Resposta curta: O CPNP é um sistema de notificação obrigatório da UE, não uma aprovação de produtos cosméticos. Uma referência de notificação confirma que foi apresentada a informação; Não comprova que a fórmula, a avaliação de segurança, o ficheiro de informações sobre os produtos, as alegações, a fabricação ou o rótulo são compatíveis com o Regulamento (CE) n.o 1223/2009.
Esta história da CPNP resume dados públicos da Comissão Europeia em vez de um assunto de cliente da FDABridge. É incluído na série de Histórias da FDA porque muitos exportadores gerenciam as obrigações da MoCRA dos EUA e da CPNP da UE juntos.
O que revelou o relatório "Porta de Segurança da UE" de 2025?
A Comissão Europeia informou de 4.671 alertas de segurança em 2025, o maior total anual desde o início do sistema em 2003. Os cosméticos representaram 36% das alertas de produtos perigosos mais do que qualquer outra categoria de produtos. As autoridades nacionais também registaram 5.794 medidas de acompanhamento, incluindo paradas nas fronteiras, retiradas do mercado, retiradas das listas online e recallos dos consumidores.
De acordo com a Comissão, quase oito em cada dez alertas de cosméticos dizem respeito ao BMHCA, também conhecido como Lilial, um ingrediente de fragrância sintética proibido associado a danos reprodutivos e a irritação da pele. Os dados mostram a diferença entre a apresentação de informações sobre o produto e a manutenção da conformidade legal durante toda a vida comercial do produto.
O que é que a notificação da CPNP faz realmente?
O artigo 13.o do Regulamento da UE sobre cosméticos exige que a pessoa responsável notifique as informações definidas sobre o produto por via electrónica antes de colocar o cosmético no mercado da UE. A CPNP disponibiliza essas informações às autoridades competentes para a vigilância do mercado e aos centros de envenenamento ou organismos similares para tratamento médico.
O CPNP é, portanto, um portal de notificação e de intercâmbio de informações. A Comissão Europeia não aprova pré-aprovada todas as fórmulas ou rótulos apresentados. As autoridades nacionais podem tomar amostras de um produto notificado, inspecionar o seu ficheiro, identificar um ingrediente proibido ou um defeito no rótulo e ordenar medidas correctivas após a entrada no mercado.
O que deve existir antes de uma notificação válida da CPNP?
- Uma pessoa responsável estabelecida na UE aceita por escrito e indicada corretamente no rótulo do produto.
- Relatório de segurança dos produtos cosméticos, preenchido e assinado por um avaliador de segurança adequadamente qualificado.
- Um ficheiro de informações sobre o produto contendo a descrição do produto, a RCP, a declaração GMP, o apoio às reivindicações e as informações de ensaio exigidas.
- Uma fórmula verificada contra os anexos de correntas proibidos, restritos, colorantes, conservantes e filtros UV.
- Retificação compatível com a UE, incluindo ingredientes INCI, avisos, conteúdo nominal, identificação de lote, função, informações de durabilidade, origem e línguas locais exigidas.
- Fabricação de produtos cosméticos sob boas práticas de fabrico e um processo de pós-comercialização para queixa e efeitos indesejáveis graves.
Por que as fórmulas legais criam risco de CPNP
Uma fórmula pode ter sido compatível na primeira notificação e não ser compatível após uma alteração do anexo ou proibição de ingredientes. Um registro CPNP não atualiza a fórmula, reformula o inventário antigo, revisa os rótulos ou atualiza automaticamente o CPSR. A pessoa responsável deve monitorar as alterações regulamentares e manter o processo de conformidade atualizado.
As alertas BMHCA de 2025 ilustram o problema operacional: As bases antigas de fragrâncias, os ficheiros de arte, as especificações dos fornecedores ou o resto de estoque podem manter um ingrediente proibido no comércio após as alterações da regra. O controlo da carteira deve ligar cada notificação CPNP à versão atual da fórmula, à documentação do fornecedor, ao RCP, ao rótulo e aos países de venda.
Respostas rápidas para as marcas de cosméticos não pertencentes à UE
Um número CPNP é um certificado cosmético da UE?
- Não, não. A CPNP produz uma referência de notificação, não um certificado de homologação ou uma constatação oficial de conformidade do cosmético.
Uma notificação da CPNP abrange todos os países da UE?
A notificação central elimina a necessidade de uma notificação nacional de produtos separada na UE, mas as obrigações nacionais de língua, rotulagem, distribuição, impostos, embalagens e fiscalização do mercado podem ainda ser aplicáveis.
Quem é legalmente responsável pelo produto notificado?
A pessoa responsável estabelecida na UE é responsável por assegurar o cumprimento do Regulamento dos Produtos Cosméticos e por coordenar as medidas correctivas quando um produto não estiver em conformidade.
Fontes públicas verificadas
- O relatório da Comissão Europeia sobre o CPNP: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- Regulamento (CE) n.o 1223/2009, incluindo os artigos 10.o, 11.o e 13.o: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- Resumo do relatório da Comissão Europeia sobre a Porta de Segurança 2025: https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
A FDABridge apoia as marcas cosméticas não da UE com o serviço de Pessoas Responsáveis, a coordenação CPSR e PIF, a revisão de rótulos e a notificação CPNP. Visite fdabridge.com/eu-cosmetics ou fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
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