FDABridge
← ব্লগে ফিরে যান
FDA গল্প

FDA গল্প #013: উদ্ভিজ্জ সাপ্লিমেন্টের NDI প্রমাণ ও আমদানি পর্যালোচনা

কাল্পনিক শিক্ষামূলক পরিস্থিতি, যাচাইকৃত গ্রাহক বা ফল নয়।

FDABridge দল•৩০ জুন, ২০২৬•1 মিনিট পড়ুন

উৎস পর্যালোচনা ও গুরুত্বপূর্ণ সংশোধন: 2026-10-06.

কাল্পনিক শিক্ষামূলক পরিস্থিতি, যাচাইকৃত গ্রাহক বা ফল নয়। চীনের প্রচলিত ব্যবহার ১৫ অক্টোবর ১৯৯৪ আগে মার্কিন সাপ্লিমেন্ট বিক্রি প্রমাণ করে না। পরিচয়, রাসায়নিক রূপ, মাত্রা/ব্যবহার দেখুন; NDI, দরকারি বিজ্ঞপ্তি ও বৈধতা আলাদা। অনির্দিষ্ট উপাদানকে FDA-নিষিদ্ধ বলবেন না।

খাদ্য-সরবরাহ ব্যতিক্রমে সংশ্লিষ্ট উপাদানের একই অপরিবর্তিত রাসায়নিক রূপে খাদ্য ব্যবহারের প্রমাণ চাই; নিরাপত্তা দায়িত্ব বহাল। বিজ্ঞপ্তিতে পরিচয়, পণ্য/পরিমাণ/ব্যবহার ও নিরাপত্তা চাই, অসম্পূর্ণ যথেষ্ট নয়। 21 CFR 190.6: জমা থেকে ৭৫ দিন আন্তঃরাজ্য বাণিজ্য নয়; FDA গুরুত্বপূর্ণ সংশোধন নির্ধারণ করলে নতুন দিন/সময়। প্রাপ্তি, নীরবতা/আপত্তি না থাকা অনুমোদন নয়; প্রকাশ্য তালিকা সম্পূর্ণ অনুমতি/নিষেধ তালিকা নয়। চূড়ান্ত পদ্ধতি নির্দেশনা ২০২৪ ও খসড়া নীতি আলাদা।

Import Alert 54-18 নির্দিষ্ট Red List প্রতিষ্ঠান/পণ্য ও ক্ষেত্রভিত্তিক সংযোজনের জন্য, এখানে প্রকৃত অন্তর্ভুক্তি নয়। সব পদক্ষেপে শারীরিক পরীক্ষা লাগে না; DWPE চূড়ান্ত প্রত্যাখ্যান নয়। 21 CFR 1.94 নোটিশ কারণ/স্থান/আসল সময় জানায়; নির্দিষ্ট FDA অফিসে অ-NDI/নিরাপত্তা/বিজ্ঞপ্তি প্রমাণ ছাড়/তালিকা অপসারণ নিশ্চয়তা নয়। প্রস্তাবিত কর্মপত্র, FDA ফর্ম নয়: পরিচয়/রূপ, মার্কিন/খাদ্য ইতিহাস, ব্যবহার, নিরাপত্তা ঘাটতি, দায়ী/তারিখ/সংশোধন, বাণিজ্য, বাস্তব নোটিশ/সময়, পরীক্ষক/প্রশ্ন। খাদ্য নবায়ন অক্টোবর–ডিসেম্বর ২০২৬ আলাদা, আগের হালনাগাদ বিকল্প নয়; FDA ফি শূন্য, পেশাগত আলাদা।

https://fdabridge.com/bn/নিবন্ধ/fda-food-facility-registration-renewal-2026

https://fdabridge.com/bn/contact

https://www.fda.gov/food/new-dietary-ingredient-ndi-notification-process/new-dietary-ingredients-dietary-supplements-background-industry

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-new-dietary-ingredient-notification-procedures-and-timeframes-dietary-supplements

https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94

পরবর্তীতে সাহায্য দরকার?

FDA গল্প #013: উদ্ভিজ্জ সাপ্লিমেন্টের NDI প্রমাণ ও আমদানি পর্যালোচনা

কাল্পনিক শিক্ষামূলক পরিস্থিতি, যাচাইকৃত গ্রাহক বা ফল নয়।