요약: FDA는 발생 및 샘플링 증거가 멕시코산 생 파파야의 광범위한 살모넬라 오염을 보여준 후 수입 경보 21-17을 설정했습니다. 이 경보는 재배자 및 관련 공급망 업체가 그린 리스트 조항에 따라 적격하지 않는 한 생, 신선 멕시코산 파파야의 물리적 검사 없는 억류를 허용합니다.
이 글은 공개 FDA 기록과 산업 서한을 요약합니다. 경보에 등장하는 기업은 FDABridge 고객으로 식별되지 않습니다. 경보는 통째 신선 파파야에 적용되며 절단, 슬라이스, 통조림 또는 병조림 가공 파파야에는 적용되지 않습니다.
FDA가 멕시코 파파야에 대해 조치를 취한 증거
2011년 5월 12일부터 8월 18일까지 FDA는 멕시코에서 수입된 생, 신선 통째 파파야 211개 샘플 중 33개에서 살모넬라를 발견했습니다 — 15.6% 양성률. FDA는 양성 샘플이 28개 기업과 멕시코의 거의 모든 주요 파파야 생산 지역과 관련되었다고 밝혔습니다.
동시에 다주 살모넬라 아고나 발생이 100명 이상을 감염시켰습니다. 역추적 및 검사는 발생을 적어도 하나의 멕시코 재배자 및 선적업자의 파파야와 연관시켰습니다. FDA는 발생 및 높은 샘플링 비율이 무작위 오염 사건일 가능성이 극히 낮으며 파파야가 섹션 402(a)(1)에 따라 불순화된 것으로 보인다고 결론지었습니다.
파파야 우려가 하나의 발생을 넘어 지속된 이유
2019년 8월 파파야 산업에 보낸 서한에서 FDA는 2011년 이후 수입 신선 파파야와 관련된 8건의 살모넬라 발생을 인지하고 있다고 밝혔습니다. 당시 처음 7건의 발생은 거의 500건의 보고된 질병, 100건 이상의 입원, 2건의 사망을 차지했으며; 진행 중인 2019년 발생은 이미 8개 주에서 70명 이상을 감염시켰습니다.
신선 파파야는 일반적으로 생으로 섭취되므로, 예방은 재배, 수확, 세척, 포장, 냉각, 운송, 유통의 조건에 달려 있습니다. FDA의 후속 분석은 불완전한 구매 날짜, 불일치하는 기록, 유사한 브랜딩, 혼합, 특정 브랜드 또는 로트 정보의 부족으로 인한 역추적 과제도 강조했습니다.
그린 리스트는 수입 프로세스를 어떻게 변경하는가
수입 경보 21-17은 해당 기업이 경보의 배제 조건을 충족하지 않는 한 멕시코산 생, 신선 파파야를 억류할 수 있도록 합니다. 현재 지침은 선적업자, 포장업자, 재포장업자, 재배자 상태를 연결합니다: 등재된 포장 작업이 어떤 농장의 과일에 대한 포괄적 면제를 생성하지 않습니다. 화물 문서는 승인된 공급망 관계를 보존해야 합니다.
멕시코 농산물 수출업자가 강화해야 할 것
- 물, 토양 개량제, 동물, 작업자 위생, 도구, 식품 접촉 표면, 포장 작업을 잠재적 미생물 경로로 평가하십시오.
- 재배자, 밭, 수확 날짜, 포장 라인, 로트, 팔레트, 선적업자, 수입업자, 고객 연결을 혼합으로 신원을 없애지 않고 유지하십시오.
- 신선 파파야를 적재하기 전에 관련된 모든 업체의 현재 적색 목록 및 그린 리스트 상태를 확인하십시오.
- 검사 또는 질병 신호가 나타나면 유통을 중단하고 FDA 및 고객에게 통보하고 제품을 대조하는 사람을 정의하십시오.
- 외국 공급업체의 농산물 안전 증거를 미국 수입업자의 FSVP 검증과 조율하십시오.
멕시코 파파야 수출업자를 위한 빠른 답변
하나의 그린 리스트 업체가 모든 멕시코 파파야 화물을 면제하는가?
아닙니다. 경보의 주석 및 지침은 특정 역할과 승인된 재배자에 대한 적격성을 연결합니다. 실제 재배자-포장업자-선적업자 체인이 해당 FDA 등재와 일치해야 합니다.
하나의 음성 실험실 결과가 회사를 경보에서 제거할 수 있는가?
자동으로는 아닙니다. 화물은 입국 가능성 증거에 의해 지원될 수 있지만, 억류 기준에서의 제거는 위반에 이르게 한 조건을 다루는 더 넓은 제출을 필요로 합니다.
확인된 공개 출처
- 멕시코산 생, 신선 파파야에 대한 FDA 수입 경보 21-17: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_721.html
- 파파야 재배자, 포장업자, 수출업자, 수입업자, 소매업자에 대한 FDA 서한, 2019년 8월 26일: https://www.fda.gov/media/130271/download
FDABridge는 농산물 수출업자가 FDA 등록, US Agent 서비스, FSVP 대응 기록, Prior Notice, 라벨, 수입 경보 검토를 조율하도록 돕습니다. fdabridge.com/food 또는 fdabridge.com/contact 방문하십시오.