FDABridge
← Volver al blog
General

رموز بطاقة البيانات للأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المُصدِّرون الإماراتيون

بطاقات بيانات الأجهزة الطبية تتضمن رموزاً معيارية محددة. المصنِّعون الإماراتيون يجب أن يفهموا المعايير المقبولة لدى FDA قبل التصدير.

Equipo FDABridge•1 ene 2026•1 min de lectura

يدمج وسم الأجهزة الطبية في أمريكا المعلومات المكتوبة مع رموز معيارية محددة. قبول FDA للرموز في الوسم مشروط بأن تُستمَد من معايير معترف بها — تحديداً ANSI/AAMI ISO 15223-1.

متطلبات UDI للأجهزة الطبية

يُلزِم نظام تعريف الجهاز الفريد (UDI) معظمَ الأجهزة بوجود UDI على ملصقها — بتنسيق يمكن قراءته بشرياً وكرمز شريطي من هيئة إصدار معتمَدة لدى FDA.

FDABridge تدعم امتثال وسم الأجهزة

تراجع FDABridge وسم الأجهزة للمنشآت الإماراتية بما في ذلك امتثال الرموز. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/device أو fdabridge.com/apply/device.

¿Necesita ayuda con el siguiente paso?

¿Necesita ayuda para elegir un servicio?

Compare las principales opciones y elija el proceso que corresponde a su producto.

Más para leer

Artículos relacionados

General

Registro de dispositivos médicos para fabricantes argentinos

31 jul 2026

Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes argentinos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.

Leer más →
General

Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA

28 jul 2026

El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes de registrar una instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores latinoamericanos.

Leer más →
General

Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

26 jul 2026

Guía práctica para empresas de México sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Leer más →