এফডিএ শেল ডিম নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরে ডিম উৎপাদকদের কী জানা উচিত

এফডিএ শেল ডিম উৎপাদক নিবন্ধন একটি পৃথক সম্মতি স্তর যা অনেক বিদেশী ডিম সুবিধা অপ্রতিরোধ্য ধরা। স্ট্যান্ডার্ড খাদ্য সুবিধা নিবন্ধনের বিপরীতে, শেল ডিম উৎপাদকরা 21 CFR Part 118 FDA এর Salmonella Enteritidis প্রতিরোধের নিয়ম অনুযায়ী অতিরিক্ত প্রয়োজনীয়তার সম্মুখীন। যদি আপনার প্রতিষ্ঠানটি মানুষের জন্য শেল ডিম উৎপাদন করে এবং সেই ডিমগুলো মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পৌঁছে যায়, তাহলে আপনি খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনের সাধারণ প্রয়োজনীয়তা এবং শেল ডিমের নির্দিষ্ট নিয়মাবলী মেনে চলতে পারেন।

শেল ডিম উৎপাদকদের জন্য দ্বিগুণ নিবন্ধন বাধ্যবাধকতা

বিদেশী শেল ডিম উৎপাদকদের দুটি পৃথক এফডিএ বাধ্যবাধকতা পূরণ করতে হবে। প্রথমত, এই প্রতিষ্ঠানটিকে ফেডারেল ফুড, ড্রাগস এবং কসমেটিক অ্যাক্টের ৪১৫ ধারায় বৈধ FDA খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে একই নিবন্ধন যা সমস্ত বিদেশী খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলিতে প্রযোজ্য। দ্বিতীয়ত, এই প্রতিষ্ঠানটি 21 CFR Part 118 অনুযায়ী শেল ডিম উৎপাদনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে, যার মধ্যে রয়েছে বিশেষ Salmonella Enteritidis প্রতিরোধ ব্যবস্থা, পরীক্ষার প্রোটোকল এবং রেকর্ডিং স্ট্যান্ডার্ড।

এগুলি বিকল্প পথ নয় এগুলি সংযোজনীয়। যে শেল ডিম ইনস্টলেশনটি একটি বৈধ খাদ্য ইনস্টলেশন নিবন্ধন রাখে তবে 118 অংশের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করেনি তা সম্পূর্ণরূপে মেনে চলতে পারে না। আর যে প্রতিষ্ঠানটি সালমনেলার প্রতিরোধের মান পূরণ করে কিন্তু সাধারণ খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন না করে, সে আইনত যুক্তরাষ্ট্রে ডিম পাঠাতে পারবে না। প্রথম কার্টন সীমানা অতিক্রম করার আগে উভয় স্তরই স্থাপন করা উচিত।

21 CFR Part 118: সালমনেলা এন্টেরিতিডিস প্রতিরোধের নিয়ম

এফডিএ-র শেল ডিম নিয়মটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য সংক্রান্ত রোগের অন্যতম সাধারণ ব্যাকটেরিয়াল কারণ সালমনেলা এন্টেরিটিডিস (এসই) এর বিরুদ্ধে। অংশ ১১৮ প্রযোজ্য হল ৩০০০ বা তার বেশি প্রসবকারী মুরগির সাথে শেল ডিম উৎপাদকদের ক্ষেত্রে যারা তাদের ডিমগুলিকে এমন চিকিত্সা দিয়ে প্রক্রিয়া করে না যেমন পেস্টুরেসিং যা SE দূর করবে। এই নিয়মটি প্রযোজকদের একটি লিখিত এসই প্রতিরোধ পরিকল্পনা বজায় রাখতে বাধ্য করে যা পুরো উৎপাদন পরিবেশকে অন্তর্ভুক্ত করে।

প্রতিরোধ পরিকল্পনাটি পাঁচটি মূল ক্ষেত্রকে সামলাতে হবেঃ এসই-নিরীক্ষণ করা উৎস থেকে চিকেন এবং পুলগুলি কেনা এবং গ্রহণ করা, পাখিদের ঘরে এসই-র প্রবর্তন প্রতিরোধের জন্য বায়োসিকিউরিটি ব্যবস্থা, কীটপতঙ্গ এবং ক্ষয়কারী নিয়ন্ত্রণের প্রোগ্রাম, পালের মধ্যে পরিষ্কার এবং নির্বীজন প্রোটোকল এবং সেটির জন্য নির্দিষ্ট ব্যবধানে পরিবেশগত পরীক্ষা করা। প্রতিটি এলাকায় নথিভুক্ত পদ্ধতির প্রয়োজন হয়, এবং এফডিএ এমন রেকর্ড দেখতে চায় যা ধারাবাহিক সম্মতি দেখায় শুধু একটি লিখিত পরিকল্পনা নয় যা একটি লিঙ্কারের মধ্যে বসে আছে।

যদি পরিবেশগত পরীক্ষায় এসই সনাক্ত করা হয়, তাহলে এই নিয়মে বাধ্যতামূলক প্রতিক্রিয়া দেখা যায়ঃ দুই সপ্তাহের মধ্যে ডিম পরীক্ষা শুরু করতে হবে, ডিমগুলো যদি ডিমগুলোতে SE পাওয়া যায় তাহলে ডিমগুলোকে পাস্টুরেজেশনে সরিয়ে নিতে হবে এবং স্বাভাবিক উৎপাদন শুরু করার আগে অতিরিক্ত পরিবেশগত পরীক্ষা করতে হবে। এই প্রতিক্রিয়া প্রোটোকলগুলি পরামর্শ নয়। তাদের অনুসরণ না করা একটি নিয়ন্ত্রক লঙ্ঘন যা চালানের গ্রেপ্তার এবং সুবিধা পরিদর্শন সহ প্রয়োগের ব্যবস্থা নিতে পারে।

এফডিএ শেল ডিম উৎপাদক নিবন্ধন এবং পর্যবেক্ষণ

এফডিএ শেল ডিমের সম্মতি পর্যবেক্ষণ করে যাচাইকরণ, আমদানি নমুনা সংগ্রহ এবং বাধ্যতামূলক রেকর্ড পর্যালোচনা করে। বিদেশী শেল ডিম উৎপাদকরা দেশীয় উৎপাদকদের মতোই এফডিএ-র পরিদর্শন সাপেক্ষে এবং এফডিএ কিছু দেশের বিদেশী নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের সাথে সমন্বয় করে সম্মতি যাচাই করে। পরিদর্শন ফলাফলগুলি নথিভুক্ত করা হয় এবং এটি আমদানি সতর্কতা স্থায়ী আদেশগুলিকে প্রেরণ করতে পারে যা স্বয়ংক্রিয়ভাবে পৃথক পরিদর্শন ছাড়াই নির্দিষ্ট সুবিধা থেকে ভবিষ্যতের চালানগুলিকে আটকে রাখে।

আমদানি নমুনা গ্রহণে আরও একটি পর্যবেক্ষণের স্তর যুক্ত হয়েছে। এফডিএ প্রবেশের বন্দরে ঢোকার শেল ডিমের প্রেরণায় নমুনা সংগ্রহ করতে পারে এবং সালমনেলার জন্য পরীক্ষা করতে পারে। যদি একটি পরিবহনে এসই সনাক্ত করা হয়, তাহলে এর পরিণতি গুরুতর হবেঃ চালানের প্রবেশ নিষেধ করা হয়, সুবিধার উপর আরও বেশি পর্যবেক্ষণের জন্য চিহ্নিত করা হয় এবং অস্বীকারটি একটি পাবলিক রেকর্ড হয়ে যায়। বারবার ইতিবাচক ফলাফলগুলি একটি আমদানি সতর্কতা তৈরি করতে পারে যা সমস্যাটি সমাধান এবং নথিভুক্ত না হওয়া পর্যন্ত মার্কিন বাজারের কাছ থেকে কার্যকরভাবে সুবিধাটি অবরুদ্ধ করে।

বিদেশী উৎপাদনকারীদের দ্বারা উপেক্ষা করা রেকর্ডের প্রয়োজনীয়তা

১১৮ নম্বর অংশে বলা হয়েছে, নির্মাতারা নির্দিষ্ট রেকর্ড রাখতে হবে এবং অনুরোধের ভিত্তিতে এফডিএ-র কাছে তা উপলব্ধ করতে হবে। এই রেকর্ডগুলির মধ্যে রয়েছে এসই প্রতিরোধ পরিকল্পনা, পরিবেশগত পরীক্ষার ফলাফল, ডিম পরীক্ষার ফলাফল যখন এটি সক্রিয় করা হয়, পরিষ্কার এবং নির্বীজন লগ, কীটনাশক নিয়ন্ত্রণের রেকর্ড এবং চিকেন এবং পুললেট উত্সের নথি। রেকর্ডগুলি কমপক্ষে এক বছরের জন্য রাখা উচিত এবং এফডিএ পরিদর্শকদের জন্য বিদেশী সুবিধাগুলি সহ সুবিধাগুলিতে পরিদর্শন করার সময় তাদের অ্যাক্সেসযোগ্য হতে হবে।

অনেক বিদেশী ডিম উৎপাদনকারী তাদের দেশীয় নিয়ন্ত্রকদের জন্য উৎপাদন রেকর্ড বজায় রাখে কিন্তু এফডিএ কর্তৃক প্রয়োজনীয় বিন্যাসে বা বিস্তারিতভাবে নয়। এফডিএ-র রেকর্ড রক্ষার প্রত্যাশা নির্দিষ্টঃ পরীক্ষার তারিখ, পদ্ধতি, ফলাফল, নেওয়া সংশোধনী ব্যবস্থা এবং প্রতিটি কার্যক্রমের জন্য দায়ী ব্যক্তির পরিচয়। সাধারণ লগবুক বা সংক্ষিপ্ত রেকর্ড সাধারণত মানদণ্ড পূরণ করে না। প্রথম চালানের আগে রেকর্ডিংকে পার্ট ১১৮ এর সাথে সামঞ্জস্য করা এফডিএ পরিদর্শন করার পরে ফাঁক সনাক্ত করার পরে রেকর্ড পুনর্গঠন করার চেষ্টা করার চেয়ে অনেক কম ব্যয়বহুল।

বিদেশী শেল ডিম কেন্দ্রগুলির জন্য সাধারণ সম্মতি ফাঁক

বিদেশী শেল ডিম উৎপাদকদের জন্য সবচেয়ে বেশি দেখা যায় যে, এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তাকে একটি কার্যকরী কর্মসূচি হিসেবে নয়, কাগজপত্রের মতোই বিবেচনা করা হচ্ছে। একটি লিখিত এসই প্রতিরোধ পরিকল্পনা যা প্রকৃত সুবিধা অনুশীলন প্রতিফলিত করে না, এটি এফডিএ-র পর্যবেক্ষণের প্রতিরোধ করবে না। এফডিএ কাগজে থাকা পরিকল্পনা এবং মাঠের অবস্থার মধ্যে সামঞ্জস্যের সন্ধান করে এবং পরিদর্শকদের সংযোগ বিচ্ছিন্নতা সনাক্ত করতে প্রশিক্ষণ দেওয়া হয়।

আরেকটি সাধারণ ফাঁক হচ্ছে পরীক্ষা করা। কিছু বিদেশী প্রতিষ্ঠান পরিবেশগত পরীক্ষা করে কিন্তু ১১৮ নম্বর অংশে বর্ণিত নির্দিষ্ট নমুনা গ্রহণ প্রোটোকল অনুসরণ করে না অথবা এফডিএ-র প্রয়োজনীয়তা পূরণ না করে এমন সময়ে পরীক্ষা করে। এই পরীক্ষার জন্য, ডিএফএ দ্বারা স্বীকৃত পদ্ধতি ব্যবহার করে, প্রস্রাবের সময় নির্ধারিত সময়ে পরীক্ষা করা উচিত। অনুপযুক্ত পরীক্ষার প্রোগ্রামগুলির ফলাফলগুলি এই নিয়মটি পূরণ করতে পারে না, এমনকি যদি কোনও এসই সনাক্ত না করা হয়।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ শেল ডিমের সাথে সম্মতি মেনে চলে

এফডিএ ব্রিজ বিদেশী ডিম উৎপাদকদের জন্য খাদ্য কেন্দ্রের সাধারণ নিবন্ধকরণ এবং শেল ডিমের নির্দিষ্ট সম্মতি প্রয়োজনীয়তা উভয়ই পরিচালনা করে। আমরা এফডিএ-র রেজিস্ট্রেশন পরিচালনা করি, ডানস নম্বর সমন্বয় করি, একজন মার্কিন এজেন্ট নিয়োগ করি, এবং আপনার প্রতিষ্ঠানের সাথে কাজ করি, 21 CFR পার্ট 118 এর অধীনে এফডিএ-র প্রত্যাশা অনুযায়ী আপনার SE প্রতিরোধের নথিপত্রকে সামঞ্জস্য করতে। আপনার প্রতিষ্ঠানের অবস্থা নিয়ে আলোচনা করতে আমাদের খাদ্য নিবন্ধন পরিষেবা বা fdabridge.com/food দেখুন। fdabridge.com/contact