প্রসাধনী GMP: ISO 22716 বাস্তবায়ন
প্রসাধনী উৎপাদনে GMP নীতিগুলোকে প্রক্রিয়া, রেকর্ড ও কর্মীদের দায়িত্বে রূপ দিন।
প্রাইভেট গ্রুপ · পরিধিভিত্তিক কোটেশন · লাইভ অনলাইন · ব্যবস্থা সাপেক্ষে অন-সাইট
সম্ভাব্য পাঠ্যসূচি
- কর্মী, প্রাঙ্গণ, যন্ত্রপাতি ও স্বাস্থ্যবিধি
- কাঁচামাল ও উৎপাদন নিয়ন্ত্রণ
- মান নিয়ন্ত্রণ, পণ্য রিলিজ ও ট্রেসেবিলিটি
- বিচ্যুতি, অভিযোগ, প্রত্যাহার (রিকল) ও অভ্যন্তরীণ অডিট
সার্টিফিকেটের অর্থ কী
FDABridge-এর সার্টিফিকেট সম্মত কোর্স এবং এর অংশগ্রহণ বা মূল্যায়নের শর্ত সম্পন্ন হওয়ার রেকর্ড। এটি FDA অনুমোদন, কর্মীদের সার্টিফিকেশন বা আপনার প্রতিষ্ঠানের সার্টিফিকেশন নয়।
প্রশিক্ষণ নিয়ন্ত্রক ফাইলিং, পরামর্শ, সংশোধনমূলক কাজ (remediation) ও সার্টিফিকেশন থেকে আলাদা। চূড়ান্ত পরিধি ও মূল্য লিখিত প্রস্তাবে উল্লেখ করা হয়।
শিখনফল
- ISO 22716 নিয়ন্ত্রণগুলোকে আপনার উৎপাদন প্রক্রিয়ার সাথে মেলান।
- প্রাসঙ্গিক রেকর্ড ও বাস্তবায়নের পরবর্তী ধাপ চিহ্নিত করুন।
কাদের জন্য
প্রসাধনী উৎপাদনকারী ও মান ব্যবস্থাপক
প্রোগ্রামটি সাজাতে আমাদের যা প্রয়োজন
- কার্যক্রম ও বিদ্যমান GMP ব্যবস্থার বর্ণনা দিন।
- অংশগ্রহণকারীদের ভূমিকা, অভিজ্ঞতা ও অগ্রাধিকার জানান।
পরিধির সীমা
- এই কোর্স সুবিধাকে ISO 22716 সার্টিফিকেশন দেয় না।
- প্রশিক্ষণ FDA অনুমোদন দেয় না এবং কমপ্লায়েন্সের নিশ্চয়তাও দেয় না।
আপনার লিখিত প্রস্তাব যা নিশ্চিত করে
প্রশিক্ষণ নিয়ন্ত্রক ফাইলিং, পরামর্শ, সংশোধনমূলক কাজ (remediation) ও সার্টিফিকেশন থেকে আলাদা। চূড়ান্ত পরিধি ও মূল্য লিখিত প্রস্তাবে উল্লেখ করা হয়।
FDABridge-এর সার্টিফিকেট সম্মত কোর্স এবং এর অংশগ্রহণ বা মূল্যায়নের শর্ত সম্পন্ন হওয়ার রেকর্ড। এটি FDA অনুমোদন, কর্মীদের সার্টিফিকেশন বা আপনার প্রতিষ্ঠানের সার্টিফিকেশন নয়।