Exportação de produtos lácteos para os Estados Unidos: Requisitos da FDA e armadilhas comuns

Os produtos lácteos estão entre as categorias de alimentos mais complexas para exportar para os Estados Unidos. Os fabricantes estrangeiros de laticínios devem navegar através de quadros regulatórios federais e estaduais sobrepostos, atender a padrões específicos de composição que podem diferir das normas internacionais, satisfazer os requisitos de rotulagem únicos para o mercado dos EUA e, em muitos casos, obter aprovações ou listas de vários órgãos reguladores além da FDA. A complexidade regulatória explica por que muitos exportadores de alimentos experientes que enviam com sucesso dezenas de categorias de produtos para os EUA acham que os laticínios são a única categoria em que a conformidade exige consistentemente conhecimento especializado e planejamento cuidadoso.

Registro da instalação alimentar da FDA para fabricantes de laticínios

Como todos os fabricantes de alimentos que exportam para os Estados Unidos, as fábricas lácteas estrangeiras devem registrar-se na FDA sob a Lei de Bioterrorismo. O registo requer um número DUNS, um agente designado dos EUA e uma identificação precisa da instalação e das suas categorias de produtos. Para os fabricantes de leite, os códigos de categoria de produto no sistema de registo da FDA devem refletir com precisão os tipos de produtos lácteos produzidos leite e creme líquido, queijo, manteiga, iogurte, sorvete, produtos lácteos secos e bebidas a base de leite, todos têm códigos de produto distintos. Um código de produto imprecisado pode resultar em uma descoincidência entre o registro e o Aviso Previo apresentado para remessas individuais, o que pode desencadear a revisão ou detenção da FDA.

Grade A produtos lácteos e a Ordem do leite pasteurizado

Leite líquido, creme, iogurte e certos outros produtos lácteos vendidos no varejo nos Estados Unidos devem cumprir a Ordem de Leite Pasteurizado de Grau A (PMO), que é publicada pela FDA e adotada pelos 50 estados e o Distrito de Columbia através da Conferência Nacional sobre Envios de Leite Interestatal (NCIMS). O PMO estabelece requisitos para as operações de exploração de laticínios, recolha de leite, pasteurização, saneamento de plantas, testes de laboratório e padrões de produtos. As plantas lácteas estrangeiras que desejam exportar produtos de grau A para os EUA devem ser listadas na lista dos transportadores de leite interestatal (IMS) da FDA, que exige inspeção e avaliação da conformidade por um órgão regulador autorizado. A partir de 2026, os países com acordos regulatórios que permitem exportações de laticínios de grau A para os EUA são limitados nem todos os países têm acordos de equivalência com a FDA para laticínios de grau A.

O queijo, a manteiga e certos outros produtos lácteos fabricados não estão geralmente sujeitos aos requisitos de grau A da OMP, mas ainda devem cumprir as normas de identidade da FDA (21 CFR Parts 131 to 135), os requisitos da CGMP e os controlos preventivos da FSMA. O queijo envelhecido por 60 dias ou mais a uma temperatura não inferior a 35°F (1,7°C) pode ser feito a partir de leite não pasteurizado sob as regulamentações da FDA, mas os queijos frescos incluindo a maioria dos queijos moles devem ser feitos a partir de leite pasteurizado ou devem ser submetidos a um tratamento térmico equivalente. Esta exigência difere das regulamentações europeias, onde muitos queijos tradicionais são feitos a partir de leite cru sem a exigência de envelhecimento de 60 dias.

Normas de identidade dos produtos lácteos

A FDA estabeleceu padrões de identidade para muitos produtos lácteos sob as 21 Partes 131 a 135 do CFR. Estas normas definem o que um produto deve conter e o que pode conter para ser rotulado com um nome específico. Por exemplo, o "gelado" deve conter não menos de 10% de gordura do leite e não menos de 20% de sólidos do leite total (21 CFR 135.110). O "iogurte" deve ser produzido através do cultivo de espécies bacterianas específicas e deve cumprir os requisitos mínimos de gordura do leite (21 CFR 131.200). O " queijo de cheddar " deve ser feito a partir de ingredientes específicos e deve satisfazer os requisitos de composição relativos ao teor de gordura e de humidade no leite. Os produtos que não cumprem o padrão de identidade não podem usar o nome padronizado e devem ser rotulados com um nome descritivo ou imaginário.

Requisitos de rotulagem específicos para os produtos lácteos

Além dos requisitos padrão de rotulagem dos alimentos (panel de dados nutricionais, lista de ingredientes, declaração de alergenos, conteúdo líquido, país de origem), os produtos lácteos têm vários requisitos de rotulagem específicos de categoria. O leite e os produtos lácteos devem declarar a designação de qualidade, se aplicável. Os produtos pasteurizados devem ser rotulados como pasteurizados. Os produtos feitos a partir de leite cru devem declarar esse facto. Os rótulos dos queijos devem identificar a variedade e poderão exigir a declaração da fonte de leite (vacas, cabras, ovelhas). Os produtos de gelado devem declarar o sabor característico (chocolate, baunilha, morango) e devem identificar a fonte do sabor (natural, artificial ou combinado). As declarações de alergenos ao leite devem aparecer em todos os produtos lácteos, mas os fabricantes de produtos que contêm vários tipos de leite (vacas, cabras, ovelhas) também devem declarar cada tipo.

Empréstimos comuns para os exportadores estrangeiros de produtos lácteos

O problema mais frequente que encontram os fabricantes estrangeiros de laticínios é a suposição de que a conformidade da UE ou do Codex se traduz diretamente na conformidade dos EUA. Não é. As regulamentações da UE em matéria de produtos lácteos permitem o uso de certos aditivos e auxiliares de processamento que não são permitidos nos regulamentos da FDA dos EUA. As normas de identidade da UE para produtos como o "iogurte", o " manteiga" e o " queijo" diferem das normas dos EUA em termos de composição. A rotulagem da UE utiliza diferentes valores de referência nutricionais, diferentes convenções de tamanho da porção e diferentes formatos de declaração de alergenos. Um queijo legalmente vendido na UE pode não satisfazer a norma de identidade dos EUA para essa variedade de queijo e um rótulo de iogurte que cumpra o Regulamento 1169/2011 da UE não será conforme com o US 21 CFR 101.9.

Como a FDABridge ajuda os exportadores de laticínios

FDABridge fornece registro de instalações alimentares da FDA, serviços de agentes dos EUA e orientações de conformidade com os rótulos para fabricantes estrangeiros de laticínios. Ajudamos os exportadores de laticínios a navegarem pela estrutura regulatória dos EUA e garantir que seus registos, rótulos e documentação cumpram os requisitos da FDA antes que o primeiro carregamento chegue a um porto dos EUA. Visite a fdabridge.com/food para saber mais sobre os nossos serviços de alimentação ou a fdabridge.com/contact para falar com a nossa equipa.