የአውሮፓ ህብረት የመዋቢያ ዕቃዎች ምዝገባ የሲፒኤንፒ ስርዓት ከአውሮፓ ህብረት ውጭ ባሉ ብራንዶች የሚጠይቀው ነገር

በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ለሚሸጡ ሁሉም የኮስሜቲክ ምርቶች በአውሮፓ ህብረት የኮስሜቲክ ምርቶች ምዝገባ በ CPNP ስርዓት በኩል የግዴታ ነው እና አብዛኛዎቹ የአውሮፓ ህብረት ያልሆኑ ብራንዶች ድንገት የሚይዘው መስፈርት ነው ። የኮስሜቲክ ምርቶች የማሳወቂያ ፖርታል (CPNP) ለኮስሜቲክ ምርቶች የአውሮፓ ህብረት ማዕከላዊ የመረጃ ቋት ነው። እያንዳንዱ ምርት በአውሮፓ ህብረት ገበያ ላይ ሕጋዊ በሆነ መንገድ ከመድረሱ በፊት በ CPNP በኩል ማሳወቅ አለበት። ነገር ግን የሲፒኤንፒ ማሳወቂያ የአውሮፓ ህብረት ኃላፊን መሾምን ፣ የምርት መረጃ ፋይልን ማጠናቀር እና የመዋቢያ ምርቶች ደህንነት ሪፖርት ማጠናቀቅን የሚያካትት ሰፊ የክትትል ማዕቀፍ አንድ ክፍል ብቻ ነው ።

የሲፒኤንፒ ስርዓት ምን እንደሆነና ለምን እንደ ሆነ

የሲፒኤንፒ በአውሮፓ ህብረት ውስጥ መዋቢያዎችን የሚቆጣጠር የመጀመሪያ ሕግ በሆነው በአውሮፓ ህብረት ደንብ 1223/2009 መሠረት የተቋቋመ የኤሌክትሮኒክ የማሳወቂያ ስርዓት ነው ። ሁለት ዓላማዎች አሉት የገበያ ቁጥጥር ባለሥልጣናት በአውሮፓ ህብረት የሚገኙትን እያንዳንዱን የመዋቢያ ምርቶች ሙሉ መዝገብ እንዲያገኙ ያደርጋቸዋል እንዲሁም መርዛማነት መቆጣጠሪያ ማዕከላት በሕክምና ድንገተኛ ሁኔታዎች ውስጥ የምርት ስብስቡን መረጃ ወዲያውኑ እንዲያገኙ ያደርጋቸዋል ። ከቅንጦት ሴራም እስከ ሳሙና ድረስ ሁሉም የኮስሜቲክ ምርቶች ከመጀመሪያው ክፍል ከመሸጣቸው በፊት በ CPNP በኩል ማሳወቅ አለባቸው።

ማስታወቂያው የምርት ምድቡን፣ የምርት ስሙን በላኪቡ ላይ እንደሚታየው፣ የመነሻውን አገር፣ ምርቱን ለመጀመሪያ ጊዜ ለገበያ የሚያቀርብበትን አባል ሀገር፣ የኃላፊነት ባለቤት የግንኙነት መረጃዎችን፣ የሥነ-ቅርጽ አሠራሩን ወይም ትክክለኛውን ጥንቅር (በምርቱ ምድብ ላይ በመመስረት) እና የመጀመሪያውን የምርት መለያ ያካትታል። ከእነዚህ መረጃዎች ውስጥ አንዳቸውም ቢቀየሩ አዲስ አሰራር፣ አዲስ አከፋፋይ፣ የምርት ስም ዝመና የተሻሻለው ምርት ወደ መደርደሪያው ከመድረሱ በፊት የ CPNP ማሳወቂያ ማዘመን አለበት።

የአውሮፓ ህብረት ኃላፊነት ያለው ሰው መስፈርት

የአውሮፓ ህብረት ያልሆኑ የምርት ስም ምርቶችን በቀጥታ በ CPNP በኩል ማሳወቅ አይችሉም ። ማስታወቂያው በአውሮፓ ህብረት ኃላፊነት ያለው አካል በአውሮፓ ኢኮኖሚያዊ አካባቢ (EEA) ውስጥ የተቋቋመ ሕጋዊ አካል ሲሆን ምርቱ ከአውሮፓ ህብረት ደንብ 1223/2009 ጋር በሚስማማ መንገድ ሕጋዊ ኃላፊነት የሚወስድበት መሆን አለበት። ኃላፊው አማራጭ አማካሪ አይደለም። ያለ አንድ, የ CPNP ስርዓት ማስታወቂያውን አይቀበልም, እና ምርቱ ሕጋዊ ወደ EU ገበያ መግባት አይችልም.

ኃላፊው ከመልዕክቱ ማቅረብ ባሻገር ያለፈውን ግዴታ ይወጣል። ለእያንዳንዱ ምርት የምርት መረጃ ፋይል ይዘው እንዲቀመጡ፣ ለገበያ ቁጥጥር ባለሥልጣናት በተጠየቀ ጊዜ እንዲያቀርቡት፣ ውጤቱ በተከሰተበት አባል ሀገር ውስጥ ላለው ኃላፊነት ባለሥልጣን ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሪፖርት ማድረግ እና አንድ ምርት አለመጣጣም ከተረጋገጠ የምርት ማራገፍን ጨምሮ የማስተካከያ እርምጃዎችን መውሰድ አለባቸው። ኃላፊነት የሚሰማው ሰው መምረጥ የምርት ስም ማሻሻያ ውሳኔ አይደለም። ይህ በህጋዊነት የተሾመ ሲሆን በአውሮፓ ህብረት ሕግ መሠረት አስገዳጅ ግዴታዎች ይፈጥራል።

ከአውሮፓ ህብረት ውጭ ባሉ የምርት ስም ላይ ኃላፊው በአጠቃላይ በአውሮፓ ህብረት የሚገኘው አምራች (የሚስማሙ ከሆነ) ወይም የተቀበለው ኃላፊው አገልግሎት ሰጪ ነው ። ቁልፍ ነጥብ በኤአርኤ ውስጥ ያለ አንድ ሰው ለምርቱ ሕጋዊ ተጠያቂ መሆን አለበት ። በዱባይ የሚገኝ አከፋፋይ፣ በደቡብ ኮሪያ ውስጥ ያለው አምራች ወይም በአሜሪካ ውስጥ ያለው የምርት ስም ባለቤት ኃላፊነት ያለው አካል ሆኖ ማገልገል አይችልም።

የምርት መረጃ መዝገብ እና የደህንነት ግምገማ

በአውሮፓ ህብረት ገበያ ላይ የሚለቀቁ ሁሉም የኮስሜቲክ ምርቶች ኃላፊው ያዘጋጀው እና የሚጠብቀው የምርት መረጃ ፋይል (PIF) ሊኖረው ይገባል። የፒአይኤፍ የምርት መግለጫን፣ የኮስሜቲክ ምርቶች ደህንነት ሪፖርት (CPSR) ፣ የምርት ዘዴን መግለጫ፣ የተጠቀሱትን ውጤቶች ማስረጃ እና አስፈላጊ ከሆነም በእንስሳት ላይ የተደረጉ ምርመራዎችን በተመለከተ መረጃዎችን ያካትታል። የፒአይኤፍ የመጨረሻው የምርት ጭነት ወደ ገበያው ከተጣለ በኋላ ለ 10 ዓመታት መቀመጥ አለበት።

የኮስሜቲክ ምርቶች ደህንነት ሪፖርት ከቴክኒክ አንፃር በጣም አጣዳፊ የሆነ የፒአይኤፍ አካል ነው። የሲፒኤስአር ክፍል A የምርቱን ጥራታዊና የጥራት ስብስብ፣ የፊዚካል እና ኬሚካዊ ዝርዝር መግለጫዎች፣ ማይክሮባዮሎጂካል ጥራት፣ ጥገኛ ነገሮች፣ የማሸጊያ መረጃ፣ መደበኛና ምክንያታዊ በሆነ መንገድ ሊታሰብ የሚችል አጠቃቀም፣ የተጋለጠነት ስሌቶች፣ የእያንዳንዱን ንጥረ ነገር የቶክሲኮሎጂ መገለጫዎች እና የማይፈለጉ ውጤቶች ይሸፍናል ። ክፍል B የደህንነት ግምገማ መደምደሚያ ነው ፣ ይህም በቁጥጥር የተዋቀረ የደህንነት ገምጋሚ በፋርማሲ ፣ በቶክሲኮሎጂ ፣ በሕክምና ወይም በተዛመደ ዲግሪ በዩኒቨርሲቲ ዲፕሎማ ያለው ሰው በቁጥጥር የተዋቀረ የደህንነት ግምገማ መፈረም አለበት ።

ከአውሮፓ ህብረት ውጭ ያሉ ብራንዶች ብዙውን ጊዜ የደህንነት ግምገማውን ጥልቀት አይቀበሉም። በአሜሪካ፣ በጃፓን ወይም በአውስትራሊያ ለዓመታት በደህና የተሸጠ ምርት አሁንም ለአውሮፓ ህብረት ገበያ ሙሉ የ CPSR ማረጋገጫ ይጠይቃል። ከዚህ በፊት የነበረውን የገበያ ታሪክ ለሥርዓታዊ ግምገማ ቦታ አይሰጥም። የደህንነት ገምጋሚው በተሰጠው መረጃ ላይ በመመርኮዝ ምርቱን በራሱ መገምገም አለበት፤ ውጤቱም በአውሮፓ ህብረት መለያ ላይ በተቀመጠው መሠረት ለፈጠራው እና ለታለመበት አጠቃቀም የተወሰነ መሆን አለበት።

የአውሮፓ ህብረት የመዋቢያ ዕቃዎች ምዝገባ ከዩናይትድ ስቴትስ የኮስሜቲክ ኤጀንሲ (MoCRA) እንዴት ይለያል

በአሜሪካና በአውሮፓ ህብረት ገበያዎች ውስጥ የሚገቡ ብራንዶች ብዙውን ጊዜ የሽግግር ማሟያ መስፈርቶች ተመሳሳይ ናቸው ብለው ያስባሉ ። እነሱ አይደሉም። በአሜሪካ ሞክራ ማዕቀፍ መሠረት የመዋቢያ ተቋማት ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር በኤፍዲኤ ውስጥ ይመዘገባሉ ፣ እና ብቃት ያለው ገምጋሚ አስቀድሞ ለገበያ የማቅረብ ደህንነት ግምገማ አያስፈልግም። የአውሮፓ ህብረት ስርዓት ምርቱ ወደ ገበያ ከመግባቱ በፊት ሙሉ የፀጥታ ግምገማ ይጠይቃል። MoCRA ኃላፊነት ያለው ሰው አያስፈልገውም ኤፍዲኤ በቀጥታ ከህንፃው ወይም ከአሜሪካ ወኪሉ ጋር ይገናኛል ። የአውሮፓ ህብረት ስርዓት ኃላፊውን የሕግ ማዕከላዊ የእውቂያ ነጥብ ያደርገዋል።

በተጨማሪም የምልክት መስፈርቶች የተለያዩ ናቸው። የአውሮፓ ህብረት የ INCI ስም አሰጣጥ፣ ከክፈቱ በኋላ ጊዜ (PAO) ልዩ ምልክቶች፣ የፓርች ኮዲንግ እና በድርጅቱ ላይ የተመሠረተ የምርት መግለጫዎችን በመጠቀም ንጥረ ነገሮችን ዝርዝር ማውጣት እንዲኖር ያዘዘ። በአሜሪካ ውስጥ በ FD&C ሕግ እና በፍትሃዊ ማሸጊያ እና መለያ ሕግ መሠረት የሚደረግ የምልክት መግለጫ ፣ የተጣራ ብዛት እና አከፋፋይ መታወቂያ በተመለከተ የራሱ መስፈርቶች አሉት ። ኤፍዲኤን መስፈርቶችን የሚያሟላ መለያ ያለ ለውጥ የአውሮፓ ህብረት መስፈርቶችን ፈጽሞ ሊያሟላ አይችልም ፣ እና በተቃራኒው ።

የአውሮፓ ህብረት ያልሆኑ የምርት ስም የ CPNP ማሳወቂያ ስህተቶች

በጣም የተለመደው የ CPNP ማቅረቢያ ስህተት አንድ እውቂያ ያለ ትክክለኛ ኃላፊነት ያለው ሰው ሹመት ማቅረብ ነው. ማስታወቂያው ይከልከላል ወይም የተሳሳተ የ RP መረጃ ከተሰጠ የገበያ ክትትል ባለሥልጣናት በተለመዱ ቁጥጥሮች ወቅት ሊያመለክቱት የሚችሉት የክትትል ተገኝነት ተጋላጭነት ይፈጥራል ። ሌላው የተለመደ ስህተት ደግሞ የምርት ምድቡ ትክክለኛ የስራ ውህደት መረጃ ወይም በተቃራኒው ሲጠይቅ ማስታወቂያው በፈሬም አወቃቀር መቅረብ ነው። ይህ ስህተት ሲፈጸም ማሳወቂያው ስርዓቱ ቢቀበለውም የስርዓቱን መስፈርቶች አያሟላም።

የመለያ ጭነቶች ሌላ ችግር አካባቢ ናቸው። የሲፒኤንፒ የመጀመሪያውን የምርት ስም ይጠይቃል ምክንያቱም በአውሮፓ ህብረት ገበያ ላይ በምርት ላይ ስለሚታይ እንጂ ከሌላ ገበያ የሚመጣ ረቂቅ ወይም የምርት ስም አይደለም። በኤፍዲኤ መሠረት ቅርጸት ያለው የአሜሪካ ገበያ መለያ ማውረድ የ CPNP መስፈርት አያሟላም። በኤሌክትሪክ መለያ ላይ የአውሮፓ ህብረት ኃላፊ ስም እና አድራሻ, INCI ንጥረ ነገር ዝርዝር, PAO ምልክት, እና ወደ ስርዓት ከመጫኑ በፊት ሁሉንም የግዴታ የአውሮፓ ህብረት መለያ አካላት ማሳየት አለበት.

FDABridge የአውሮፓ ህብረት የመዋቢያ ዕቃዎች ምዝገባ እና የ CPNP ማሳወቂያ እንዴት እንደሚሰራ

FDABridge የአውሮፓ ህብረት ያልሆኑ የምርት ስም ኮስሜቲክስ ሙሉውን የአውሮፓ ህብረት የምዝገባ ሂደት ያስተዳድራል ከኃላፊነት ያለው ሰው ከተሾመበት ጊዜ ጀምሮ በ CPNP ማሳወቂያ እና የምርት መረጃ ፋይል ዝግጅት በኩል። የደህንነት ግምገማውን እናስተባብራለን ፣ የፒአይኤፍ ሰነዶችን እናጠናቅቃለን ፣ የሲፒኤንፒ ማሳወቂያ እናቀርባለን ፣ እና የምርት መስመርዎ በሚለወጥበት ጊዜ ማቅረቢያውን ወቅታዊ እናደርጋለን። የአውሮፓ ህብረት የመዋቢያ አገልግሎቶቻችንን ለማየት fdabridge.com/eu-cosmetics ወይም የምርት ፖርትፎሊዮዎን ለመወያየት fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ።