ABD'de ilaç etiketlemesi bir tasarım tercihi değil, federal hukukta tanımlanmış yasal zorunluluktur. Uyumsuz etiketle gönderilen ürünler ABD sınırında reddedilebilir veya piyasadan toplatılabilir.
OTC İlaçlar: Drug Facts Paneli
OTC ilaç ürünleri 21 CFR 201.66 uyarınca Drug Facts Paneli içermelidir. Panel; aktif maddeleri, kullanım endikasyonlarını, uyarıları, kullanım talimatlarını, pasif maddeleri ve üretici bilgilerini belirtilen sıra ve formatta içermelidir.
FDABridge Etiketleme Uyumluluğunu Destekler
FDABridge sevkiyat öncesinde ilaç etiketleme incelemesi yapar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.
¿Necesita ayuda con el siguiente paso?
¿Necesita ayuda para elegir un servicio?
Compare las principales opciones y elija el proceso que corresponde a su producto.