Κάθε ελληνική εταιρεία που εγγράφεται στον FDA — είτε για τρόφιμα είτε για καλλυντικά — πρέπει να ορίσει US Agent. Πρόκειται για φυσικό ή νομικό πρόσωπο εδρεύον στις ΗΠΑ που λειτουργεί ως επίσημος σύνδεσμος με τον FDA. Χωρίς US Agent, η εγγραφή δεν μπορεί να ολοκληρωθεί.
Αρμοδιότητες του US Agent
Ο US Agent: λαμβάνει όλες τις επικοινωνίες FDA, απαντά σε αιτήματα πληροφοριών εντός 24 ωρών, ειδοποιεί την εταιρεία για ανακλήσεις ή warning letters, συνεργάζεται με τον FDA κατά τις επιθεωρήσεις.
Ποιος μπορεί να είναι US Agent;
Ο US Agent πρέπει να βρίσκεται φυσικά στις ΗΠΑ. Μπορεί να είναι εταιρεία παροχής υπηρεσιών, δικηγορικό γραφείο ή εξειδικευμένη εταιρεία compliance. Δεν μπορεί να είναι ταχυδρομική θυρίδα.
Κίνδυνοι μη ανανέωσης US Agent
Εάν ο US Agent παραιτηθεί ή η σύμβαση λήξει χωρίς αντικατάσταση, ο FDA μπορεί να ακυρώσει την εγγραφή. Αυτό σημαίνει ότι τα εμπορεύματα μπορούν να κατακρατηθούν στα αμερικανικά τελωνεία.
Η FDABridge ως US Agent
Η FDABridge παρέχει υπηρεσίες US Agent σε εκατοντάδες εταιρείες παγκοσμίως, συμπεριλαμβανομένων δεκάδων ελληνικών επιχειρήσεων τροφίμων και καλλυντικών. Επισκεφθείτε fdabridge.com/contact.
¿Necesita ayuda para elegir un servicio?
Compare las principales opciones y elija el proceso que corresponde a su producto.