Historias FDA #005 — Un molino de arroz pakistaní pagó $2,400 por un registro FDA que no existía

Un molino de arroz basmati en Karachi vendía localmente y en los estados del Golfo durante más de una década. Cuando un comprador en Nueva York quiso importar su arroz, el dueño buscó 'servicio de registro FDA' en línea y encontró una empresa que prometía registro rápido con certificado.

Pagó $2,400 por transferencia bancaria. Dos semanas después recibió un PDF: un certificado con el logo de la FDA, un número de registro, un sello dorado y las palabras 'FDA Approved Food Facility.' Se veía impresionante. Lo envió a su comprador en Nueva York.

El comprador de Nueva York era experimentado. Sabía que la FDA no emite certificados para registro de establecimientos alimentarios. Sabía que la FDA no 'aprueba' establecimientos alimentarios. Buscó el número de registro en el sistema público de la FDA. No apareció nada. El establecimiento no estaba registrado.

El comprador llamó al dueño del molino y le dijo: su certificado es falso, su establecimiento no está registrado y no puedo importar su arroz. El dueño estaba devastado. Había pagado $2,400 y no tenía nada.

La empresa a la que pagó era una estafa — una de docenas que apuntan a fabricantes de alimentos en Asia del Sur, Medio Oriente y África. Cobran, generan un PDF falso con el logo de la FDA (un delito federal — uso no autorizado de un sello gubernamental) y desaparecen. Nunca presentaron nada ante la FDA.

El dueño nos contactó por referencia. Completamos su registro FDA real en 4 días hábiles: número DUNS, registro de establecimiento alimentario a través del sistema FURLS de la FDA y designación como US Agent. Costo total: $449. El registro era verificable en el sistema de la FDA.

La FDA no emite certificados de registro. Si alguien le dio un certificado con un logo de la FDA, es falso. La FDA no aprueba establecimientos alimentarios — el registro es un trámite de cumplimiento, no una aprobación. La única forma de verificar es a través del sistema de la FDA. Si su proveedor no puede mostrarle su registro en el portal gubernamental — no está registrado.

Qué debe comprobar el exportador antes de repetir este escenario

Esta historia no se resuelve con una única casilla. Para las empresas argentinas, la prevención exige comparar el producto y la operación reales con el registro, la etiqueta y los datos que utilizará el importador. La revisión debe completarse antes de imprimir, fabricar para exportación o entregar documentos al agente aduanal.

• Confirmar si cada planta que fabrica, procesa, empaca o almacena alimentos para consumo en Estados Unidos debe registrarse o califica para una exención específica.
• Mantener coherentes el nombre legal, la dirección física y el identificador UFI aceptado por la FDA en todos los registros y documentos comerciales.
• Definir por escrito quién será el importador FSVP, quién presentará el Prior Notice y quién responderá cuando la FDA solicite información.
• Revisar si el producto activa programas adicionales, como Seafood HACCP, Juice HACCP, FCE/SID, requisitos para fórmula infantil o controles para suplementos dietéticos.

Documentos que deben quedar en el expediente

• documentos de constitución y prueba de la dirección física de cada instalación
• registro DUNS/UFI, datos del US Agent y confirmación del registro FDA
• fichas técnicas, formulación, diagrama de flujo y categorías de producto
• plan de seguridad alimentaria, análisis de peligros y registros de verificación
• arte final de etiquetas, especificaciones, certificados de análisis y expediente de cada envío

El responsable interno debe registrar la fecha de la revisión, las fuentes consultadas, las decisiones tomadas y cualquier información todavía pendiente. Un expediente claro permite responder más rápido al importador o a la autoridad y evita que el mismo error reaparezca cuando cambian el personal, el proveedor o el siguiente lote.

Control posterior

El registro de instalaciones alimentarias se renueva en la ventana bienal de octubre a diciembre de los años pares. Los cambios de nombre, dirección, propietario, categorías de producto o US Agent deben evaluarse cuando ocurren; esperar hasta la siguiente renovación puede dejar datos incompatibles entre el expediente FDA, el UFI y la documentación de importación.

Para verificar cambios regulatorios, consulte las fuentes oficiales: https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business y https://www.fda.gov/food/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements/registration-food-facilities-and-other-submissions. FDABridge puede revisar el expediente y la cadena de responsabilidades antes del siguiente envío.