Lleve sus productos a las tiendas de EE.UU. Nosotros nos encargamos de cada requisito FDA.
Registro directo ante la FDA para exportadores de alimentos, cosméticos y medicamentos — listo en 3–5 días hábiles y gestionado personalmente por un Agente en EE.UU. que responde en su idioma.
¿Qué desea vender en EE.UU.?
Exporto alimentos o bebidas
Arroz, fideos, salsas, snacks, bebidas, lácteos, mariscos, suplementos
Explorar servicio →Vendo cosméticos o productos de belleza
Cuidado de la piel, maquillaje, cuidado capilar, perfumes, productos de cuidado personal
Explorar servicio →Fabrico productos farmacéuticos
Medicamentos de venta libre, medicamentos con receta, suplementos clasificados como medicamentos
Explorar servicio →Quiero vender cosméticos en Europa
Persona Responsable UE, registro CPNP para el mercado europeo
Explorar servicio →Exporto alimentos enlatados o acidificados
Registro FCE/SID para alimentos enlatados de baja acidez, encurtidos, salsas y productos retortados
Explorar servicio →Fabrico electrónicos emisores de radiación
Registro FDA CDRH para láseres, sistemas de rayos X, microondas, ultrasonido y dispositivos UV
Explorar servicio →Exporto químicos a la Unión Europea
Designación de Representante Único y registro REACH de la ECHA para exportadores de químicos
Explorar servicio →Tres pasos hacia el mercado estadounidense
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Nosotros tramitamos, usted exporta
Registro directo ante la FDA. Confirmación al completarse.
Un registro FDA inactivo o incorrecto puede hacer que su envío sea retenido en el puerto de EE.UU. — frecuentemente a un costo de $100–250 por día. Nos aseguramos de que eso no le suceda.
Sabrá exactamente quién gestiona su trámite
FDABridge es dirigido por dos ingenieros industriales que registran su FDA personalmente y actúan como su Agente en EE.UU. — siempre hay una persona real que conoce su caso. Cuando la FDA envía un aviso, llega a nosotros, y lo gestionamos.
Batuhan — Fundador y Agente en EE.UU. Ingeniero industrial. Responde en inglés, turco, español y alemán.
Aybük — Regulatorio y Operaciones. Ingeniera industrial, primera de su promoción en la Universidad Técnica de Berlín. Responde en turco, inglés, alemán y portugués.
Entre los dos, respondemos en inglés, español, portugués, alemán y turco.
Su primer año de servicio de Agente en EE.UU. está incluido — un servicio que otros proveedores cobran más de $400/año por separado.
Nuestros Paquetes Más Populares
Todo lo que necesita para comenzar a exportar. Un precio, sin sorpresas.
Paquete Inicial de Alimentos
$449
- ✓Obtención de Número DUNS
- ✓Registro de Instalación Alimentaria FDA
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
- ✓Presentación directa ante FDA — sin esperas
Paquete Productor de Huevos
$599
- ✓Obtención de Número DUNS
- ✓Registro de Instalación Alimentaria FDA
- ✓Registro FDA de Productor de Huevos
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
Paquete Inicial de Cosméticos
$449
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Instalación Cosmética (MoCRA)
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
- ✓Presentación directa ante FDA
Lanzamiento de Marca de Cosméticos
$1,249
- ✓Obtención de Número FEI
- ✓Registro de Instalación Cosmética
- ✓Agente en EE.UU. (Año 1 incluido)
- ✓5 Listados de Productos Cosméticos
- ✓5 Revisiones de Etiqueta
Organismo Acreditado
Operado por un organismo de evaluación de conformidad acreditado bajo ISO 17021 e ISO 17065.
Oficina en EE.UU.
Oficina física en Miami, Florida. Personas reales. Responsabilidad real.
Entrega Rápida
La mayoría de los registros se completan en 3–5 días hábiles después de recibir sus documentos.
Seguimiento de Plazos
Monitoreamos los plazos de sus trámites FDA y lo contactamos antes de que se requiera alguna acción.
Claridad regulatoria, en tu idioma.
Elige el idioma en el que trabajas. Todos los servicios y guías están disponibles en un solo lugar.
Preguntas frecuentes
¿Necesito registro FDA para exportar a EE.UU.?+
En la mayoría de los casos, sí. Las instalaciones alimentarias, los fabricantes de cosméticos y los establecimientos farmacéuticos deben registrarse ante la FDA antes de enviar productos a Estados Unidos.
¿Qué es un Agente en EE.UU. y por qué lo necesito?+
Un Agente en EE.UU. es una persona o empresa en Estados Unidos designada como punto de contacto de la FDA para su instalación. Es obligatorio para todas las instalaciones extranjeras registradas ante la FDA.
¿Cuánto tiempo toma el registro?+
La mayoría de los registros estándar se completan en 3–5 días hábiles después de recibir toda la información requerida.
¿Qué sucede después de pagar?+
Usted completa un formulario corto de solicitud, revisamos sus datos, presentamos directamente ante la FDA y le enviamos confirmación cuando está listo.
¿El servicio de Agente en EE.UU. está incluido?+
Sí. Su primer año de servicio de Agente en EE.UU. está incluido en todos los servicios de registro de instalaciones y paquetes.
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