Код маркування NDC
$249
Необхідно перед введенням в список препаратів у US. Ми звертаємося до FDA від вашого імені і підтверджуємо сегмент етикетку національного кодексу препаратів вашої компанії.
Що включено
- ✓ NDC Код лабілеру FDA
- ✓ Код підтвердження етикетку
- ✓ Навіщення щодо розподілу сегменту продукту NDC
- ✓ Готовий для використання в податках на список лікарських засобів
Як це працює
Потвердіть реєстрацію закладу
Код маркування NDC може бути отриманий лише за допомогою установи, яка вже зареєстрована в FDA. Якщо вам спочатку потрібна реєстрація наркозаводу, ця послуга доступна окремо.
Ми подаємо заявку на ваш код маркування
Заявку про код маркування ми подаємо FDA. Код етикетку є першими 4–5 цифр номера NDC і ідентифікує вашу компанію як етикетку препарату.
Код маркеру, присвоений
Після підтвердження, у вас є основи, необхідні для створення номерів продукту NDC для кожного з ваших лікарських препаратів і початку подачі списку препаратів.
Часті питання
Що таке код маркування NDC?+
Національний лікарський засіб (NDC) - унікальний 10- або 11-значний номер, який ідентифікує кожен лікарський продукт, що продається в US. Код етикетку є першим сегментом (4–5 цифр) і ідентифікує компанію, яка маркує препарат. FDA присвоює коди етикетку зареєстрованим лікарським закладам.
Мені потрібен код маркеру NDC перед переліком моїх лікарських препаратів?+
- Так, я знаю. Перш ніж ви зможете передати окремі лікарські продукти з FDA, ваше підприємство має мати код маркування NDC. Код маркування утворює перший сегмент повного номера NDC кожного продукту.
Чи код маркеру NDC є таким же, як номер NDC?+
- Ні, не. Код маркування NDC ідентифікує вашу компанію. Кожен окремий препарат отримує повний номер NDC, побудований з коду етикетку плюс сегменти, які стосуються конкретних продуктів. У службі перерахованості препаратів охоплюють подачі заявок на продукт NDC.
Чи можна отримати код маркеру NDC без реєстрації в наркокомпанії?+
- Ні, не. Ви повинні бути зареєстровані як лікарський засіб, перш ніж FDA видасть код маркування NDC. Пакет "Всерокий комплект лікарських засобів" ($799) включає придбання FEI, реєстрацію лікарського закладу та Агент у США попередні умови для коду етикетку.
Схожі статті
Що таке номер NDC і як іноземні виробники ліків отримують його
5 травня 2026 року
Номер NDC є ідентифікатором продукту для всіх препаратів, що продаються в US. Ось як працює система і як іноземні виробники отримують свій код маркування.
FDA Запис за установою лікарських засобів: Що повинні подати іноземні виробники
8 травня 2026 року
Доказ про реєстрацію лікарського закладу відповідно до 21 CFR Частина 207 для іноземних фармацевтичних виробників, що входять на ринок US.
FDA Требования до етикетування препаратів: Що іноземні виробники повинні включити в упаковку US
2 травня 2026 року
Замов на маркування препаратів US для іноземних виробників що повинно бути на упаковці і як форматируються номери NDC на етикеті.
Потрібно повне комплектування препаратів, включаючи NDC?
У пакет "Повний комплект лікарських засобів + списки" ($1,399) входить FEI, реєстрація лікарського закладу, код маркування лікарських засобів NDC, Агент у США та 5 списку лікарських засобів все, що потрібно новому іноземному виробнику препаратів.