FDABridge
← ወደ ብሎግ ተመለስ
አጠቃላይ

የREACH ንጥረ ነገር ምዝገባ፦ ዓመታዊ መጠን እና የመረጃ መስፈርቶች

የAnnex VII–X የመረጃ መስፈርቶች በዓመታዊ ቶን ይጨምራሉ፤ ነባር መረጃ፣ የጋራ መረጃ እና በምክንያት የተደገፉ ማስተካከያዎች መጀመሪያ ይገመገማሉ። እያንዳንዱ ደረጃ አዲስ ላብራቶሪ ሙከራ አያስገድድም፤ በአከርካሪ እንስሳት ሙከራ የመጨረሻ አማራጭ ነው።

FDABridge ቡድን•ሜይ 16 2026•1 ደቂቃ ንባብ

በAEA ውስጥ ያለው አስመጪ ብዙውን ጊዜ የREACH ምዝገባን ይጠብቃል። ብቁ የAEA ውጭ አምራች፣ ቀመር አዘጋጅ ወይም የእቃ አምራች በAEA የተቋቋመ ብቸኛ ተወካይ ሊሾም ይችላል፤ ንጹህ አከፋፋይ ይህን መንገድ በራሱ መጠቀም አይችልም። FDABridge ሚናውን ይገመግማል እና ከብቁ የAEA አጋሮች ጋር ያስተባብራል።

የAnnex VII–X የመረጃ መስፈርቶች በዓመታዊ ቶን ይጨምራሉ፤ ነባር መረጃ፣ የጋራ መረጃ እና በምክንያት የተደገፉ ማስተካከያዎች መጀመሪያ ይገመገማሉ። እያንዳንዱ ደረጃ አዲስ ላብራቶሪ ሙከራ አያስገድድም፤ በአከርካሪ እንስሳት ሙከራ የመጨረሻ አማራጭ ነው።

አዲስ ተመዝጋቢዎች inquiry በማድረግ ተመሳሳይ ንጥረ ነገር፣ ተባባሪ ተመዝጋቢዎች፣ የጋራ ማስገባት እና የመረጃ መዳረሻ ይመረምራሉ። ቅድመ-ምዝገባ እና መደበኛ SIEF መፍጠር የአሁኑ መነሻ አይደሉም። ውጤትና ወጪ በጉዳዩ ይወሰናሉ።

በእቃዎች ውስጥ ለCandidate List ንጥረ ነገር Article 7(2) ማሳወቂያ ከ0.1% በላይ እና ለአምራቹ ወይም አስመጪው በዓመት ከ1 ቶን በላይ ሁለቱም ሲኖሩ ነው፣ ከልዩ ሁኔታዎች ጋር። ምዝገባ ሌሎች የREACH እና CLP ግዴታዎችን አያስወግድም።

ቀጥሎ እርዳታ ያስፈልግዎታል?

የREACH ንጥረ ነገር ምዝገባ፦ ዓመታዊ መጠን እና የመረጃ መስፈርቶች

የAnnex VII–X የመረጃ መስፈርቶች በዓመታዊ ቶን ይጨምራሉ፤ ነባር መረጃ፣ የጋራ መረጃ እና በምክንያት የተደገፉ ማስተካከያዎች መጀመሪያ ይገመገማሉ። እያንዳንዱ ደረጃ አዲስ ላብራቶሪ ሙከራ አያስገድድም፤ በአከርካሪ እንስሳት ሙከራ የመጨረሻ አማራጭ ነው።