FDABridge
← Volver al blog
General

Τι είναι το Import Alert του FDA και πώς επηρεάζει τους Έλληνες εξαγωγείς

Τα Import Alerts μπλοκάρουν εισαγωγές χωρίς φυσική εξέταση. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

Equipo FDABridge1 ene 20261 min de lectura

Ένα Import Alert είναι ειδοποίηση που εκδίδει ο FDA προς τις τελωνειακές αρχές των ΗΠΑ, δίνοντας εντολή κατακράτησης εμπορευμάτων χωρίς φυσική εξέταση (Detention Without Physical Examination - DWPE). Αν η μονάδα ή το προϊόν σας βρίσκεται σε Import Alert, κάθε αποστολή στις ΗΠΑ θα κατακρατείται αυτόματα.

Γιατί εκδίδονται Import Alerts;

Λόγοι περιλαμβάνουν: μη εγγραφή μονάδας FDA, αρνητικά αποτελέσματα επιθεώρησης, ανίχνευση μολυσμένων ή νοθευμένων προϊόντων, παραβάσεις ετικετοποίησης, χρήση απαγορευμένων ουσιών.

Import Alert 99-08 (ελαιόλαδο)

Ο FDA έχει εκδώσει Import Alert 99-08 για νοθευμένα ελαιόλαδα. Ελληνικά ελαιοτριβεία πρέπει να βεβαιώνονται ότι το ελαιόλαδό τους πληροί τα πρότυπα ταυτότητας.

Πώς να αποφύγετε Import Alert

Διατηρήστε ενεργή εγγραφή FDA, US Agent, τηρείτε GMP/HACCP, σωστή ετικετοποίηση και Prior Notice σε κάθε αποστολή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί Import Alerts και παρέχει καθοδήγηση αποκατάστασης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

¿Necesita ayuda con el siguiente paso?

¿Necesita ayuda para elegir un servicio?

Compare las principales opciones y elija el proceso que corresponde a su producto.

Más para leer

Artículos relacionados

General

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 abr 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leer más →
General

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 mar 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leer más →
General

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 may 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leer más →