Listado de Productos Cosméticos
$75 por producto
Soporte de listado de productos conforme a la sección 607 de la Ley FD&C cuando sea necesario. La persona responsable nombrada en la etiqueta lista los cosméticos comercializados; esto difiere del registro de instalaciones.
Qué está incluido
- ✓ Envío de listado de productos a través de FDA Cosmetics Direct
- ✓ Presentación de nombre del producto, categoría y lista de ingredientes
- ✓ Información de la Persona Responsable registrada
- ✓ Registro de envío y estado de listado disponible; sin certificado de aprobación de la FDA
- ✓ Revisión de cambios para actualizaciones anuales de listado
Cómo Funciona
Verifica quién debe listar y recopilar información
Identifique al fabricante, empacador o distribuidor nombrado en la etiqueta como la persona responsable y verifique las exenciones. Reúna el nombre/categoría del producto, los ingredientes y las instalaciones de fabricación. Un listado puede cubrir formulaciones idénticas o variantes que difieran solo en color, fragancia, sabor o cantidad; no es universal presentar un registro de la FDA separado por SKU.
Prepare la lista de productos aplicable
Para un listado obligatorio, preparamos la información del Formulario FDA 5067 y la enviamos a través de una vía disponible de la FDA, como Cosmetics Direct. Use cada número de registro de instalación aplicable, o el nombre y la dirección de la instalación donde una exención significa que no se requiere número de registro.
Revisar el estado y mantener el registro
Compartimos el registro disponible de envíos/estado. El momento de la lista inicial depende del primer marketing y las reglas de transición legales; un producto recientemente comercializado generalmente se lista dentro de los 120 días. La persona responsable proporciona actualizaciones de la lista anualmente. La FDA no aprueba ni certifica los cosméticos a través de la lista.
Preguntas comunes
¿Es obligatorio el listado de productos bajo MoCRA?+
Cuando se aplica la sección 607 de la Ley FD&C, la persona responsable nombrada en la etiqueta del producto debe listar cada producto cosmético comercializado; el dueño/operador de la instalación se encarga del registro. Ciertos pequeños negocios están exentos a menos que manejen tipos de productos específicos de mayor riesgo, y algunos productos o instalaciones de medicamentos/dispositivos están fuera de estos requisitos cosméticos. Verifique el alcance antes de presentar la solicitud.
¿Qué información se necesita por producto?+
El formulario FDA 5067 solicita la identidad/contacto de la persona responsable, el nombre/categoría del producto, los ingredientes y las instalaciones de fabricación o procesamiento relevantes. Use el número de registro de la instalación cuando sea necesario, o el nombre y la dirección de la instalación exenta cuando se aplique esa alternativa. Los registros más amplios de seguridad y etiquetado son obligaciones separadas, no campos adicionales de listado universal.
¿Cuántos productos puedo listar?+
Nuestro servicio profesional cuesta $75 por producto dentro del alcance acordado. Esa unidad de facturación difiere de las normas de presentación de la FDA: los productos elegibles con formulaciones idénticas, o variantes que difieren solo en color, fragancia, sabor o cantidad, pueden incluirse en un listado. Para carteras más grandes, revise el alcance y el precio del paquete existente antes de realizar el pedido.
¿Qué pasa si actualizo la fórmula de un producto?+
La persona responsable proporciona actualizaciones a los listados de productos anualmente bajo la sección 607(c)(5). Revise un cambio de formulación, producto, instalación o registro de la persona responsable para decidir qué acción de listado se necesita; no existe una regla universal de 90 días para cambios de formulación. Los cambios en el registro de la instalación tienen un plazo de enmienda separado generalmente de 60 días.
¿Listado + revisión de etiqueta en uno?
El Paquete de Revisión de Listado y Etiqueta de Productos Cosméticos cuesta $249 por producto y combina asistencia para el listado con una revisión de etiqueta separada. El Paquete de Lanzamiento de Marca de Cosméticos ($1,249) incluye asistencia para el registro de instalaciones, cinco unidades de servicio de listado de productos y cinco revisiones de etiquetas. Los productos elegibles pueden compartir un listado de la FDA.