የኤፍዲኤ የምግብ ተቋም ምዝገባ ለውል አምራቾች በርካታ ወገኖች ሲሳተፉ ማን ይመዝግባል?

የውል ማምረቻ በዓለም አቀፍ የምግብ ኢንዱስትሪ ውስጥ መደበኛ ነው በአንድ ሀገር ውስጥ የምርት ስም ባለቤት ወደ አሜሪካ ለመላክ የምርት ስም ባለቤቱን መለያ ስር ምርቶችን ለማምረት በሌላ አገር ውስጥ አንድ አምራች ይቀጥራል። ይህ ዝግጅት ብዙዎቹ ለመጀመሪያ ጊዜ ላኪዎች መልስ ለመስጠት የሚቸገሩትን ጥያቄ ያስነሳል- ለምግብነት ተቋም ሆኖ በኤፍዲኤ መመዝገብ ያለበት ማን ነው? መልሱ ማን ማምረቻውን፣ ማቀነባበሩን፣ ማሸጊያውን ወይም መያዣውን እንደሚሰራ ላይ የተመሠረተ ሲሆን ደንቦቹ እነዚህን ተግባራት ከሚፈጽምባቸው እያንዳንዱ የአቅርቦት ሰንሰለት አካል ላይ ይተገበራሉ ስሙ በላዩ ላይ የሚታየው አካል ብቻ አይደለም።

የኤፍዲኤ የምዝገባ መስፈርት እና ማንንም ይሸፍናል

በኤፍዲኤንዲኤንሲ ህግ ክፍል 415 እና በ 21 ሲኤፍአር ክፍል 1 ንዑስ ክፍል ኤች መሠረት በአሜሪካ ውስጥ ምግብን የሚያመርቱ ፣ የሚያቀነባበሩ ፣ የሚያሸጉ ወይም የሚያከማቹ እያንዳንዱ የአገር ውስጥ ወይም የውጭ ተቋም በኤፍዲኤ መመዝገብ አለበት ። የምዝገባው መስፈርት የሚመለከተው የምግብ ጋር የተያያዙ እንቅስቃሴዎች የሚካሄዱበት አካላዊ ቦታ ለብራንዱ፣ ለሕግ አካል ወይም ለድርጅቶች መካከል ላለው የንግድ ግንኙነት አይደለም። ይህ ማለት በአሜሪካ ውስጥ ለሚገኝ የምርት ስም ምግብ የሚያመርተው የውል አምራች የምርት ስም ባለቤት የራሱን እንቅስቃሴዎች ለብቻው መመዝገብ ቢኖረውም የራሱን ተቋም በኤፍዲኤ መመዝገብ አለበት ማለት ነው ። የምርት ስም ባለቤትነት ምዝገባው የውል አምራች ተቋሙን አይሸፍንም ፣ እና የውል አምራች ምዝገባው የምርት ስም ባለቤትነት መጋዘን ወይም የማከፋፈያ ማዕከልን አይሸፍንም ፣ እነዚህ ተቋማትም ምግብን የሚያስተናግዱ ከሆነ ።

የጋራ የውል ማምረቻ ሁኔታ

በጣም የተለመደው ስምምነት የውጭ የምርት ስም ባለቤት ወደ አሜሪካ የሚላኩ ምግቦችን ለማምረት ከውጭ አምራች ጋር ውል ይጋጫል። በዚህ ሁኔታ የምግብ ምርቱ በተሰራበት ወይም በተሰራበት የውጭ አምራች ፋብሪካ በኤፍዲኤ መመዝገብ አለበት። የምርት ስም ባለቤት የምግብ ምርቱን ማምረት፣ ማቀነባበር፣ ማሸግ ወይም ማከማቸት በራሱ ተቋም ላይ በመመስረት ለብቻው መመዝገብ ወይም መመዝገብ አያስፈልገውም ይሆናል። የምርት ስም ባለቤት የምግብ ምርቱን በሥጋዊ መንገድ ሳይይዝ ምርቱን ብቻ የሚያቀርበው፣ ውልውን የሚያደራጅበትና የንግድ ግንኙነቱን የሚያስተዳድረው ከሆነ የምርት ስም ባለቤቱ ቢሮ የምግብ ተቋም ሆኖ መመዝገብ አያስፈልገውም ።

በሌላ የተለመደ አሰራር የውጭ አምራች አንድ መሰረታዊ ምርት (እንደ ሾርባ ፣ ቅመም ወይም ጣዕም) ያመርታል ፣ ወደ ሁለተኛ የውጭ ተቋም ይልካል ፣ ወደ ቸርቻሪ መያዣዎች እንደገና ለማሸግ ፣ እና እንደገና የታሸገ ምርት ከዚያ ወደ አሜሪካ ይላቀቃል ። በዚህ ሁኔታ ሁለቱም የማምረቻ እና እንደገና ማሸጊያ ተቋም በኤፍዲኤ መመዝገብ አለባቸው ፣ ምክንያቱም ሁለቱም የተደነገጉ እንቅስቃሴዎችን እያከናወኑ ነው በተመሳሳይም በላኪው ሀገር ውስጥ አንድ ሶስተኛ ወገን መጋዘን የተጠናቀቀውን ምርት ከመላኩ በፊት ካያዘ ይህ መጋዘን ለአሜሪካ ፍጆታ የሚውል ምግብ ካያዘም መመዝገብ ሊያስፈልገው ይችላል ፣ ምንም እንኳን ለአንዳንድ የእርሻ ዓይነቶች ነፃነቶች ቢኖሩም ።

በውል አምራችነት ውስጥ የአሜሪካ ወኪል ማጣሪያ

ኤፍዲኤን የሚመዘገብ እያንዳንዱ የውጭ ተቋማት የራሳቸውን የአሜሪካ ወኪል ማመልከት አለባቸው። የውል አምራች የብራንዱ ባለቤት የአሜሪካ ወኪል መጠቀም አይችልም ፣ ይህ ወኪል ሁለቱንም ተቋማት ለማገልገል ካልተስማማ በስተቀር የአሜሪካ ወኪል ማመሪያ ለተቋሙ ልዩ ነው ፣ እና እያንዳንዱ ተቋም በኤፍዲኤ የምዝገባ ስርዓት ውስጥ የራሱ የተመረጠ ወኪል መያዝ አለበት ። የምርት ስም ባለቤት እና የውል አምራች ተመሳሳይ የአሜሪካ ወኪል አገልግሎት አቅራቢ (እንደ FDABridge) መጠቀም ከፈለጉ ይህ ይፈቀዳል ፣ ግን በስርዓቱ ውስጥ ሁለት የተለያዩ መጠሪያዎች መደረግ አለባቸው ።

የዲኤንኤስ ቁጥር መስፈርቶች ለውል ተቋማት

ኤፍዲኤ ውስጥ የተመዘገቡት እያንዳንዱ ተቋማት የድርጅቱን ትክክለኛ የሕግ አካል ስም እና አድራሻ የሚዛመድ የራሳቸው የ DUNS ቁጥር ያስፈልጋቸዋል ። የስምምነት ማዘጋጃ ቤት የብራንዱ ባለቤት DUNS ቁጥር መጠቀም አይችልም፣ እንዲሁም የምርት ስም ባለቤት የስምምነት ማዘጋጃ ቤት DUNS ቁጥር መጠቀም አይችልም። የውል አምራቹ ለአሜሪካ ላኪ ምግብ የሚያመርቱ በርካታ ተቋማትን የሚሠራ ከሆነ እያንዳንዱ ተቋም የራሱ የሆነ የ DUNS ቁጥር እና የራሱ የሆነ የኤፍዲኤ ምዝገባ ይፈልጋል። የ DUNS ቁጥር ከዲን እና ብራድስትሪት ከኤፍዲኤ ምዝገባው ከመጠናቀቁ በፊት ማግኘት አለበት ፣ እና በ DUNS መዝገብ ውስጥ ያለው መረጃ ለ FDA የቀረበውን መረጃ ማዛመድ አለበት በ DUNS ስም ወይም አድራሻ እና በ FDA ምዝገባ መካከል ያለ ማንኛውም አለመግባባት ምዝገባው ምልክት እንዲደረግ ወይም እንዲተወ ያደርጋል።

የምልክት አሰጣጥ ተጽዕኖዎች

በምግብ መለያ ላይ የሚጠቀሰው ስምና አድራሻ አምራቹ፣ ማሸጊያው ወይም አከፋፋዩን ማመልከት አለበት። በ 21 CFR 101.5 መሠረት በምልክት ላይ የተጠቀሰው አካል አምራቹ ካልሆነ ፣ መለያው "ለተሰራ" ፣ "በተሰራጭ" ወይም "ለተሸፈነ" የመሳሰሉ ብቁ የሆኑ አገላለጾችን ይጨምራል ፣ ከዚያ በኋላ የኃላፊነት አካል ስም እና አድራሻ ይከተላል። ይህ የምልክት ማሸግ ግዴታ እንጂ የምዝገባ ግዴታ አይደለም በምዝገባው ላይ የተጠቀሰው አካል በኤፍዲኤ የተመዘገበ ተቋም መሆን አያስፈልገውም ፣ ነገር ግን የምግብ ምርቱ የተሠራበት ወይም የታሸገበት ተቋም በምዝገባው ላይ ምንም ይሁን ምን የራሱ የሆነ ምዝገባ ሊኖረው ይገባል። ከብዙ አምራቾች ጋር ውል የሚፈጥሩ የውጭ ብራንዶች ባለቤቶች አንዳንድ ጊዜ የራሳቸው የኤፍዲኤ ምዝገባ የእነሱ የምርት ስም ያላቸውን ምርቶች በሙሉ ይሸፍናል ብለው በመገምገም ስህተት ይሠራሉ ፣ እነዚህ ምርቶች የትም ቢሠሩ ።

ኤፍዲኤ ብሪጅ የውል ማምረቻ ምዝገባዎችን እንዴት እንደሚይዝ

ኤፍዲኤ ብሪጅ የምርት ስም ባለቤቶችን እና የውል አምራቾቻቸውን ከኤፍዲኤ ጋር ይመዝግባል ፣ እያንዳንዱ ተቋም የራሱ የሆነ የ DUNS ቁጥር ፣ የራሱ የሆነ የኤፍዲኤ ምዝገባ እና የራሱ የሆነ የአሜሪካ ወኪል ስም እንዲኖረው ያረጋግጣል ። የመጀመሪያ ጭነት ከመላኩ በፊት መላውን የአቅርቦት ሰንሰለት እንዲስማማ በበርካታ ተቋማት እና በበርካታ አገሮች ውስጥ የምዝገባውን ሂደት እናስተባብራለን ። የውል ማምረቻ ግላዊነት ማሟያ ፍላጎቶችዎን ለመወያየት የምግብ ምዝገባ አገልግሎቶቻችንን ወይም fdabridge.com/food ን ይጎብኙ። fdabridge.com/contact