የ MoCRA የመዋቢያ ተቋማት ምዝገባ የመጀመሪያ ዋና ማዕበል አሁን እየተካሄደ ነው። ብዙ አምራቾች እና ማቀነባበሪያዎች የመጀመሪያ ግዴታ ምዝገባቸውን በ 2024 አጠናቀቁ ፣ ይህም ማለት የሁለት ዓመት ማሻሻያ ቀኖቻቸው በ 2026 ይወድቃሉ። የጊዜ ገደቡ የተሳሳተ መረዳት ቀላል ነው ምክንያቱም የመዋቢያ ዕቃዎች ምዝገባ ከኦክቶበር 1 እስከ ታህሳስ 31 ድረስ ለገበያ ተቋማት እድሳት ወይም ዓመታዊ የመድኃኒት ማምረቻ ተቋማት ምዝገባ ጥቅም ላይ የሚውል አጠቃላይ መስኮት አይከተልም ። በፌዴራል የምግብ ፣ የመድኃኒት እና የመዋቢያ ሕግ ክፍል 607 ((ሀ) 2) መሠረት የተሸፈነ የመዋቢያ ተቋም ከመጀመሪያው የምዝገባ ቀን ጀምሮ በየሁለት ዓመቱ ያድሳል ። በመሆኑም ለመጀመሪያ ጊዜ የካቲት 20 ቀን 2024 የተመዘገበ ተቋም የካቲት 20 ቀን 2026 የሚባል የማደስ ቀን ይኖረዋል። ሌላም ተቋም ለመጀመሪያ ጊዜ በሰኔ ወር የተመዘገበበት ጊዜ የተለየ ነው ። እያንዳንዱ መዝገብ በራሱ የቀን መቁጠሪያ ላይ መያዝ አለበት።
ኮስሜቲክስ ቀጥተኛ አሁን የምዝገባ ሁኔታ እና የማደስ ቀን ያሳያል
በፌብሩዋሪ 2026 ኤፍዲኤ ለሁለት ዓመት እድሳት ኮስሜቲክስ ዲሬክትን እና የመደገፍ ቁሳቁሶቹን ዘምኗል ። የኮስሜቲክ ምርቶች ማረጋገጫ ፋብሪካ የመለያ ገጽ አሁን የምዝገባ ሁኔታ እና የዝግጅት ቀን መስኮችን ያሳያል. ኤፍዲኤም እንዲሁ ከመዘመን ቀን በፊት ለተመዘገቡ እውቂያዎች በራስ-ሰር ማሳሰቢያዎችን ይልካል ፣ ይህም የመገልገያውን እውቂያ ፣ የኤፍዲኤ ቀጥተኛ የመለያ እውቂያ ፣ የአሜሪካ ወኪል ፣ ተጨማሪ እውቂያ እና የወረቀት አቅራቢን ሊያካትት ይችላል። እነዚህ ማሳሰቢያዎች ጠቃሚ ናቸው ነገር ግን የኩባንያው ብቸኛ ቁጥጥር መሆን የለባቸውም. የእውቂያ ዝርዝሮች ይለወጣሉ, መልዕክቶች ይጣላሉ, እና ኃላፊነት በብራንድ, በውል አምራች, አማካሪ እና በአሜሪካ ወኪል መካከል ሊተላለፍ ይችላል. ስልጣን ያለው የውስጥ ቁጥጥር ከኤፍዲኤ መዝገብ ጋር የተገናኘ እና ከተገለጸው የማደስ ቀን በፊት በጥሩ ሁኔታ የተከለከለ የቁጥጥር ቀን መያዝ አለበት ።
የመገልገያውን ምዝገባና ማደስ ኃላፊነት ያለው ማን ነው?
በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ለመከፋፈል አንድ የመዋቢያ ምርት በማምረት ወይም በማቀነባበር የተሰማራ ተቋም ያለው ወይም የሚሠራ ማንኛውም ሰው ነፃነት ካልተሰጠ በስተቀር እያንዳንዱ የተሸፈነ ተቋም መመዝገብ አለበት። ግዴታው ከብራንዱ ጋር ብቻ ሳይሆን ከፊዚካዊው የማምረቻ ወይም የማቀነባበሪያ ተቋም ጋር የተያያዘ ነው። ለቅጂ አምራች የምዝገባው ቅጂ በቅጂ አምራቹ ወይም ምርቶቹ እዚያ የተሠሩ ወይም የተሠሩ ኃላፊነት ያላቸው ሰው ሊያቀርብ ይችላል። ይህ ተለዋዋጭነት ግልጽ ባለቤትነት አስፈላጊነትን አያስወግድም ። ፓርቲዎቹ የኤፍዲኤ ማቅረቢያውን ማን እንደሚቆጣጠር ፣ የማቅረቢያ መዝገቦችን ማን እንደሚይዝ ፣ ማን ማሳሰቢያዎችን እንደሚቀበል እና ማን ምዝገባውን የሚያድስ ወይም እንደሚቀይር መግባባት አለባቸው ። አንድ የምርት ስም የውል አምራቹ በድሮ ሰነድ ውስጥ የሚታይ FEI ስለሆነ ብቻ የተዘመነ መሆኑን መገመት የለበትም.
የውጭ ተቋማት የአሜሪካን ወኪል ግንኙነት ንቁ ማድረግ አለባቸው
የውጭ ኮስሜቲክ ፋብሪካ ምዝገባ በአሜሪካ ውስጥ የሚገኝ የአሜሪካ ወኪል ያካትታል ። የአሜሪካው ወኪል በኤፍዲኤ እና በውጭ ተቋማት መካከል የግንኙነት አገናኝ ነው ፣ እናም የወኪሉ መረጃ የምዝገባ መዝገብ አካል ነው። ከመታደስ በፊት ተቋሙ ወኪሉ አሁንም እንደተሾመ ፣ የእውቂያ መረጃው ወቅታዊ መሆኑን እና ወኪሉ ለኤፍዲኤ የኤፍዲኤ ግንኙነቶችን ለመመለስ ዝግጁ መሆኑን ማረጋገጥ አለበት ። ግንኙነቱ ቢያበቃ ወይም መረጃው ቢቀየር መዝገቡ ምንም ነገር እንዳልተከሰተ ሆኖ መታደስ የለበትም። ተቋሙ ለውጡን ማስተባበርና ትክክለኛውን ማሻሻያ ወይም ማሻሻያ ማቅረብ አለበት። የማስታወስ ወይም የኤፍዲኤ ጥያቄዎች ወደ ተንቀሳቃሽ ያልሆነ ወኪል እንዲሄዱ መፍቀድ የሚተዳደር የፋይል ጉዳይ ወደ ሊወገድ የሚችል የገበያ መዳረሻ ችግር ሊያደርገው ይችላል ።
የ FEI አስፈላጊው የመገልገያ መለኪያ ሆኖ ይቆያል
ኤፍዲኤ ለኮስሜቲክ ተቋማት የሚፈለገውን የመገልገያ የምዝገባ ቁጥር እንደ ኤፍዲኤ የመገልገያ መታወቂያ ወይም ኤፍኢአይ ለመጠቀም አቅዷል ። ባለቤቱ ወይም ኦፕሬተሩ የመገልገያውን ማስረጃ ከማዘጋጀት በፊት የ FEI መረጃውን ማግኘት ወይም ማረጋገጥ አለባቸው እንዲሁም ከመገልገያው ጋር የተያያዙት የሕግ ስም እና አካላዊ አድራሻ ትክክለኛ መሆናቸውን ማረጋገጥ አለባቸው። አንድ FEI ተቋሙን ይገልጻል; በአሁኑ ጊዜ የ MoCRA ምዝገባ ንቁ መሆኑን የሚያረጋግጥ አይደለም ፣ እንዲሁም የምርት ማረጋገጫ ቁጥር አይደለም። በርካታ ፋብሪካዎችን የሚተዳደሩ ኩባንያዎች እያንዳንዱን የፊዚካል ጣቢያ ለየብቻ ማቆየት አለባቸው። የ FEI ን ለዋናው መሥሪያ ቤት ፣ ለንግድ ኩባንያ ወይም ለጎረቤት ተቋም በመጠቀም በእውነተኛው አምራች ምትክ መታወቂያ አለመጣጣም ይፈጥራል ፣ ይህም ከእሱ ጋር የተገናኘውን የምዝገባ እና የምርት ዝርዝሮችን ሊነካ ይችላል።
ትክክለኛውን የማደስ አይነት ይምረጡ
ኮስሜቲክስ ዲሬክት የስትራክቸር ምርቶች መለያ መዝገብ የቅርብ ጊዜውን ስሪት በመጠቀም ሁለት ዓመት የሚሆነውን የማደስ አማራጮችን ይሰጣል ። የኮስሜቲክ ምርቶች ምዝገባ - ምዝገባው በመቀየር ሲዘመን የሁለት ዓመት ማደስ ጥቅም ላይ ይውላል ። የኮስሜቲክ ምርቶች ምዝገባ - አጭር ማዘመን የሚቻልበት ጊዜ ከቅርብ ጊዜው የመዋቅር ምዝገባ ማቅረቢያ በኋላ ምዝገባው የዘመነበት ጊዜ ከሌለ ነው። አጭር መንገድ መምረጥ ምንም ለውጥ እንዳልተደረገ የሚያረጋግጥ ነው። ይህ መረጃ የአሁኑን የሕግ ስም፣ አድራሻ፣ የአባት ኩባንያ መረጃ፣ የፋብሪካው እውቂያዎች፣ የአሜሪካ ወኪል፣ የምርት ምድቦችና ሌሎች አስፈላጊ መስኮች ከቅርብ ጊዜ ተቀባይነት ካለው መዝገብ ጋር በተያያዘ ትክክለኛውን ማወዳደር አለበት። ምክንያታዊነት እውነታዎች ሲለወጡ አጭር አማራጭን ለመጠቀም ትክክለኛ ምክንያት አይደለም።
ለውጦችን ሪፖርት ለማድረግ እድሳት እስኪመጣ ድረስ አይጠብቁ
የሁለት ዓመት ማሻሻያ ማሻሻያውን አይተካም። መመዝገብ ያለበት ሰው የመመዝገብ መረጃውን ከተቀየረ 60 ቀናት ውስጥ የመገልገያውን ምዝገባ ማዘመን አለበት። ይህ ለውጥ መሰረዝ ያስከትላል ማለት ነው። አንድ ተቋም ከተንቀሳቀሰ፣ ሕጋዊ ስሙን ከተቀየረ፣ የአሜሪካ ወኪሉን ከተተካ፣ የባለቤትነት ዝርዝሩን ከተቀየረ ወይም በአሜሪካ ስርጭት የሚውል የመዋቢያ ምርቶችን ማምረት ካቆመ ኩባንያው ለውጡ በሚከሰትበት ጊዜ የ60 ቀናት የዘመነበትን ግዴታ መገምገም አለበት። ለሁለት ዓመት የማደስ ቀኑን መጠበቅ ለወራት ያህል ለኤፍዲኤ የተሳሳተ መዝገብ ሊኖረው ይችላል። ጠንካራ የክትትል ሂደት በዝግጅት ላይ የተመሠረቱ ማሻሻያዎችን እና በጊዜ ሰሌዳ ላይ የተመሠረቱ ማሻሻያዎችን እንደ ተለይተው የሚመረመሩ ቁጥሮች ይቆጥራል።
ተቋሙ እንዲታደስ እና ምርቱን ወደ ዝርዝር ውስጥ ማስገባት የተለያዩ ግዴታዎች ናቸው
ሞክራ የህንፃዎች ምዝገባ እና የመዋቢያ ምርቶች ዝርዝር አዘጋጅቷል ፣ ግን ተግባሮቹ ለተለያዩ አካላት የሚሆኑ እና በተለያዩ መርሃግብሮች ላይ የሚሠሩ ናቸው። የመገልገያውን ባለቤት ወይም ኦፕሬተር የመገልገያውን ምዝገባ ያስተዳድራል። ኃላፊው ሰውበኮስሜቲክ መለያ ላይ ስሙ የሚታየው አምራች፣ ማሸጊያ ወይም አከፋፋይየተሸጠውን እያንዳንዱን የኮስሜቲክ ምርት ዝርዝር ማውጣት እና በየዓመቱ ዝማኔዎችን ማቅረብ አለበት። የምርት ዝርዝር መረጃው የምርት ምርት የሚመረተበትን ወይም የሚሰራበትን ቦታ እና የምርት ንጥረ ነገሮችን ያጠቃልላል። አንድ ፋብሪካን ማደስ እያንዳንዱን የምርት ዝርዝር ማደስ አይደለም፤ የምርት ዝርዝሮችን ማዘመንም ተቋሙን ማደስ አይደለም። ሙሉ የፖርፎሊዮ ግምገማ ሁለቱንም ወገኖች ማስታረቅ አለበት ፣ ስለሆነም ንቁ ምርቶች ንቁ እና ትክክለኛ የመገልገያ መዝገቦችን ይጠቁማሉ ።
ዓመታዊ የምርት ዝርዝር ዝመናዎች ቁጥጥር የተደረገባቸው ፖርትፎሊዮዎች ያስፈልጋሉ
ኃላፊው አንድ ምርት ሲቋረጥ ጨምሮ በየዓመቱ እያንዳንዱን የመዋቢያ ምርቶች ዝርዝር ማዘመን አለበት. ኤፍዲኤ ከቀዳሚው ማቅረቢያ ጀምሮ ያልተለወጠ ለዝርዝር አጭር ሂደት ይሰጣል ። ለአለም አቀፍ የምርት ስም በጣም አስቸጋሪው ክፍል በአብዛኛው የማደስ አማራጭን ጠቅ ማድረግ ነው። ዋናው ፖርትፎሊዮውን ይቆጣጠራል የአሜሪካ የምርት ስሞች፣ ቅመሞች፣ ንጥረ ነገሮች ዝርዝር፣ ኃላፊነት የሚሰማው ሰው መለያ ማንነት፣ የማምረቻ ተቋማት፣ ማቋረጦች እና ዳግም ማስጀመሪያዎች። የቅርጸት ለውጥ፣ አዲስ የውል አምራች፣ ግዥ፣ የግል መለያ ተለዋዋጭነት ወይም የተቋረጠ ጥላ መዝገቡን ሊነካ ይችላል። ዓመታዊው ግምገማ የሥነ-ምግባር መረጃዎችን በአሜሪካ ውስጥ በተገቢው ጊዜ ከሚሸጡ ምርቶች ጋር ማወዳደር አለበት እንጂ እዚያ በጭራሽ ባልተሸጡ ምርቶች ዓለም አቀፍ ዋና ዝርዝር ውስጥ መሆን የለበትም ።
ለትንሽ ንግዶች የሚደረጉ ነፃነቶች ውስን ናቸው
MoCRA አንዳንድ ብቁ የሆኑትን ትናንሽ ንግዶች ከፋሲሊቲ ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር ማውጣት ነፃ ያወጣል ፣ ይህም ለዋጋ ግሽበት የሚስተካከል ህጋዊ የሽያጭ ደመወዝ ይጠቀማል ። ነፃነቱ የተወሰኑ ከፍተኛ አደጋ ያላቸው የምርት ዓይነቶች ጋር የተያያዙ ለሆኑ ተቋማት ወይም ኃላፊዎች አይገኝም ፣ ይህም በአጠቃላይ የዓይን ሽፋን ጋር በተደጋጋሚ የሚገናኙ ምርቶችን ፣ መርፌ የተደረጉ ምርቶችን ፣ ለውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ ምርቶችን እና የሸማቾች ማስወገጃ በአጠቃላይ የአጠቃቀም አካል ካልሆነ ከ 24 ሰዓታት በላይ መልክ ለመቀየር የታሰቡ ምርቶችን ያጠቃልላል። የመድኃኒት መሳሪያዎች ሽፋን የትኛው የምዝገባ እና የመዘርዘር ማዕቀፍ እንደሚተገበርም ሊለውጥ ይችላል። አንድ ኩባንያ በሠራተኛ ቁጥር ወይም በስሜት ላይ የተመሠረተ አነስተኛ ንግድ ሳጥን ከመፈተሽ ይልቅ የገንዘብ ስሌት፣ የምርት ትንተና፣ የተመለከቱ ተባባሪ ድርጅቶች እና የውሳኔ አሰጣጥ ቀን ማቅረብ አለበት።
ምዝገባው የኤፍዲኤ ማጽደቅ አይደለም እና ምንም የፋይል ክፍያ የለም
ኤፍዲኤ የመዋቢያ ምርቶች ተቋም ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር የማጽደቅ ፕሮግራምም ሆነ የማስተዋወቂያ መሣሪያ አለመሆኑን እና ኤፍዲኤ ለእነዚህ አቅርቦቶች የምስክር ወረቀቶችን እንደማይሰጥ ይገልጻል ። እንዲሁም የ MOCRA ተቋም ምዝገባ ወይም የምርት ዝርዝር ለማቅረብ የኤፍዲኤ ክፍያ የለም ። የአገልግሎት አቅራቢዎች ለቁጥጥር ሥራ ፣ ለአሜሪካ ወኪል ድጋፍ ፣ ለዳታ ዝግጅት ወይም ለቅጂ ማቅረቢያ አስተዳደር ክፍያ ሊጠይቁ ይችላሉ ፣ ግን ይህ እንደ ኤፍዲኤ የምዝገባ ክፍያ ሊገለጽ አይገባም። መለያዎች፣ ድረ ገጾች፣ የአከፋፋዮች መግለጫዎችና የገበያ ቦታ ዝርዝሮች አንድ የመዋቢያ ዕቃ ኤፍዲኤ በመመዝገቡ ወይም ምርቱ በመመዝገቡ ምክንያት FDA ማጽደቅ አለበት የሚል ትርጉም ሊኖረው አይገባም። መዝገቦቹ የማስረጃ ማስገባት ግዴታዎችን ማክበርን ያሳያሉ፤ ኤፍዲኤ ምርቱን ተመልክቶ እንደደገፈ አያረጋግጡም።
ማደስ ሲጠፋ ምን ይከሰታል
በ 607 አንቀጽ መሠረት የተጠየቀውን የመዘርዘር መረጃ አለመመዝገብ ወይም አለመቅረጽ በ FD&C ሕግ መሠረት የተከለከለ ተግባር ነው ። ኤፍዲኤምኤም ለጤና ከባድ አደጋ የሚሆኑ ሕጋዊ ሁኔታዎች ሲሟሉ የመገልገያ ምዝገባን የማስቆም ስልጣን አለው ። ያልተሳካ ማደስ የአስተዳደር የቤት ውስጥ ችግርን ብቻ አያመጣም ይህ ተቋም ምዝገባው ንቁ መሆኑን እና ከእሱ ጋር የተገናኙ ምርቶች በአሜሪካ ውስጥ በሚከተለው የአቅርቦት ሰንሰለት ውስጥ መጓዙን መቀጠል መቻላቸው አለመሆኑን በተመለከተ እርግጠኛ አለመሆንን ይፈጥራል ። አስመጪዎች፣ ገበያዎች፣ ቸርቻሪዎችና ኃላፊዎች ከጊዜ ወደ ጊዜ ለምርጫዎች ወቅታዊ የምዝገባ መረጃ ይጠይቃሉ። በጣም አስተማማኝ ምላሽ መከላከል ነውየአድጋሚ ማረጋገጫ ቀን፣ ትክክለኛውን ማቅረቢያ ማዘጋጀት፣ የመቀበል መዝገብን መጠበቅ፣ ከዚያም ተዛማጅ የምርት ዝርዝሮችን ማመሳሰል።
የ 2026 ማሻሻያ የቼክ ዝርዝር
- የአሁኑን የኮስሜቲክስ ቀጥተኛ ፋብሪካ መዝገብ ይክፈቱ እና በኤፍዲኤ የተገለጸውን የምዝገባ ሁኔታ እና የዝግጅት ቀን ያረጋግጡ ።
- የ FEI, የሕግ ተቋም ስም, አካላዊ አድራሻ, ባለቤት ወይም ኦፕሬተር, የእናት ኩባንያ መረጃ, እውቂያዎች, የአሜሪካ ወኪል, እና የመዋቢያ ምርቶች ምድቦች ያረጋግጡ.
- የአሁኑን እውነታዎች ከቅርብ ጊዜ ተቀባይነት ካለው ማቅረቢያ ጋር አወዳድር እና ለውጦች በሚኖሩበት ጊዜ ሙሉ ሁለት ዓመት እድሳት ወይም ምንም ለውጦች ከሌሉ ብቻ አጭር እድሳት ይምረጡ ።
- ትክክለኛ ያልሆኑ መረጃዎችን ወደ ሌላ የማደስ ዑደት ከማስተላለፍ ይልቅ የዘገየውን ማሻሻያዎች መፍታት።
- የተላከውን SPL, የኤፍዲኤ ማረጋገጫ, ቀን, የሂሳብ ባለቤት, እና ድጋፍ ግምገማ መዝገብ ወደ ተቋም ተገዢነት ፋይል ውስጥ ማስቀመጥ.
- እያንዳንዱን የአሜሪካ የመዋቢያ ምርቶች ዝርዝር በተናጠል ማመሳሰል እና አስፈላጊ የሆኑትን ዓመታዊ ዝመናዎች ወይም ማቋረጦች ማጠናቀቅ።
ኤፍዲኤ ብሪጅ የ MOCRA ማሻሻያዎችን እንዴት እንደሚቆጣጠር
ኤፍዲኤ ብሪጅ የውጭ ኮስሜቲክ አምራቾችን እና ኃላፊነት ያላቸውን ሰዎች የ FEI ማረጋገጫ ፣ የአሜሪካ ወኪል ማስተባበር ፣ የ MoCRA ተቋም ምዝገባ እና biennial ማደስ ፣ የኮስሜቲክ ምርቶች ዝርዝር ፣ ዓመታዊ የፖርፎሊዮ ዝመናዎች ፣ የምልክት ማረጋገጫ ግምገማ እና ቀጣይነት ያለው አሉታዊ ክስተቶች ተገዢነት ይደግፋል ። የድጋሚ ማረጋገጫ አይነት ከመረጡ በፊት መዝገብን እንገመግማለን እና አንድ የተጠናቀቀ ማቅረቢያ ሌላ ያልተጠበቀ ጊዜ እንዳይደብቅ የድርጅትና የምርት ግዴታዎችን ለብቻ እንይዛለን. የኤፍዲኤ ወቅታዊ የድጋሚ ማሻሻያ መረጃ በ https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products, ዝርዝር የምዝገባና የዝርዝር መመሪያ በ https://www.fda.gov/media/170732/download. በ 2026 የታደሰ ወይም የምርት ፖርትፎሊዮ ለመገምገም, ይጎብኙ https://fdabridge.com/contact.