কয়েক দশক ধরে একটি কোম্পানি নিজেই সিদ্ধান্ত নিতে পারত যে কোনো খাদ্য উপাদান “সাধারণভাবে নিরাপদ হিসেবে স্বীকৃত” (generally recognized as safe, GRAS), মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হওয়া খাদ্যে তা ব্যবহার করতে পারত, এবং FDA-কে কখনো জানানোর প্রয়োজন হতো না। এই চর্চাকে সাধারণত স্ব-ঘোষিত GRAS (self-affirmed GRAS) বলা হয়, আর 11 আগস্ট 2026-এ FDA Federal Register-এ যে প্রস্তাবিত বিধি প্রকাশ করেছে, তার লক্ষ্য ঠিক এটিই। বিধিটি চূড়ান্ত হলে মানুষ বা প্রাণীর খাদ্যে কোনো পদার্থের GRAS মর্যাদার ওপর নির্ভরশীল প্রত্যেককে FDA-এর কাছে GRAS নোটিশ জমা দিতে হবে। বিদেশি কোম্পানিগুলো সরাসরি প্রভাবিত হবে। FDA নিজেই উল্লেখ করেছে যে এ পর্যন্ত দাখিল হওয়া 1,200-এর বেশি GRAS নোটিশের মধ্যে 617টি এসেছে বিদেশি প্রতিষ্ঠান থেকে।
প্রস্তাবিত বিধি কী পরিবর্তন আনবে
বর্তমানে GRAS বিজ্ঞপ্তি কর্মসূচি স্বেচ্ছামূলক। প্রস্তাবটি একে বাধ্যতামূলক করবে: মানুষের খাদ্যের জন্য প্রস্তাবিত 21 CFR 170.205-এ একটি নোটিশের বাধ্যবাধকতা এবং প্রাণীর খাদ্যের জন্য প্রস্তাবিত 21 CFR 570.205-এ সমান্তরাল একটি বাধ্যবাধকতা যোগ করে। পরিপালনের তারিখ (compliance date) পার হওয়ার পর GRAS সিদ্ধান্তের ভিত্তিতে ব্যবহৃত কোনো পদার্থের, যদি তার নোটিশ দাখিল করা না থাকে এবং তা তালিকাভুক্ত কোনো ব্যতিক্রমের মধ্যে না পড়ে, আর কোনো বৈধ GRAS পথ থাকবে না। বিধিটি GRAS-এর আইনি সংজ্ঞা বদলায় না। এটি বদলায় কেবল এটুকু যে প্রমাণ কে দেখবে: শুধু কোম্পানির নিজস্ব বিশেষজ্ঞরা নয়, FDA-ও।
প্রস্তাবটি নোটিশ জমা দেওয়ার নিয়মও কঠোর করে। প্রস্তাবিত 21 CFR 170.220 অনুযায়ী GRAS নোটিশে ইংরেজি ছাড়া অন্য কোনো ভাষায় লেখা যেকোনো উপকরণের সঙ্গে একটি সম্পূর্ণ ও নির্ভুল ইংরেজি অনুবাদ থাকতে হবে। যেসব সরবরাহকারীর নিরাপত্তা গবেষণা, স্পেসিফিকেশন বা উৎপাদন রেকর্ড তুর্কি, চীনা, স্প্যানিশ বা অন্য কোনো ভাষায়, তাদের এই অনুবাদের কাজ আগেভাগেই পরিকল্পনা করা উচিত।
প্রস্তাবিত সময়সূচি
- 11 আগস্ট 2026: প্রস্তাবিত বিধি প্রকাশিত (ডকেট FDA-2025-N-3262)।
- 9 ডিসেম্বর 2026: মন্তব্য জমা দেওয়ার শেষ দিন। Regulations.gov পূর্বাঞ্চলীয় সময় (Eastern Time) রাত 11:59 পর্যন্ত ইলেকট্রনিক মন্তব্য গ্রহণ করে।
- চূড়ান্ত বিধি: FDA প্রস্তাব করেছে যে এটি Federal Register-এ প্রকাশের 60 দিন পর কার্যকর হবে।
- পরিপালনের তারিখ: নতুন নোটিশ বাধ্যবাধকতার জন্য FDA কার্যকর হওয়ার তারিখের 18 মাস পরের তারিখ প্রস্তাব করেছে।
- সহজ প্রক্রিয়ার সময়সীমা: মার্কিন বাজারে আগে থেকেই থাকা কিছু পদার্থের জন্য কার্যকর হওয়ার তারিখ থেকে এক বছর (নিচে ব্যাখ্যা করা হয়েছে)।
এই পরবর্তী তারিখগুলোর কোনোটিই এখনো নির্দিষ্ট নয়, কারণ চূড়ান্ত বিধি প্রকাশিত হয়নি। নিশ্চিত শুধু মন্তব্যের শেষ তারিখ, আর এটুকু যে চূড়ান্ত বিধিতে ভিন্ন কিছু বলা না হওয়া পর্যন্ত বর্তমান স্বেচ্ছামূলক GRAS নিয়মই বহাল থাকবে।
বাজারে আগে থেকে থাকা উপাদানের জন্য এক বছরের বিকল্প
FDA স্বীকার করে যে অনেক স্ব-ঘোষিত GRAS পদার্থ ইতিমধ্যেই মার্কিন খাদ্যে রয়েছে। প্রস্তাবিত 21 CFR 170.305 এগুলোর জন্য একটি সময়সীমাবদ্ধ, সহজ দাখিলের (submission) সুযোগ দেবে। কোম্পানি FDA-কে মৌলিক তথ্য পাঠাবে, যার মধ্যে থাকবে তার নাম ও যোগাযোগের বিবরণ, পদার্থটি, তার উদ্দিষ্ট ব্যবহারের শর্ত, চূড়ান্ত বিধি কার্যকর হওয়ার আগে পদার্থটি আন্তঃরাজ্য বাণিজ্যে ছিল তার প্রমাণ, এবং GRAS নোটিশ ফাইল। এই দাখিলগুলো FDA-এর অনলাইন দাখিল ব্যবস্থা COSM-এর মাধ্যমে ইলেকট্রনিকভাবে যাবে, এবং কার্যকর হওয়ার তারিখের এক বছর পর FDA এগুলো আর গ্রহণ করবে না। FDA তথ্যগুলো একটি সর্বজনীন তালিকায় প্রকাশ করবে। ব্যবহারের যেসব শর্তে FDA ইতিমধ্যে “insufficient basis” (অপর্যাপ্ত ভিত্তি) জবাব দিয়েছে, সেগুলোর জন্য সহজ পথটি প্রযোজ্য নয়।
বিদেশি সরবরাহকারীর জন্য ব্যবহারিক বার্তা হলো, অতীতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রির প্রমাণ গুরুত্বপূর্ণ হবে। বাণিজ্যিক ইনভয়েস, মার্কিন গ্রাহকদের রেকর্ড, আমদানি এন্ট্রি (import entries) এবং পণ্যের স্পেসিফিকেশন, যা দেখায় যে পদার্থটি একই ব্যবহারের শর্তে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি হয়েছিল, সেগুলো এখনই, যখন সহজে খুঁজে পাওয়া যায়, সংগ্রহ করে একসঙ্গে রাখুন।
কাদের মনোযোগ দেওয়া উচিত
- যেসব উপাদান প্রস্তুতকারক মার্কিন খাদ্য প্রস্তুতকারকদের কাছে নির্যাস, ফাইবার, প্রোটিন, মিষ্টিকারক, GRAS উপাদানযুক্ত ফ্লেভার, প্রোবায়োটিক বা প্রক্রিয়াজাতকরণ সহায়ক (processing aids) বিক্রি করে।
- যেসব খাদ্য রপ্তানিকারকের তৈরি পণ্যে এমন কোনো নতুন উপাদান আছে, যাকে তাদের সরবরাহকারী “self-GRAS” বলে বর্ণনা করেছিল।
- প্রাণী খাদ্য ও পোষা প্রাণীর খাদ্য প্রস্তুতকারক, কারণ প্রস্তাবটি 21 CFR Part 570-এর অধীনে প্রাণীর খাদ্যকেও সমান্তরালভাবে অন্তর্ভুক্ত করে।
- খাদ্য-সংস্পর্শ উপকরণের সেই প্রস্তুতকারকেরা, যাদের পদার্থ খাদ্য সংস্পর্শ বিজ্ঞপ্তির (food contact notification) বদলে GRAS সিদ্ধান্তের ওপর নির্ভর করে।
খাদ্য সম্পূরকের (dietary supplement) উপাদান আলাদা একটি কাঠামো অনুসরণ করে, যার মধ্যে নতুন খাদ্য সম্পূরক উপাদানের (new dietary ingredient) বিজ্ঞপ্তিও রয়েছে, তবে একই পণ্যের প্রচলিত খাদ্য সংস্করণে কোনো উপাদানের পক্ষে কখনো কখনো GRAS সিদ্ধান্ত ব্যবহার করা হয়। আপনি দুটোই বিক্রি করলে প্রতিটি পণ্যকে সঠিক পথ অনুযায়ী যাচাই করুন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য সম্পূরক রপ্তানি বিষয়ে আমাদের নির্দেশিকা এই সীমারেখাগুলো কোথায় তা ব্যাখ্যা করে।
GRAS, খাদ্য সংযোজক আবেদন নাকি খাদ্য সংস্পর্শ বিজ্ঞপ্তি?
খাদ্যে কোনো পদার্থের জন্য প্রচলিত তিনটি পথের একটি হলো GRAS। যে পদার্থ তার উদ্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য GRAS নয়, সেটি খাদ্য সংযোজক (food additive), এবং তার জন্য খাদ্য সংযোজক আবেদনের মাধ্যমে জারি করা একটি বিধি প্রয়োজন, যা আমাদের খাদ্য সংযোজক আবেদন নির্দেশিকায় বর্ণনা করা হয়েছে। প্যাকেজিং ও অন্যান্য খাদ্য-সংস্পর্শ পদার্থ প্রায়ই এর বদলে খাদ্য সংস্পর্শ বিজ্ঞপ্তি কর্মসূচি ব্যবহার করে, যা আমাদের খাদ্য সংস্পর্শ পদার্থ বিজ্ঞপ্তি নির্দেশিকায় আলোচনা করা হয়েছে। প্রস্তাবিত বিধির অধীনে প্রতিটি ব্যবহারের জন্য সঠিক পথ বেছে নেওয়া আরও গুরুত্বপূর্ণ হয়ে ওঠে, কারণ ভিত্তিহীন GRAS দাবি FDA ও মার্কিন ক্রেতাদের চোখে সহজেই ধরা পড়বে।
9 ডিসেম্বর 2026-এর আগে যা করবেন
- আপনার মার্কিন পণ্যের প্রতিটি উপাদানের তালিকা করুন এবং প্রতিটির জন্য আপনি যে আইনি ভিত্তির ওপর নির্ভর করেন তা লিখে রাখুন: খাদ্য সংযোজক বিধি, পূর্ব অনুমোদন (prior sanction), FDA-স্বীকৃত GRAS নোটিশ, স্ব-ঘোষিত GRAS সিদ্ধান্ত, অথবা খাদ্য সংস্পর্শ বিজ্ঞপ্তি।
- প্রতিটি স্ব-ঘোষিত GRAS পদার্থের জন্য বিশেষজ্ঞ প্যানেলের প্রতিবেদন বা নিরাপত্তা ডোসিয়ার খুঁজে বের করুন এবং নিশ্চিত করুন যে আপনার মার্কিন পণ্যে ব্যবহারের শর্ত তার সঙ্গে মেলে।
- ভবিষ্যৎ কার্যকর তারিখের আগের মার্কিন বিক্রির প্রমাণ সংগ্রহ করুন, যাতে সহজ দাখিল সম্ভব হয়।
- বিদেশি ভাষায় লেখা যেকোনো গবেষণা বা স্পেসিফিকেশনের ইংরেজি অনুবাদের পরিকল্পনা করুন।
- ডকেট FDA-2025-N-3262-এ মন্তব্য করবেন কি না তা ঠিক করুন, যেমন পরিপালনের সময়কালের দৈর্ঘ্য নিয়ে, অথবা বিদেশি সরবরাহকারীরা কীভাবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পূর্ববর্তী ব্যবহার দেখাতে পারে তা নিয়ে।
- আপনার মার্কিন আমদানিকারক বা গ্রাহককে জিজ্ঞেস করুন এখন তারা উপাদান-সংক্রান্ত কোন নথি চাইবে, কারণ ক্রেতারা প্রায়ই কোনো বিধি কার্যকর হওয়ার অনেক আগেই সরবরাহকারী প্রশ্নাবলি হালনাগাদ করে।
নিবন্ধন ও লেবেলিংয়ের সঙ্গে এর সম্পর্ক
GRAS মর্যাদা মৌলিক বাধ্যবাধকতার বিকল্প নয়। যুক্তরাষ্ট্রের জন্য খাদ্য উৎপাদন, প্রক্রিয়াজাতকরণ, প্যাকিং বা সংরক্ষণকারী বিদেশি সুবিধার এখনো FDA খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন এবং একজন US Agent প্রয়োজন, এবং প্রতিটি উপাদান লেবেলে সঠিকভাবে ঘোষণা করতে হবে। GRAS পর্যালোচনার কারণে কোনো উপাদান বদলালে বা তার নাম পরিবর্তন করলে নতুন উপাদান তালিকা যাচাই করিয়ে নিন। FDABridge-এর খাদ্য লেবেল পর্যালোচনা ছাপার আগে আপনার লেবেলকে FDA-এর লেবেলিং নিয়মের সঙ্গে মিলিয়ে দেখে।
সূত্র
- FDA প্রস্তাবিত বিধি, Substances Generally Recognized as Safe (FR Doc. 2026-16296): https://public-inspection.federalregister.gov/2026-16296.pdf
- FDA, Generally Recognized as Safe (GRAS) (সাধারণভাবে নিরাপদ হিসেবে স্বীকৃত পদার্থ): https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras