FDABridge
← Volver al blog
General

Τι να προετοιμάσετε πριν την εγγραφή FDA: Έγγραφα και πληροφορίες

Λίστα εγγράφων και πληροφοριών που χρειάζονται οι ελληνικές εταιρείες πριν ξεκινήσουν την εγγραφή FDA.

Equipo FDABridge1 ene 20261 min de lectura

Η σωστή προετοιμασία πριν την εγγραφή FDA εξοικονομεί χρόνο και αποτρέπει απορρίψεις. Οι Έλληνες εξαγωγείς τροφίμων και καλλυντικών πρέπει να έχουν έτοιμα ορισμένα έγγραφα και πληροφορίες πριν υποβάλουν αίτηση.

Βασικά στοιχεία εταιρείας

Επίσημη επωνυμία εταιρείας (όπως εμφανίζεται στα εμπορικά μητρώα), πλήρης διεύθυνση μονάδας, ταχυδρομικός κώδικας, χώρα, τηλέφωνο, email, στοιχεία υπευθύνου (όνομα, τίτλος).

Πληροφορίες προϊόντων

Τύποι τροφίμων ή καλλυντικών που παράγονται, κατηγορίες FDA, πλήρης λίστα συστατικών (για καλλυντικά σε INCI ονόματα), πληροφορίες ετικέτας.

Αριθμός DUNS

Αν η μονάδα δεν διαθέτει ήδη αριθμό DUNS, πρέπει να τον αποκτήσει πριν την εγγραφή. Η FDABridge μπορεί να διαχειριστεί τη διαδικασία.

Στοιχεία US Agent

Τα στοιχεία του US Agent πρέπει να δηλωθούν κατά την εγγραφή. Η FDABridge παρέχει υπηρεσία US Agent ως μέρος του πακέτου εγγραφής.

Πώς η FDABridge βοηθά στην προετοιμασία

Η FDABridge στέλνει αναλυτική λίστα εγγράφων και καθοδηγεί κάθε βήμα. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.

¿Necesita ayuda con el siguiente paso?

¿Necesita ayuda para elegir un servicio?

Compare las principales opciones y elija el proceso que corresponde a su producto.

Más para leer

Artículos relacionados

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 abr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leer más →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leer más →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 may 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leer más →