요청은 공급자 편견에 정기적으로 도착합니다. 유럽 구매자는 REACH 인증서를 요청하거나, 관세 통보는 REACH 인증 문서를 요청하거나, 컴플라이언스 팀은 REACH 준수를 증명해 달라고 요청합니다. 문제는 그러한 문서가 존재하지 않는다는 것입니다. REACH 규정 (EC) 1907/2006 은 유럽 화학물질기구 (ECHA) 가 관리하는 EU 화학물질 등록, 평가, 허가 및 제한 규정이다. ECHA는 준수 인증서를 발급하지 않으며 물질이나 제조자를 인증하지 않으며 REACH 인증서라고 불리는 것을 생산하지 않습니다. 이 요청을 받는 외국 수출자는 구매자가 실제로 필요로 하는 것, REACH 등록이 실제로 어떤 것을 생산하고 어떤 서류를 제공해야 하는지 알아야 합니다.
REACH 등록이 실제로 요구되는 것 및 그 결과
REACH은 기업들이 EU 시장에 합법적으로 진입하기 전에 1톤 이상의 화학 물질을 제조하거나 EU에 수입하여 등록하도록 요구합니다. 등록은 물질에 대한 기술적 및 과학적 데이터를 포함하는 등록 서류를 제출함으로써 ECHA의 REACH-IT 포털을 통해 완료됩니다. ECHA가 완전성 검사를 실시하고 서류를 승인한 후, 01-XXXXXXXX-CC-XXXX 형식의 17자리 코드로 등록 번호를 를 발행합니다. 이 등록 번호는 REACH 등록의 출력입니다. 이건 자격증이 아닙니다. 그것은 물질이 선언된 용량 범위에 등록된 것을 확인하는 숫자입니다. 이 번호와 등록을 반영하는 업데이트된 안전 데이터 Sheet은 외국 수출자와 EU에 본사를 둔 등록자가 REACH 문서를 요청하는 구매자에게 제공해야 하는 것입니다.
EU 이외의 제조업체에 대한 유일한 대표적인 모델
EU 이외의 제조업체는 REACH 등록을 직접 제출할 수 없습니다. REACH에 따르면 등록자는 EU 또는 EEA에 설립된 법인입니다. EU 이외의 제조업체는 EU 내의 유일한 대표자를 (OR) 임명하여 각 EU 수입자에게 개별적으로 등록을 맡기기보다는 그들의 등록을 통제하고 싶어합니다. OR는 EU 이외의 제조업체의 이름으로 물질을 등록하고 등록 서류와 등록 번호를 보유하고 있습니다. 그 물질을 EU에 수입하는 자, OR의 낙하산으로 수입하는 자, OR의 등록 톤에 포함되며, 자신의 등록이 필요하지 않습니다. 유일한 대표적인 모델은 외국 화학 제조업체들의 표준 준용 구조입니다. 등록 번호는 OR가 보유한다. EU가 아닌 제조업체는 구매자에게 해당 사항을 확인하기 위해 제공합니다.
허가 및 제한: 등록을 넘어 무슨 일이 일어날까요?
REACH 제14호 (허가 목록) 에 포함된 일부 물질 (특정 암 발생 물질, 유동물, 생식성 독성 물질, 지속가능한 생체 축적 물질) 허가는 화학 안전 보고와 사회 경제 분석을 포함한 공식적인 신청을 요구하는 ECHA의 별도의 과정입니다. 허가 여부는 ECHA가 행정 결정을 발표합니다 일부 물질은 REACH 제17호에 따라 제한되어 있으며, 이는 특정 조건에서 제조, 사용 또는 판매를 금지하거나 제한합니다. 제한 항목은 직접 적용되며 별도의 신청이 필요하지 않습니다. 허가 결정이나 제한 준수 문서는 인증서가 아닙니다.
외국 수출자들이 구매자에게 실제로 제공해야 할
유럽 구매자가 REACH 문서를 요청할 때, 올바른 응답은 다음을 포함하는 패키지입니다: 각 관련 물질에 대한 REACH 등록 번호 (고서를 승인한 후 ECHA에 의해 부여), REACH 제2항에 따라 작성된 현재 안전 데이터 Sheet (SDS) 및 EU 시장에 대한 형식, EU 이외의 제조사가 해당 모델을 사용하는 경우 유일한 대표자를 임명한 것이 확인되고, 물질이 공급되는 양을 커버하기에 충분한 토나지 범위에 등록되어 있음을 확인하는 선언. 실제 ECHA 등록 번호의 뒷받침 없이 REACH 인증서라는 제목의 자체 생성된 문서를 제공하거나 ECHA 등록을 기본으로 하지 않고 상업적 REACH 준수 선언을 발행하는 제3자 서비스로부터의 문서를 제공하면 실제 REACH 요구 사항을 충족시키지 못하고 잘못된 준수 표시를 만들어집니다.
FDABridge가 EU 이외의 수출자들에 대한 REACH 등록을 처리하는 방법
FDABridge는 REACH에서만 대리인을 임명하고, 등록 서류를 작성하고, 물질이 EU로 수입되는 EU 이외의 제조업체에 대한 ECHA 제출을 관리합니다. 우리는 EU 구매자에게 REACH 등록 번호를 제공하고, 용량이나 물질 구성이 변경될 때 등록을 유지합니다. REACH 서비스에 대한 구체적인 정보에 대해 fdabridge.com/reach-registration 또는 fdabridge.com/contact 방문하여 물질 포트폴리오를 논의하십시오.