Une maison de parfum de luxe basée à Grasse, en France, vendait sur le marché américain par l'intermédiaire de grands magasins depuis des décennies. Parfums, bougies, soins corporels — un portefeuille de plus de 40 produits. Leur distribution aux États-Unis était gérée par un partenaire américain qui s'occupait des relations commerciales, du marketing et de la logistique.
En janvier 2025, le partenaire américain a mentionné lors d'un appel de routine qu'il avait reçu une demande d'un détaillant s'interrogeant sur la conformité MoCRA de la marque. L'équipe réglementaire de la marque en France n'avait jamais entendu parler de MoCRA.
Τι ανακαλύψαμε
Le Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) a été promulgué en décembre 2022. Il exigeait l'enregistrement des établissements cosmétiques et le listing des produits à partir de 2023. La maison de parfum française vendait aux États-Unis pendant toute la durée d'existence de MoCRA sans avoir enregistré son établissement de fabrication ni listé aucun de ses produits. Elle n'avait aucun système de déclaration des effets indésirables. Elle n'avait pas d'US Agent désigné pour les cosmétiques. Elle n'était conforme à aucune obligation MoCRA.
L'équipe réglementaire de la maison de parfum était expérimentée en réglementation cosmétique européenne — notifications CPNP, désignation de la Personne Responsable, Dossiers d'Information Produit, Évaluations de Sécurité. Ils connaissaient les règles européennes sur le bout des doigts. Mais MoCRA était une loi américaine, et personne dans leur département de conformité ne surveillait les évolutions réglementaires américaines.
Tulifanya nini
Nous avons enregistré leur établissement de fabrication de Grasse auprès de la FDA sous MoCRA en une semaine. Nous avons listé les plus de 40 produits via le système Cosmetics Direct de la FDA — chaque produit avec sa liste complète d'ingrédients INCI, sa catégorie de produit et les informations de la personne responsable. Nous nous sommes désignés comme leur US Agent. Nous avons établi un processus de réception des effets indésirables qui achemine les réclamations des consommateurs depuis leur distributeur américain vers la personne responsable en France dans les délais exigés par MoCRA. Délai total du premier contact à la conformité totale : 18 jours ouvrables.
Somo
MoCRA est nouveau. De nombreuses marques cosmétiques européennes — même les plus sophistiquées avec des programmes complets de conformité UE — ne savent pas qu'il existe. Si vous vendez des cosmétiques aux États-Unis et que vous ne vous êtes pas enregistré sous MoCRA, vous n'êtes pas en conformité. La loi ne prévoit pas de période de grâce pour les marques qui étaient déjà sur le marché avant son adoption. Enregistrez-vous maintenant. fdabridge.com/cosmetics.
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