የምግብ ንክኪ ቁሳቁሶች፦ የFCN ወሰን እና የአቅራቢ ማስረጃ

የምንጭ ግምገማና አስፈላጊ ማስተካከያ: 2026-10-05.

ሁሉም የውጭ ማሸጊያ አምራቾች FCN ማቅረብ አይጠበቅባቸውም። ንጥረ ነገሩን፣ ዝርዝሩንና አጠቃቀሙን ከሚመለከተው CFR፣ ተገቢ GRAS/ቀድሞ ፈቃድ፣ ከተሰጠ TOR ነፃነት ወይም ተግባራዊ FCN ጋር ያዛምዱ። Part 174 አጠቃላይ ደንቦችን ይይዛል።

ገዢ በFCN ውስጥ በተጠቀሰው አምራች/አቅራቢ ቁሳቁስና የተሸፈነ አጠቃቀም ላይ ሊመሠረት ይችላል፤ ምንጭና የምርት ቡድን ክትትል ያስፈልጋል። የሌላ አምራች ተመሳሳይ ቁሳቁስ በራሱ አይሸፈንም። ምናባዊ ምሳሌዎች፦ የተሸፈነ ቁሳቁስ ግዢና ማስረጃ ማቆየት፤ አቅራቢ/አጠቃቀም ሲቀየር ዳግም ግምገማ።

የ170.104 120 ቀናት ሙሉ ማመልከቻ ሲደርስ ይጀምራሉ፤ አሁን ያለውን ተግባራዊነት በ170.105 ያረጋግጡ። TOR ሁሉንም የ170.39 መስፈርቶችና የተሰጠ ነፃነት ይፈልጋል፣ ትንሽ ፍልሰት ብቻ አይበቃም፤ የ60 ቀን ዋስትና የለም። የFDA መልሶ ማቀነባበር ግምገማ በፈቃደኝነት ነው፤ የአለመቃወም ደብዳቤ አለመኖር በራሱ አቅርቦት አይከለክልም። የፈቃድ፣ ንፅህናና ደህንነት ማስረጃ አስፈላጊ ነው፤ ፈተና/ስሌት በአጠቃቀሙ ይወሰናል። TOR ሌላ የጤና ወይም የደህንነት ስጋት አለመኖሩን ይፈልጋል፤ FDA የሕዝብ ጤና አደጋ ያለውን ጥያቄ ሊከለክል ይችላል።

ባዶ ማሸጊያ ማምረት ብቻ የምግብ ምዝገባ/እድሳት አያስፈልግም። የምግብ ተግባርና ነፃነት በተለየ ይገመገማሉ፤ ተገቢ 117 B cGMP ይቀጥላል። የሚፈለገው እድሳት 1 ኦክቶበር–31 ዲሴምበር 2026፤ ቀድሞ ማሻሻያ አይተካውም። FDA የማቅረቢያ ክፍያ የለውም፤ የሙያ ክፍያ የተለየ ነው።

የተመከረ ሰንጠረዥ የFDA ቅጽ አይደለም፦ ንጥረ ነገር፣ አምራች/አቅራቢና ቡድን፣ የፈቃድ መሠረት፣ ዝርዝር፣ ምግብ፣ ጊዜ/ሙቀት፣ ማስረጃ፣ ሁኔታ፣ ኃላፊ፣ ቀንና ለውጦች። FDABridge ገለልተኛ ነው፤ አገልግሎት ያረጋግጡ፣ FCN/TOR ወይም ጭነት መለቀቅ ዋስትና የለም። የይለፍ ቃል/PIN አያጋሩ።

https://fdabridge.com/am/ጽሑፎች/%E1%8B%A8%E1%8A%A4%E1%8D%8D%E1%8B%B2%E1%8A%A4-%E1%8B%A8%E1%88%9D%E1%8C%8D%E1%89%A5-%E1%89%B0%E1%89%8B%E1%88%9D-%E1%88%9D%E1%8B%9D%E1%8C%88%E1%89%A3-%E1%88%9B%E1%88%BB%E1%88%BB%E1%8B%AB-2026-%E1%8A%A0%E1%88%81%E1%8A%95-%E1%89%B0%E1%8B%98%E1%8C%8B%E1%8C%85-%E1%8B%88%E1%8B%AD%E1%88%9D-%E1%8B%A8%E1%8C%88%E1%89%A0%E1%8B%AB-%E1%88%98%E1%8B%B3%E1%88%A8%E1%88%BB%E1%88%85%E1%8A%95-%E1%8A%A0%E1%8C%A5

https://fdabridge.com/am/የምግብ-ተቋም-ምዝገባ

https://fdabridge.com/am/contact

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers