNS ao valor nominal durante o processo de registro. As instalações poderiam enviar números sem que a agência os comparasse com o banco de dados Dun & Bradstreet. Isso mudou quando a FDA implementou um sistema de verificação automática que verifica os números DUNS em tempo real durante o registro e a renovação. O sistema confirma que o número DUNS é ativo, que corresponde à entidade jurídica correta e que o endereço físico corresponde à instalação em registo. Se o sistema detectar uma desajuste, o registo é sinalizado.
O que acontece quando a verificação falha
Quando o sistema da FDA sinaliza um número DUNS, o proprietário da instalação recebe uma notificação com uma janela de 30 dias para corrigir o problema. As correções podem envolver a atualização do registro DUNS com Dun & Bradstreet, fornecimento de documentação adicional para a FDA, ou a resolução de discrepâncias entre o nome da instalação e o registro DUNS. Se a instalação não resolver o problema dentro de 30 dias, a FDA cancelar o registro. Um registo cancelado significa que os produtos da instalação não podem legalmente entrar nos Estados Unidos.
Razões comuns para o fracasso da verificação DUNS
Os fabricantes estrangeiros encontram problemas de verificação DUNS por várias razões previsíveis. O mais comum é um desajuste de nome. O nome da entidade jurídica no registro DUNS não corresponde ao nome da instalação apresentado à FDA. Isso acontece muitas vezes quando as empresas usam nomes comerciais, abreviaturas ou versões traduzidas de seu nome legal. As diferenças de endereço são outra causa frequente, especialmente para os fabricantes em países onde as convenções de formatamento de endereços diferem significativamente das normas dos EUA. Os números DUNS expirados ou inativos também desencadeiam falhas, especialmente para instalações que obtiveram o seu DUNS anos atrás e nunca atualizaram o registro.
A FDA está cancelar ativamente os registos
Não é um risco teórico. A FDA tem vindo a revisar sistematicamente os registos existentes e a cancelar aqueles com números inaceitáveis. As instalações que se registaram há anos com números DUNS que não podem ser verificados no novo sistema estão a receber avisos de cancelamento. A agência deixou claro que a manutenção de um UFI válido é uma obrigação contínua, não uma exigência única no início do registo. Cada ciclo de renovação bianual desencadeia uma nova verificação.
Impacto sobre os importadores dos EUA
A onda de aplicação das IFU afeta diretamente os importadores dos EUA. De acordo com as regulamentações do FSVP, os importadores devem verificar que os seus fornecedores estrangeiros estão registados na FDA. Se o registo de um fornecedor for cancelado devido a uma questão DUNS, o importador não pode apresentar um aviso prévio para os produtos desse fornecedor e qualquer remessa em trânsito pode ser recusada no porto. Os importadores sofisticados exigem agora dos seus fornecedores estrangeiros que forneçam provas de números DUNS válidos como condição para fazer negócios.
Como obter ou atualizar o seu número DUNS
Os fabricantes estrangeiros que ainda não possuem um número DUNS devem solicitar através da Dun & Bradstreet. O processo leva normalmente de 30 a 45 dias para os candidatos internacionais, embora o processamento acelerado esteja disponível por uma taxa adicional. Ao aplicar, certifique-se de que o nome da entidade legal, endereço físico e classificação de negócios correspondem exatamente ao seu registro da FDA. Se já tiver um número DUNS, verifique se o registro está ativo e se todos os campos de dados estão atuais. Contacta a Dun & Bradstreet para pedir uma cópia do teu registo e fazer correções antes da próxima renovação da FDA.
Passo para proteger o seu registro
Primeiro, entre no sistema de registro da FDA e confirme o seu número DUNS atual. Em segundo lugar, contacte a Dun & Bradstreet e peça uma cópia do seu registo DUNS. Terceiro, compare cada campo entre o nome legal, endereço, estado comercial entre o seu registro da FDA e o seu registro DUNS. Quarto, resolver imediatamente quaisquer discrepâncias. Quinto, configure um lembrete de calendário para verificar o seu registro DUNS pelo menos 60 dias antes de cada fenômeno de renovação bienal. O custo da verificação proativa é insignificante em comparação com o custo de um registo cancelado.
A janela de correção de 30 dias não é generosa
Trinta dias podem parecer razoáveis, mas para os fabricantes estrangeiros que lidam com os tempos de processamento internacionais da Dun & Bradstreet, é uma janela apertada. A atualização de um registro DUNS para uma instalação localizada fora dos Estados Unidos pode levar 30 dias por si só. Se receber um aviso de falha de verificação da FDA e o seu registro DUNS precisar de atualização, pode estar correndo contra o relógio. A única estratégia confiável é garantir que o seu registro DUNS seja preciso antes que a FDA o verifique.
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