FDABridge
← Volver al blog
General

Συμμόρφωση REACH για Έλληνες εξαγωγείς στην Ευρώπη

Ο Κανονισμός REACH ρυθμίζει τις χημικές ουσίες στην ΕΕ. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες παραγωγοί.

Equipo FDABridge1 ene 20261 min de lectura

Ο Κανονισμός REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) είναι η βασική ευρωπαϊκή νομοθεσία για τις χημικές ουσίες. Ελληνικές εταιρείες που παράγουν ή εισάγουν χημικά, πρώτες ύλες καλλυντικών ή βιομηχανικά χημικά πρέπει να συμμορφώνονται.

Βασικές υποχρεώσεις REACH

Ο REACH απαιτεί: καταχώρηση χημικών ουσιών που παράγονται ή εισάγονται πάνω από 1 τόνο ετησίως, υποβολή δεδομένων ασφάλειας στον ECHA, τήρηση Safety Data Sheet (SDS) για κάθε ουσία, αξιολόγηση κινδύνων.

REACH και ελληνικά καλλυντικά

Ελληνικές εταιρείες καλλυντικών που χρησιμοποιούν χημικά συστατικά πρέπει να βεβαιωθούν ότι κάθε ουσία είναι καταχωρημένη στο REACH. Φυσικά συστατικά όπως ελαιόλαδο και μαστίχα μπορεί επίσης να υπόκεινται σε REACH αν υποβάλλονται σε χημική επεξεργασία.

REACH vs FDA

Ο REACH είναι ευρωπαϊκή απαίτηση, η εγγραφή FDA αμερικανική. Δεν αντικαθιστά ο ένας τον άλλο. Εταιρείες που εξάγουν και στις δύο αγορές πρέπει να πληρούν αμφότερα.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση για REACH και FDA compliance. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

¿Necesita ayuda con el siguiente paso?

¿Necesita ayuda para elegir un servicio?

Compare las principales opciones y elija el proceso que corresponde a su producto.

Más para leer

Artículos relacionados

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 abr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leer más →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leer más →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 may 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leer más →