Uma instalação alimentar estrangeira sujeita ao registro FDA precisa designar um US Agent. Ele deve residir ou manter estabelecimento nos Estados Unidos e estar fisicamente no país. Um endereço de encaminhamento de correspondência, sozinho, não atende ao requisito.
Para instalações alimentares sujeitas a registro, a FDA aceita atualmente DUNS como UFI. O número identifica uma localização física. DUNS, FEI e número de registro alimentar da FDA são distintos; uma consulta DUNS não comprova registro ativo nem aprovação de produto.
Verifique primeiro se a instalação já tem um registro na D&B. Para pedir um novo número ou alterar os dados, use o portal D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Segundo a FDA, a emissão pode levar até 45 dias; os prazos dependem da D&B e outras vias têm condições diferentes.
Um importador ou distribuidor elegível pode ser agente se aceitar e constar no registro. A relação comercial não cria essa função automaticamente. A FDA verifica a aceitação. Confira nome, endereço nos EUA, telefone e e-mail; alterações nas informações obrigatórias geralmente devem ser atualizadas em até 60 dias corridos.
Uma validação pendente não prova atraso na entrega. A FDA esclarece que uma solicitação enviada no prazo com todas as informações obrigatórias não é considerada vencida apenas porque o processamento ocorre depois. Verifique comprovante de envio, DUNS/UFI e confirmação do US Agent. Salvar um rascunho não comprova envio completo.
Instalações sujeitas ao registro devem renovar de 1º de outubro a 31 de dezembro de 2026. Atualizar dados antes disso não substitui a renovação. Sem renovação conforme as regras, a FDA considera o registro vencido e o cancela. Após cancelamento por vencimento, uma instalação ainda obrigada a se registrar precisa fazer novo registro. Conteste com a FDA um cancelamento aparentemente incorreto.
Compare o nome e o endereço da instalação real no registro da D&B com os dados enviados à FDA. Divergências podem ser sinalizadas para análise. A atualização na D&B e a atualização do registro FDA são tarefas separadas; DUNS não substitui a renovação bienal da FDA.
A FDABridge oferece assistência para novo DUNS por US$149, alteração de registro existente por US$99 e registro alimentar com análise do UFI existente por US$349. O Food Starter Bundle de US$449 inclui também a obtenção do DUNS e US Agent no primeiro ano. O prazo de emissão da D&B não é garantido.
https://fdabridge.com/pt/registro-de-estabelecimento-alimentar