የኤፍዲኤ ሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ የጊዜ ገደቦች፣ ሂደቱና ካመለጠህ ምን ይሆናል?

የኤፍዲኤ ተቋም ምዝገባ አንድ ጊዜ ማቅረብ አይደለም. የምግብ ተቋማት፣ የመዋቢያ ተቋማት እና የመድኃኒት ተቋማት ሁሉም የማደስ ወይም የማዘመን ግዴታዎች ያጋጥሟቸዋል፤ ይህ ግዴታ ከተጣሰ ወዲያውኑ ተከትሎ የሚመጣ ነው። ለምግብ ተቋማት በተለይ ግልጽ የሆኑ ነገሮች አሉ የተጣለ ምዝገባ ማለት ከት/ቤትዎ የሚመጣ ማንኛውም ጭነት በአሜሪካ ወደብ መግቢያ ሊከለከል ይችላል። ምንም ማስጠንቀቂያዎች, ምንም ጊዜ ገደብ ብቻ የእርስዎን ሸቀጦች ላይ መቆየት እና ምንም አስመጪ ጋር ሊኖረው የማይፈልግ ከ ገዢዎ ጋር ውይይት. በአሜሪካ ውስጥ ለሚሸጥ ማንኛውም የውጭ አምራች የድጋሚ ማደስ ጊዜን ፣ ሂደቱን እና መዘግየቱን መረዳት አስፈላጊ ነው ።

የምግብ ተቋም ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ ማደስ

በኤፍዲኤ የምግብ ደህንነት ማዘመን ሕግ መሠረት ሁሉም የምግብ ተቋማት ምዝገባዎች በአገር ውስጥም ሆነ በውጭ በየሁለት ዓመቱ ከኦክቶበር 1 እስከ ታህሳስ 31 ባለው ጊዜ ውስጥ ማደስ አለባቸው ። ቀጣዩ የማደስ መስኮት ጥቅምት 1 ታህሳስ 31, 2026 ነው ። ተቋማችሁ በቀደመው ዓመት ከተመዘገበና በዚህ መስኮት ውስጥ ካልታደሰ ምዝገባችሁ የሚጠናቀቀው በሚቀጥለው ዓመት ጥር 1 ቀን ነው። አንዴ ጊዜው ከጨረሰ በኋላ ፋብሪካው ከአሁን በኋላ በኤፍዲኤ የተመዘገበ አይቆጠርም እንዲሁም ከፋብሪካው ለማስመጣት የሚቀርቡ ምግቦች በሙሉ ውድቅ ይሆናሉ። ማዘመን የሚቀርበው በኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ የተባበሩት ምዝገባ እና ዝርዝር ስርዓት) በኩል ሲሆን የመገልገያውን ስም ፣ አድራሻ ፣ የምርት ምድቦች ፣ የአሜሪካ ወኪል መረጃ እና የአደጋ ጊዜ የእውቂያ ዝርዝሮችን ጨምሮ የመገልገያዎን የምዝገባ መረጃ እንዲያዩ እና እንዲያረጋግጡ ይጠይቃል ።

በኮስሜቲክ ፋሲሊቲዎች ምዝገባ በ MoCRA ስር ማደስ

በ MoCRA መሠረት የኮስሜቲክ ተቋማት ምዝገባዎች በየሁለት ዓመቱ ማደስ አለባቸው። ሁሉም የምግብ ምዝገባዎች በተመሳሳይ ጥቅምት ታህሳስ መስኮት ውስጥ የሚዘመኑ ከመሆናቸው በተቃራኒ የመዋቢያ ዕቃዎች ምዝገባዎች የማዘመን ቀኖች በመጀመርያው ምዝገባ ቀን ላይ የተመሰረቱ ናቸው ። ተቋማችሁ ለመጀመሪያ ጊዜ የተመዘገበ ከሆነ መጋቢት 15 ቀን 2024፣ ማድነቃችሁ መጋቢት 15 ቀን 2026 ድረስ ይጠበቃል። ይህ ግለሰብ የተደረገ የጊዜ ሰሌዳ ማለት በአንድ ኢንዱስትሪ ውስጥ አንድ ነጠላ የማደስ ጊዜ ገደብ የለም ማለት ነው እያንዳንዱ ተቋም የራሱን የማደስ ጊዜ መከታተል አለበት ። ማዘመን አለመቀጠሉ ማለት የመገልገያዎ ምዝገባ ጊዜ ያበቃል፣ እናም ኤፍዲኤ የመገልገያዎ ምዝገባ ያልተደረገበት ይቆጥራል ። ያልተመዘገበ ተቋም ጋር የተያያዙ የምርት ዝርዝሮችም ትክክለኛነቱን ያጣሉ።

የመድኃኒት ማቋቋሚያ ዓመታዊ ምዝገባ

የመድኃኒት ተቋማት በተለየ ዑደት ላይ ይሰራሉ ። በ 21 CFR ክፍል 207 መሠረት የመድኃኒት ተቋማት በየዓመቱ ከኦክቶበር 1 እስከ ታህሳስ 31 ባለው ጊዜ ውስጥ በየዓመቱ በየሁለት ዓመቱ ሳይሆን በየዓመቱ መመዝገብ እና ምዝገባቸውን ማዘመን አለባቸው። ይህ ማለት የመድኃኒት ተቋማት በየዓመቱ ያለ ምንም ልዩነት ምዝገባቸውን ማረጋገጥ ወይም ማዘመን አለባቸው ማለት ነው ። ዓመታዊ ምዝገባው የአሠራር ተቋማትን መረጃ ማዘመን፣ የመድኃኒት ዝርዝሮችን ማረጋገጥ ወይም ማሻሻል እንዲሁም የተሾመ የአሜሪካ ወኪል (ለባዕዳን ተቋማት) ወቅታዊ መሆኑን ማረጋገጥ ይጠይቃል። ንቁ ምዝገባ አለመኖር ከመሠረተ ልማት ውስጥ የሚመጡ መድኃኒቶች የተሳሳቱ ምርቶች እንደሆኑ ተደርጎ ሊወሰድ ይችላል ፣ ይህም የሚጨምርባቸው ሁሉም የማስፈፀም ውጤቶች ።

የተለመዱ የድጋሚ ማቋቋም ስህተቶች እና እንዴት እነሱን ማስወገድ እንደሚቻል

በጣም የተለመደው የድጋሚ ማቋቋም ስህተት በቀላሉ መዘንጋት ነው። የአድማድ መስኮቱ የሚከፈተው ከመጀመሪያው ምዝገባ ከወራት በኋላ ሲሆን በበርካታ ገበያዎች ውስጥ በደርዘን የሚቆጠሩ የቁጥጥር ግዴታዎችን ለሚያስተዳድሩ አምራቾች የኤፍዲኤ ማደስ በቀላሉ ሊተዉ ይችላሉ ። ሁለተኛው ስህተት ማዘመን ያለፈበት መረጃ ከአሁን በኋላ የማይገኝ የአሜሪካ ወኪል ፣ የተለወጠ የድር ጣቢያ አድራሻ ወይም ተቋም በእውነቱ የሚያመርተው ነገርን የማይያንፀባርቁ የምርት ምድቦች ጋር ማቅረብ ነው ። ኤፍዲኤ መረጃው በማደስ ጊዜ ወቅታዊ እንዲሆን ይጠይቃል ፣ እና የዘመኑ መረጃዎችን ማቅረብ ማዘመን ራሱ ቢሰራም እንኳን የመጣጣም ችግሮች ይፈጥራል ። ሦስተኛው ስህተት እስከ ታህሳስ የመጨረሻ ሳምንት ድረስ መጠበቅ ነው። የ FURLS ስርዓት በከፍተኛ እድሳት ጊዜያት ውስጥ ማዘግየቶችን ሊያጋጥመው ይችላል ፣ እና በታህሳስ 30 ላይ የቴክኒክ ችግር እድሳትዎ ከጊዜ ገደቡ በፊት አይሰራም ማለት ሊሆን ይችላል።

ኤፍዲኤ ብሪጅ ለደንበኞቻችን ማደስ እንዴት እንደሚቆጣጠር

ኤፍዲኤ ብሪጅ ለእያንዳንዱ ደንበኛ የማደስ ጊዜዎችን ይከታተላል እናም የማደስ ሂደት ከጊዜው በጣም ቀደም ብሎ ይጀምራል ። የምዝገባ መረጃዎችን ሁሉ እናረጋግጣለን፣ የአሜሪካ ወኪል ሁኔታን እናረጋግጣለን፣ አስፈላጊ ከሆነ የምርት ምድቦችን እናዘምናለን፣ እና እድሳቱን በ FURLS በኩል በጊዜው እናቀርባለን። ደንበኞቻችን የማድመቂያ ጊዜን አያመልጡም። የውጭ አምራቾች ቀጣይነት ያለው ተገዢነትን እንዴት እንደምናስተዳድር ለማወቅ fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ ።