የ MoCRA የጎንዮሽ ጉዳቶች ሪፖርት ማድረግ የውጭ ኮስሜቲክ ምርቶች ምን መከታተል እና ለኤፍዲኤ ሪፖርት ማድረግ አለባቸው

የኮስሜቲክስ ደንብ ማዘመን ሕግ በአሜሪካ የቁጥጥር ታሪክ ውስጥ ለመጀመሪያ ጊዜ አስገዳጅ የሆነ የፀረ-ተባይ ክስተቶች ሪፖርት ማድረግ የሚያስችል ስርዓት አስተዋውቋል ። ከሞሲአራ በፊት ኤፍዲኤ ስለ ኮስሜቲክ ምርቶች ደህንነት መረጃ ለመሰብሰብ ምንም ዓይነት ሥርዓታዊ ዘዴ አልነበረውም የጎንዮሽ ጉዳቶች ሪፖርት ሙሉ በሙሉ ፈቃደኛ ነበር ፣ እና አብዛኛዎቹ የመዋቢያ ኩባንያዎች ከምርቱ ደህንነት ጋር የተያያዙ የሸማቾች ቅሬታዎችን ለመከታተል መደበኛ ስርዓት አልነበራቸውም ። በ MoCRA መሠረት ለኮስሜቲክ ምርት ኃላፊነት ያለው ሰው ሪፖርቱን ከተቀበለ በኋላ በ 15 የሥራ ቀናት ውስጥ ሁሉንም ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ለኤፍዲኤ ሪፖርት ማድረግ አለበት ፣ ሁሉንም የጎንዮሽ ጉዳቶች (ከባድ እና ያልሆኑ) ለስድስት ዓመታት መዝገብ መያዝ አለበት ፣ እንዲሁም ለሸማቾች የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሪፖርት ለማድረግ የምርት መለያ ላይ የእውቂያ መረጃን ማካተት አለበት ። በአሜሪካ ገበያ ለሚሸጡ የውጭ ኮስሜቲክ ምርቶች ይህ ማለት ለኮስሜቲካቸው የመድኃኒት ምርቶች የመንከባከቢያ ስርዓት መገንባት ማለት ነው አብዛኞቹ የኮስሜቲክ ኩባንያዎች ከዚህ በፊት ማድረግ ያልቻሉበት ነገር።

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ምንድን ናቸው?

በ MoCRA መሠረት ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች በሞት ፣ ለሕይወት አስጊ ተሞክሮ ፣ በሆስፒታል ውስጥ መታከም ፣ ቀጣይነት ያለው ወይም ጉልህ አካል ጉዳተኛነት ወይም አቅሙ አለመኖር ፣ የተወለደ ልዩነት ወይም የተወለደ ጉድለት ፣ ኢንፌክሽን ወይም ከእነዚህ ውጤቶች አንዱን ለመከላከል የሕክምና ወይም የቀዶ ጥገና ጣልቃ ገብነት የሚያስከትል ከጤና ጋር የተዛመደ ጎንዮሽ ክስተት ነው ። ይህ ትርጉም አስቸኳይ ሕክምናን የሚያስፈልጋቸውን ከባድ የአለርጂ ምላሾችን፣ የኬሚካል ቃጠሎዎችን፣ በቆሻሻ ምርቶች ምክንያት የሚከሰቱ ከባድ የቆዳ ኢንፌክሽኖችን፣ በአይሮሶል ምርቶች ምክንያት የሚከሰቱ የአተነፋፈስ ክስተቶችን እና በአይን አካባቢ ከሚጠቀሙ ምርቶች የተነሳ የዓይን ጉዳት ለመሸፈን የሚያስችል ሰፊ ነው። ቀለል ያሉ ምላሾች ጊዜያዊ ቀይነት, ቀላል መበሳጨት, ስለ ምርቱ አፈፃፀም ምንም ዓይነት ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶች አይደሉም, ነገር ግን አሁንም በኩባንያው የጎንዮሽ ጉዳቶች መዝገብ ውስጥ መመዝገብ እና መያዝ አለባቸው.

የ15 የሥራ ቀናት ሪፖርት ማድረጉ

ኃላፊው ሪፖርቱ ከተቀበለበት ቀን ጀምሮ በ 15 የሥራ ቀናት ውስጥ ለኤፍዲኤ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሪፖርት ማቅረብ አለበት ። ሪፖርቱ በኤፍዲኤ ኤ የሚገኘው ሜድ ዋች ደህንነት ሪፖርት ማድረግ ፖርታል በኩል በኤፍዲኤ ፎርም 3500 ኤ ወይም ተመጣጣኝ የኤሌክትሮኒክ ማቅረቢያ በመጠቀም ይቀርባል ። ሪፖርቱ የምርት ስም፣ ኃላፊው የግንኙነት መረጃ፣ ከባድ የጎንዮሽ ጉዳትን መግለጫ እና የምርት መለያ ቅጂን ይጨምራል ። የመጀመሪያው ሪፖርት ከተሰጠ በኋላ ኃላፊው የመጀመሪያ ሪፖርቱን ከተሰጠ ከአንድ ዓመት በኋላ የሚገኝ አዲስ የሕክምና ወይም የደህንነት መረጃ ማቅረብ አለበት። የ15 የሥራ ቀን ሰዓት የሚጀምረው ኃላፊው ጉዳዩን ሲያስረዳ ለመጀመሪያ ጊዜ ሲቀበል እንጂ ኃላፊው ጉዳዩን ሲያረጋግጥ ወይም ምርመራውን ሲያጠናቅቅ አይደለም። ሪፖርት ከማድረግ በፊት ምርመራን መጠበቅ ዘግይቶ ማቅረብ ያስከትላል ፣ ይህም የ MOCRA ጥሰት ነው ።

መዝገብ ማስያዝ የሚያስፈልጉት መስፈርቶች

ሞክሬድ ኃላፊው ከኮስሜቲክ ምርቶቻቸው አጠቃቀም ጋር የተያያዙ ሁሉንም አሉታዊ ክስተቶች ብቻ ሳይሆን ከባድ መዝገብ እንዲይዝ ይጠይቃል። እነዚህ መዝገቦች ለስድስት ዓመታት (ለትንሽ ንግዶች ለሦስት ዓመታት) መቀመጥ አለባቸው። መዝገቦቹ ምርቱን ለመለየት የሚያስችል በቂ መረጃ፣ የጎንዮሽ ጉዳቱ ተፈጥሮ፣ ሪፖርቱ የተላለፈበት ቀን እና የተወሰዱ እርምጃዎች ሊካተቱ ይገባል። ኤፍዲኤ በበላይነት ወይም ምርመራ ወቅት ለእነዚህ መዝገቦች መዳረሻ መጠየቅ ይችላል ፣ እናም በቂ መዝገቦችን አለመያዝ በራሱ የ MoCRA ጥሰት ነው። በአሜሪካ ባለአክሲዮኖች በኩል የሚሸጡ የውጭ ብራንዶች የሸማቾች ቅሬታዎች ማን እንደሚቀበላቸው፣ ቅሬታዎቹ ለባለአክሲዮኑ እንዴት እንደሚላኩ እና መዝገቦቹ እንዴት እንደሚቆዩ ግልጽ ስምምነቶችን ማምጣት አለባቸው።

የምልክት መለያ የእውቂያ መረጃ መስፈርት

MoCRA እያንዳንዱን የመዋቢያ ምርት መለያዎች ላይ ተጠቃሚዎች አሉታዊ ክስተቶችን ሪፖርት ማድረግ የሚችሉበትን የቤት አድራሻ፣ የቤት ስልክ ቁጥር ወይም የኤሌክትሮኒክ ግንኙነት (ኢሜይል ወይም ድር ጣቢያ) እንዲጨምር ይጠይቃል። ይህ የእውቂያ መረጃ ለባለ ኃላፊው ወይም ለባለ ኃላፊው ሪፖርቶችን የሚያስተላልፍ ለተሰየመ የእውቂያ አካል መሆን አለበት። ለውጭ ብራንዶች ይህ ማለት በአሜሪካ ውስጥ አከፋፋይ ወይም በአሜሪካ ውስጥ በአጋጣሚ ክስተቶች ሪፖርቶች ለመቀበል የተሾመ አካል የእውቂያ መረጃዎችን ማዘርዘር ማለት ነው ። የእውቂያ መረጃው መከታተል አለበት የስልክ ቁጥር ለጊዜው ወደ ድምጽ መልእክት የሚሄድ ወይም መስፈርትውን የማያሟላ የኢሜል አድራሻ።

የአደጋ ጊዜ መከታተያ ሥርዓት መገንባት

ወደ አሜሪካ ገበያ የሚገቡ የውጭ ኮስሜቲክ ምርቶች የመጀመሪያ ምርታቸው ከመሸጣቸው በፊት አሉታዊ ክስተቶችን ለመቀበል፣ ለመገምገም፣ ሪፖርት ለማድረግ እና ለመመዝገብ የሚያስችል ስርዓት ማቋቋም አለባቸው። ስርዓቱ ግልጽ የመግቢያ አሰራሮችን ማካተት አለበት የሸማቾች ቅሬታዎች እንዴት እንደሚቀበሉ (ስልክ፣ ኢሜይል፣ የድር ጣቢያ ቅጽ፣ የችርቻሮ ነጋዴ ሪፖርቶች) ፣ ማን እንደሚገመግማቸው እና እንደ ከባድ ወይም እንደ ከባድ ያልሆኑ እንዴት እንደሚመደቡ ። ይህ ክስተት ከምርቱ ጋር የተያያዘ መሆኑን እና ከባድ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ትርጉም የሚያሟላ መሆኑን ለመወሰን የሚያስችል የግምገማ ሂደት ሊካተት ይገባል። ለከባድ ክስተቶች የ 15 የሥራ ቀናት የኤፍዲኤ ሪፖርት ማድረጉን የሚያረጋግጥ የሪፖርት ሥራ ፍሰት ማካተት አለበት ። እንዲሁም ሁሉንም አሉታዊ ክስተቶች መዝገብ የሚይዝ የሪፖርት ማቆያ ስርዓት ለስድስት ዓመት የሚቆይ ጊዜ ሊኖረው ይገባል ።

FDABridge ከ MoCRA አሉታዊ ክስተቶች ጋር በሚያዛመድበት ጊዜ እንዴት ይረዳል

ኤፍዲኤ ብሪጅ የውጭ ብራንዶች ለአሜሪካ ገበያ ሊገነቡት ስለሚገቡት የክትትል መስፈርቶች መመሪያዎች የሚካተቱትን የ MoCRA የኮስሜቲክ ፋብሪካ ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር አገልግሎቶችን ይሰጣል ። የምዝገባ አገልግሎቶቻችን ተቋምዎ እና ምርቶችዎ በኤፍዲኤ ውስጥ በትክክል መከፈታቸውን ያረጋግጣሉ ፣ ይህም አሉታዊ ክስተቶችን ሪፖርት ማድረግ ግዴታዎች ከመጀመራቸው በፊት መሠረታዊው እርምጃ ነው ። የኮስሜቲክ አገልግሎቶቻችንን ለማየት fdabridge.com/cosmetics ን ወይም ስለ MoCRA ተገዢነት ፍላጎቶችዎ ለመወያየት fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ።