Expediente de información del producto cosmético (PIF)
Reúna la documentación del producto en un expediente estructurado que su persona responsable en la UE pueda mantener y poner a disposición de las autoridades.
De qué nos encargamos
- Compilación del expediente de información del producto a partir de los documentos requeridos del producto.
- Identificación de la documentación que falta para completar el expediente acordado.
Qué necesitamos de usted
- Descripción del producto, fórmula final y diseño del envase y de la etiqueta.
- CPSR existente, método de fabricación e información sobre GMP.
- Justificación de las reivindicaciones, informes de ensayo disponibles e información pertinente sobre ensayos en animales.
Límites del alcance
- La preparación del CPSR y los nuevos ensayos de laboratorio no están incluidos en la tarifa de compilación del PIF.
- El expediente debe permanecer accesible a través de la persona responsable en la UE y actualizarse cuando cambie información pertinente del producto.
De la consulta al entregable
Confirme el producto y el alcance
Indíquenos qué vende, dónde se venderá y qué pruebas tiene ya disponibles. Si tiene dudas, contáctenos antes de hacer el pedido.
Envíe el formulario inicial y pague de forma segura
La solicitud le lleva a Stripe Checkout para este servicio concreto en EUR. Envíe los documentos indicados a info@fdabridge.com; no envíe muestras sin instrucciones.
Reciba el trabajo acordado
Revisamos que la documentación esté completa, coordinamos la evaluación o los ensayos y entregamos el informe o el expediente acordado. Cualquier alcance adicional se explica antes de continuar con el trabajo.
¿Esta tarifa incluye el CPSR?
No. El CPSR forma parte de un PIF completo, pero la preparación de un nuevo CPSR es un servicio con precio aparte. Envíe su informe existente si ya tiene uno.
Referencia oficial: Comisión Europea: legislación de la UE sobre cosméticos. FDABridge es un proveedor privado independiente. La evaluación, la revisión y la notificación no constituyen una aprobación gubernamental.