খোসাসহ ডিম উৎপাদক নিবন্ধন: পার্ট 118-এর প্রযোজ্যতা, রেকর্ড এবং খাদ্য স্থাপনার পৃথক দায়িত্ব

উৎসের বিষয়বস্তু পর্যালোচনা: 7 অক্টোবর 2026। যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের সব খোসাসহ ডিম উৎপাদকের দুটি FDA নিবন্ধন প্রয়োজন হয় না। প্রতিটি প্রকৃত খামার বা স্থাপনায় কোন শর্ত প্রযোজ্য তা নির্ধারণ করুন; নিবন্ধন ডিমের অনুমোদন দেয় না বা চালান ছাড়ের নিশ্চয়তা দেয় না।

পার্ট 118 কাদের জন্য প্রযোজ্য?

পার্ট 118 খোসাসহ ডিমকে গৃহপালিত মুরগির ডিম হিসেবে সংজ্ঞায়িত করে। এর উৎপাদকসংক্রান্ত শর্ত একটি নির্দিষ্ট খামারে প্রযোজ্য, যেখানে 3,000 বা তার বেশি ডিমপাড়া মুরগি খাওয়ার ডিম উৎপাদন করে, যদি না সব ডিম সরাসরি ভোক্তাদের কাছে বিক্রি হয়। মুরগির এই সংজ্ঞা হাঁস বা কোয়েলের ডিমকে পার্ট 118-এর আওতায় আনে না; অন্যান্য নিরাপত্তা, নিবন্ধন ও আমদানি শর্ত তবু প্রযোজ্য হতে পারে।

আওতাভুক্ত খামারের কোনো ডিম নির্ধারিত প্রক্রিয়াকরণ না পেলে পার্ট 118-এর সব উৎপাদন শর্ত প্রযোজ্য হয়। সব ডিম Salmonella Enteritidis (SE) অন্তত 5 লগ ধ্বংস করে এমন প্রক্রিয়াকরণ, অথবা ডিমজাত পণ্য পরিদর্শন আইনের অধীনে প্রক্রিয়াকরণ পেলেও খামারের পার্ট 118 নিবন্ধন ও শীতলীকরণের দায়িত্ব থাকে। অন্তত 3,000 মুরগির খামার থেকে আসা ডিমের সংরক্ষণকারী ও পরিবহনকারীদের 118.1(b) অনুযায়ী প্রযোজ্য শীতলীকরণের দায়িত্ব আছে, স্বয়ংক্রিয় উৎপাদক নিবন্ধনের দায়িত্ব নয়। উৎস: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.1

প্রতিরোধ, শীতলীকরণ এবং পরীক্ষায় ইতিবাচক ফলের পর সিদ্ধান্ত

নির্ধারিত প্রক্রিয়াকরণবিহীন আওতাভুক্ত উৎপাদনে খামারভিত্তিক SE প্রতিরোধ পরিকল্পনা এবং অল্পবয়সী মাদি মুরগি সংগ্রহ, জীবসুরক্ষা, ক্ষতিকর প্রাণী নিয়ন্ত্রণ, পরিষ্কার ও পরীক্ষার প্রযোজ্য ব্যবস্থা কার্যকর করুন। 118.4(e) অনুযায়ী ডিম পাড়ার 36 ঘণ্টা পর থেকে আওতাভুক্ত ডিম সর্বোচ্চ 45°F পরিবেষ্টিত তাপমাত্রায় রাখুন ও পরিবহন করুন; খাওয়ার ডিম প্রক্রিয়াকরণের আগে তাপমাত্রা সমন্বয়ের সীমিত, নির্দিষ্ট অনুমতি আছে। উৎস: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.4

পরিবেশ পরীক্ষায় ইতিবাচক ফল মানেই দুই সপ্তাহের মধ্যে ডিম পরীক্ষার সর্বজনীন নির্দেশ নয়। প্রতিরোধ পরিকল্পনা পর্যালোচনা ও সংশোধন করুন। 40–45 সপ্তাহ বয়সে এবং পালক বদলের পর পরিবেশ পরীক্ষার ক্ষেত্রে পালের জীবনকালজুড়ে ডিম নির্ধারিত প্রক্রিয়াকরণে পাঠান, অথবা ইতিবাচক ফলের বিজ্ঞপ্তির 10 ক্যালেন্ডার দিনের মধ্যে ডিম পরীক্ষার ফল সংগ্রহ করুন। অল্পবয়সী মাদি মুরগির পরিবেশ পরীক্ষায় ইতিবাচক ফলের ক্ষেত্রে ডিম পাড়া শুরুর পর থেকে দুই সপ্তাহের পৃথক নিয়ম প্রযোজ্য। উৎস: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.5 এবং https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.6

পরীক্ষার পথে নির্ধারিত নমুনা ও পদ্ধতিতে দুই সপ্তাহ অন্তর চারটি ডিম পরীক্ষা হয়। ডিমে SE ইতিবাচক হলে বিজ্ঞপ্তি পাওয়ার সঙ্গে প্রক্রিয়াকরণে পাঠানো শুরু হয়; যোগ্য নেতিবাচক ফল খাওয়ার ডিম উৎপাদনে ফিরতে দিলে ওই পালের মাসিক পরীক্ষা চলতে থাকে। প্রক্রিয়াকরণে পাঠানোর সময় পরিবহন পাত্র ও সঙ্গে থাকা নথিতে 118.6(f)-এ নির্ধারিত বিবৃতি থাকতে হবে। কল্পিত স্বয়ংক্রিয় প্রত্যাখ্যান বা আমদানি সতর্কতার ফল ধরে নেওয়ার বদলে প্রকৃত প্রযোজ্য পথ অনুসরণ করুন।

রেকর্ড: সংরক্ষণের সময় পালের ভিত্তিতে, আবেদন তারিখ থেকে নয়

প্রয়োজনীয় প্রতিরোধ পরিকল্পনা, বাস্তবায়ন, পরীক্ষা, প্রক্রিয়াকরণে পাঠানো এবং সংশোধনমূলক কাজের রেকর্ড সংশ্লিষ্ট পাল স্থায়ীভাবে উৎপাদন ছেড়ে যাওয়ার পর এক বছর রাখুন। লিখিত প্রতিরোধ পরিকল্পনা ব্যবসাস্থলে থাকবে। অন্যান্য আবশ্যক রেকর্ড বাইরে রাখা যায় যদি সরকারি পর্যালোচনার অনুরোধের 24 ঘণ্টার মধ্যে ব্যবসাস্থলে সংগ্রহ ও সরবরাহ করা যায়; স্থানে বৈদ্যুতিনভাবে পাওয়া যায় এমন রেকর্ড স্থানেই রাখা হিসেবে গণ্য হয়। প্রকৃত পর্যবেক্ষণ, সময়, স্থান এবং প্রযোজ্য দায়িত্বশীল স্বাক্ষর/নামের আদ্যক্ষর লিখুন। উৎস: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.10

SEPRM নিবন্ধন ও রক্ষণাবেক্ষণ FFRM থেকে পৃথক

আওতাভুক্ত উৎপাদক ডিম উৎপাদক হওয়ার 30 দিনের মধ্যে নিবন্ধন করেন। আবেদনের সময় ভুল থাকা তথ্য অবিলম্বে সংশোধন করুন; পরবর্তী পরিবর্তন 60 ক্যালেন্ডার দিনের মধ্যে হালনাগাদ করুন। ডিম উৎপাদন বন্ধের 120 দিনের মধ্যে FDA-কে জানান; 118.11(g)-এর মৌসুমি বা নির্দিষ্ট সাময়িক বন্ধের ব্যতিক্রম প্রযোজ্য। নিবন্ধনের তথ্য ইংরেজিতে লাতিন বর্ণমালায় জমা দিন। নিশ্চিতকরণ ও প্রযোজ্য স্থায়ী নিবন্ধন নম্বর রাখুন; FDA-এর বর্তমান নিবন্ধন নির্দেশনা অনুসরণ করুন। উৎস: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.11

খোসাসহ ডিম উৎপাদক নিবন্ধন মডিউল (SEPRM) নম্বর খাদ্য স্থাপনা নিবন্ধন নম্বর নয়। FDA-এর এপ্রিল 2024 SEPRM নির্দেশিকার PDF পৃষ্ঠা 6–7 স্পষ্টভাবে স্থানের FFRM নিবন্ধন আছে কি না প্রশ্নে «না» বলতে অনুমতি দেয়। খাদ্য স্থাপনার UFI, যার জন্য বর্তমানে DUNS গৃহীত, এবং বিদেশি স্থাপনার নিবন্ধনের মার্কিন প্রতিনিধি (US Agent) শর্ত পৃথক FFRM প্রযোজ্যতা মূল্যায়নের অন্তর্ভুক্ত; FEI ওই UFI-এর বিকল্প নয়। বাণিজ্যিকভাবে অন্তর্ভুক্ত US Agent সেবা পার্ট 118-এর সর্বজনীন স্বতন্ত্র আইনি শর্ত নয়। https://www.fda.gov/media/177489/download

প্রযোজ্যতার সিদ্ধান্ত: প্রস্তাবিত কাজের সারণি

প্রস্তুতির কর্মপত্র — প্রস্তাবিত কর্মপদ্ধতি, FDA ফর্ম নয়

প্রতিটি স্থান ও পণ্যের জন্য একটি সারি তৈরি করুন। পণ্য/প্রজাতি ও উৎস; খোসাসহ, তরল, হিমায়িত, শুকনো বা যৌগিক খাদ্য; প্রকৃত খামার, প্রক্রিয়াকরণ, প্যাকিং, সংরক্ষণ বা পরিবহন কাজ; নির্দিষ্ট খামারের মুরগির সংখ্যা ও বিক্রয়পথ; প্রক্রিয়াকরণ ও সমর্থক প্রমাণ; প্রযোজ্য এখতিয়ার ও ছাড়ের ভিত্তি; দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি ও বিকল্প; নিবন্ধন রেকর্ডের ধরন ও ব্যক্তিগত সংরক্ষণস্থল; অনুমোদিত অ্যাকাউন্ট প্রবেশাধিকার; আবশ্যক আমদানি নথি ও বর্তমান অবস্থা; জমা/সমাপ্তির প্রমাণ; অমীমাংসিত প্রশ্ন, পর্যালোচক ও পরবর্তী কাজ লিখুন।

নিবন্ধন নম্বর ও সমর্থক নথি প্রকাশ্য উদাহরণে নয়, নিয়ন্ত্রিত প্রবেশাধিকারের রেকর্ডে রাখুন। FDA অ্যাকাউন্টের ব্যবহারকারীর নাম বা পাসওয়ার্ড কখনো শেয়ার করবেন না। সমর্থিত ব্যক্তিগত অনুমোদন/অ্যাকাউন্ট ব্যবস্থা ব্যবহার করুন। চালানের কাগজে PIN বা অ্যাকাউন্টের প্রবেশতথ্য রাখবেন না। প্রয়োজন হলে অনুমোদিত আগাম বিজ্ঞপ্তি (Prior Notice) জমাদাতাকে সঠিক নিবন্ধন তথ্য ব্যক্তিগতভাবে দিন, সব নিবন্ধন তথ্য শেয়ার নিষিদ্ধ ধরে নেওয়ার বদলে। উৎস: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

2026 খাদ্য স্থাপনা নবায়নের পৃথক যাচাই

শুধু যেখানে খাদ্য স্থাপনা নিবন্ধন প্রযোজ্য, সেখানে বিদ্যমান নিবন্ধন 1 অক্টোবর থেকে 31 ডিসেম্বর 2026-এর মধ্যে নবায়ন করতে হবে। 1 অক্টোবরের আগে নিবন্ধন বা হালনাগাদ ওই নবায়নের বিকল্প নয়। এটি পার্ট 118 নিবন্ধন রক্ষণাবেক্ষণ থেকে পৃথক। FDA খাদ্য নিবন্ধন বা নবায়ন আবেদনের সরকারি ফি নেয় না; পেশাগত ফি এবং বার্ষিক US Agent সেবা পৃথক। পর্যালোচিত নবায়ন নির্দেশিকা ও খাদ্য যাচাইতালিকা ব্যবহার করুন, নিবন্ধনকে নিরাপত্তার প্রমাণ বা আমদানির অনুমতি হিসেবে নয়। https://fdabridge.com/bn/নিবন্ধ/fda-food-facility-registration-renewal-2026 এবং https://fdabridge.com/checklists/food.pdf

সেবার পরিধি ও পরবর্তী পদক্ষেপ

$249-এর খোসাসহ ডিম সেবায় পার্ট 118 উৎপাদক আবেদন এবং বাণিজ্যিকভাবে অন্তর্ভুক্ত প্রথম বছরের US Agent সেবা আছে; পৃথক খাদ্য স্থাপনা আবেদন নেই। $599-এর ডিম উৎপাদক প্যাকেজে DUNS সহায়তা, খাদ্য স্থাপনা ও খোসাসহ ডিম উৎপাদক আবেদন এবং প্রথম বছরের US Agent সেবা তালিকাভুক্ত। প্যাকেজ বাছার আগে ওই আবেদন দরকার কি না মূল্যায়ন করুন। আবেদন সহায়তা বাস্তবায়িত SE কর্মসূচি, পরীক্ষাগার পরীক্ষা, USDA যোগ্যতা বা নিশ্চিত ছাড় প্রতিষ্ঠা করে না। https://fdabridge.com/bn/শেল-ডিম-নিবন্ধন দেখুন এবং https://fdabridge.com/bn/যোগাযোগ-করুন এ প্রকৃত স্থান নিয়ে আলোচনা করুন

পণ্য শ্রেণিবিন্যাস ও আমদানি নথি প্রস্তুতির জন্য https://fdabridge.com/bn/নিবন্ধ/fda-registration-egg-products-liquid-dried-and-shell-eggs পড়ুন। FDA-এর প্রাথমিক ব্যাখ্যামূলক নির্দেশিকা: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/small-entity-compliance-guide-prevention-salmonella-enteritidis-shell-eggs-during-production