짧은 답: FDA의 현재 수입 경고 53-21은 수과 관련된 여러 파키스탄의 미용 크림을 식별하고 신체 검사를 하지 않고 수감할 수 있도록 허가합니다. 상장된 회사나 제품에 대해서는 MoCRA의 활성 파일이나 미련된 미국 라벨이 위배 우려를 제거하지 않습니다.
이 기사 는 FDA의 수입 경고 기록 을 요약 한다. 그 기록에 언급된 회사들은 FDABridge의 고객으로 식별되지 않습니다.
파키스탄 화장품은 어떤 제품들이 FDA 수입 알림에 표시되어 있습니까?
FDA 수입 경고 53-21의 파키스탄 섹션에서는 골든 퍼럴 뷰티 크림, 고레 뷰티 크림, 샌달 화이트 뷰티 크림, 그리고 신선한 얼굴 뷰티 크림이 나열되어 있습니다. 공개된 항목은 이 회사 제품 조합은 2019년 수소 함유로 인해 이전에는 수입 경고 53-18에 등록되어 있으며, 기금 날짜와 FDA 요금 코드 'POISONOUS'를 가지고 있었다고 명시하고 있습니다.
FDA는 2026년 3월 5일 수입 알림 53-21을 발표하여, 이전에 수소 중심의 수입 알림 53-18에 해당하는 제품을 합쳐서 위조된 화장품과 재료에 대한 더 광범위한 알림으로 만들었습니다. 현재 경고는 별도의 미생물학적 경고와 색감 첨가물을 제외한 무거운 금속 오염 및 다른 위조의 근거를 포함한다.
신체검사 없이 수감하는 것은 무슨 뜻일까요?
신체검사를 하지 않고 수감 (DWPE) 는 일반적으로 약칭으로 FDA 현장 직원들이 먼저 모든 배포를 수집하고 테스트하는 대신 수입 알림에 따라 입국을 수감할 수 있게 해준다. 그 다음 수입자는 구속된 상품에 대한 허용 여부를 증명하는 부담을 부담합니다. 따라서 적색 목록에 입력된 경우 일반 수입 거래가 제품을 시장에 출시하기 전에 비용이 많이 드는 증거 및 석방 과정으로 전환될 수 있습니다.
왜 수소는 화장품 준수에 심각한 문제가 되는 걸까요?
FDA는 화장품의 수화 화합물을 21 CFR 700.13에 따라 제한하고 있으며, 좋은 제조 관행에 따라 피할 수 없는 유량량에 대한 좁은 예외를 제외하고는 규제 제한 이하입니다. FDA 소비자 지침은 수소 함유된 피부 가벼운 제품들이 눈, 폐, 신장, 소화기, 면역체계, 신경계에 해를 끼칠 수 있다고 경고합니다.
실제 위험은 재료 목록에 표시된 것 이상으로 확장됩니다. 무거운 금속은 신고되지 않고 오염된 원료로 도입되거나 의도적으로 추가될 수 있습니다. 브랜드와 책임자는 자격을 갖춘 실험실에서 증명할 필요가 있으며, 방법, 검출 제한, 샘플 계획 및 제품 사양이 실제 위험에 적합하는지 여부를 조사해야 합니다.
화장품 수출업자들은 운송 전에 무엇을 확인해야 합니까?
- 사용 용도로 적합한 방법을 사용하여 완성된 공식과 위험 높은 원료를 금지 또는 제한된 무거운 금속을 위해 검사합니다.
- 시험 샘플이 상업적 대량으로 나타났으며 실험실 결과로 대량 기록에 이어질 수 있음을 확인한다.
- 주문을 받아들이기 전에 제조업체, 브랜드, 제품 설명 및 국가에 대한 FDA 수입 알림 확인합니다.
- 피부 가벼운 것 또는 치료 언어에 대한 시장 주장과 포장지를 검토하여 약물 분류에 대한 별도의 문제를 일으킬 수 있습니다.
- MoCRA 시설 등록 또는 제품 목록은 FDA의 약물의 승인으로 간주하지 마십시오.
화장품 브랜드에 대한 빠른 답변
MoCRA 등록은 수입 알림을 타당합니까?
- 아니, 아니 등록 및 제품 상단에 등록은 제출 의무입니다. 그들은 화장품을 승인하거나 모든 성분이 안전하다고 정하거나 적색 목록에 대한 항목을 취소하지 않습니다.
상장된 회사가 DWPE에서 철회 요청을 할 수 있습니까?
FDA의 경고는 명백한 위반으로 이어지는 조건이 해결된 증거를 제출하는 절차를 제공합니다. 증거는 근본 원인을 해결하고 지속적인 통제를 입증해야 하며, 단순히 하나의 합격 테스트가 아니라
검증된 공공 출처
- FDA 수입 경고 53-21 미용 화장품 및 재료: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- FDA 피부 제품 안전 지침 은루: https://www.fda.gov/media/161034/download
FDABridge는 미식품 시설 등록, 제품 목록, 재료 문서, 레이블 및 미국 출시 전에 수입 알림 노출을 검토할 수 있습니다. fdabridge.com/cosmetics 또는 fdabridge.com/contact 방문하세요.