አጭር መልስ፦ ኤፍዲኤ በቻይና የተሠራውን የአሎቬራ ጄል ያልፀደቀ መድሃኒት አድርጎ ይመለከተው ነበር ምክንያቱም መለያው እና ድረ ገጹ የፀሐይ ቃጠሎዎችን ፣ ፀረ-ባዶ መድሃኒቶችን ፣ የአክኔን መቆጣጠርን ፣ የተቆረጡ ቆዳዎችን እና ነፍሳት የሚነካውን አጠቃቀም ያበረታታል ። በአሜሪካ ህግ ውስጥ፣ በቅሬታዎች እና በአውደ-ጽሑፍ የሚገለጸው የታለመ አጠቃቀም አንድ የግል እንክብካቤ ምርት ከኮስሜቲክስ ደንቦች ወደ መድሃኒት ደንቦች ሊሸጋገር ይችላል።
ይህ ጽሑፍ የኤፍዲኤን የግብይት ማስጠንቀቂያ ማስታወሻን ያጠቃልላል ። በዚያ መዝገብ ውስጥ የተጠቀሰው አምራች እንደ ኤፍዲኤ ብሪጅ ደንበኛ አይታወቅም ።
የኤፍዲኤ ማስጠንቀቂያ ምን አለ?
ኤፍዲኤ ከውጭ ማስጠንቀቂያ 66-41 የጉንግዙ ቢያንግ ኮስሜቲክስ ኩባንያ የተሰራውን እንደ ሪፐብሊክ ኮስሜቲክስ የሚሸጥ አሎዌ ቬራ ጄል ዝርዝር ያወጣል ። በቻይና ውስጥ። በኤፕሪል 12 ቀን 2022 የታተመው ማስታወሻ በስምዎ እና በድር ጣቢያው ላይ የተጠቀሱት የይገባኛል ጥያቄዎች የፀሐይ ቃጠሎ ፣ ፀረ-ባክቴሪያ ፣ የአክኔ መቆጣጠሪያ ፣ የተቆጡ ቆዳዎች እና ተህዋስያን የሚነካባቸው አጠቃቀሞች እንደነበሩ ይገልጻል ። ኤፍዲኤ ምርቱን ያልተፈቀደ አዲስ መድሃኒት እንደሆነ ገልጾታል።
ማስጠንቀቂያው ኤፍዲኤ ከቁሳቁስ ጥቅል በላይ የሚገመግመውን ተግባራዊ ምሳሌ ነው። አሎቬራ በተለመደው እርጥበት በሚሰጥ መዋቢያ ውስጥ ሊውል ይችላል ፣ ግን ተመሳሳይ ቀመር አንድን ሁኔታ ለመፈወስ ወይም ለመከላከል ወይም የሰውነት መዋቅር ወይም ተግባር ላይ ተጽዕኖ ለማሳደር ግብይት ቃል ሲገባ መድሃኒት የታሰበበት አጠቃቀም ሊያገኝ ይችላል።
የትኞቹ የኮስሜቲክ መድኃኒቶች የመድኃኒት ደረጃን ከፍ ሊያደርጉ ይችላሉ?
አክኔን ለመፍታት፣ ኤክዜማ፣ ሶሪያሲስ፣ ቁስልን ለመፈወስ፣ ኢንፌክሽን፣ እብጠት፣ ህመም፣ ፀጉር መልሶ ማደግ፣ ፀረ-ፀባይ መድሃኒት፣ የፀሐይ ቃጠሎ ሕክምና ወይም በሽታን ለመከላከል የሚደረጉ የይገባኛል ጥያቄዎች በአስቸኳይ በሕግ መመርመር አለባቸው። ትክክለኛው የቃላት አጻጻፍ፣ የምርት አቀራረብ፣ ንቁ ንጥረ ነገሮች፣ አቅጣጫዎች፣ የሸማቾች ግንዛቤ፣ የምስክር ወረቀቶች እና የተገናኘ የድር ይዘት ሁሉም የታሰበውን አጠቃቀም አስተዋጽኦ ሊያደርጉ ይችላሉ።
'በሕመም ለመመርመር፣ ለመፈወስ፣ ለመፈወስ ወይም ለመከላከል የታሰበ አይደለም' የሚለው የይገባኛል ጥያቄ በሌሎች ቦታዎች ላይ በግልጽ የተነገረውን የሕክምና ዓይነት አይጥልም። በተመሳሳይም በ MoCRA ስር አንድ የመዋቢያ ተቋም መመዝገብ እና ምርቱን በ Cosmetics Direct ውስጥ መመዝገብ የመድኃኒት ጥያቄዎችን አይፈቅድም።
ድር ጣቢያዎችና የችርቻሮ መደብሮች ዝርዝር ለምን አስፈላጊ ናቸው?
የኤፍዲኤ በይፋዊ ማስታወሻ የምርት ስያሜውን እና ድረ ገጹን ያመለክታል ። ስለሆነም ኤክስፖርተሮች ወደ አሜሪካ የሚመለከቱትን እያንዳንዱን የይገባኛል ጥያቄ መመርመር አለባቸው። የመጀመሪያ እና ሁለተኛ ማሸጊያዎች ፣ የምርት ገጾች ፣ የአማዞን ዝርዝሮች ፣ የከፋፋይ ካታሎጎች ፣ የሚከፈልባቸው ማስታወቂያዎች ፣ በማህበራዊ ሚዲያ ልጥፎች ፣ ተጽዕኖ ፈጣሪዎች አጭር መግለጫዎች ፣ ከቅድመ እና ከኋላ ምስሎች እና በደንበኞች የምስክር ወረቀቶች የምርት ስም እንደገና ጥቅም ላይ ውሏል ።
ከተስማማ ምርት ገጽ ጋር የተጣጣመ አንድ መለያ አሁንም ቢሆን የቁጥጥር ተጋላጭነትን ይፈጥራል ። ለአለም አቀፍ ምርቶች የተለመደው ውድቀት የአሜሪካን የምርት ደረጃን እንደገና ሳያጤን የአገር ውስጥ ገበያ ሕክምና ቋንቋን በቀጥታ ወደ እንግሊዝኛ መተርጎም ነው ።
ከመጀመሪያው በፊት የጭነት ቁጥጥር ዝርዝር
- በአሜሪካ ንግድ ውስጥ ጥቅም ላይ የዋሉትን እያንዳንዱን ግልፅ እና የተጨባጭ የይገባኛል ጥያቄ አንድ ዋና ዝርዝር መፍጠር።
- ከመቅረባቸው በፊት እያንዳንዱን SKU ይመደባሉ ኮስሜቲክ, ኦቲሲ መድሃኒት, የምግብ ጠበቆች መድሃኒት, መሳሪያ ወይም ጥምር ምርት.
- ስለ በሽታ፣ ስለ ፈውስ፣ ስለ ሰውነት መዋቅር ወይም ስለ ሰውነት ተግባር ከሚናገሩት የይገባኛል ጥያቄዎች የተለየ መልክና የጽዳት አቋም።
- አከፋፋዮች፣ የገበያ ቦታዎች ወይም ተጽዕኖ ፈጣሪዎች አዳዲስ የይገባኛል ጥያቄዎችን ከማተምዎ በፊት የሕግ ማረጋገጫ ይጠይቁ።
- ቀመር፣ መለያ፣ ዘመቻ፣ ዒላማ ሸማች ወይም የሽያጭ ሰርጥ ሲቀየር ጥያቄዎችን እንደገና ይፈትሹ።
ለሽማግሌዎች ፈጣን መልሶች
በአሜሪካ ውስጥ የአሎቬራ ጄል በራስ-ሰር መድሃኒት ነው?
አይሆንም! ምድብ የሚወሰነው በተፈለገው አጠቃቀም ላይ ነው። አንድ ሰው ለፀሐይ መቃጠል፣ ለቅዝቃዜ፣ ለበሽታ ወይም ለነፍሳት ንክሻ ከሚያደርግ የመዋቢያ ዕቃ የተለየ ነው።
የ MoCRA ምርቶች ዝርዝር የህክምና ጥያቄዎችን ሕጋዊ ሊያደርግ ይችላል?
አይሆንም! የ MoCRA ማቅረቢያዎች ለኮስሜቲክስ ይተገበራሉ። የታለመ መድሃኒት ጥቅም ላይ የሚውል ምርት የሚተገበርበትን መድሃኒት መንገድ መከተል አለበት እናም በኮስሜቲክ ምዝገባ ወይም በዝርዝር መዘርጋት አይችልም።
የተረጋገጠ የህዝብ ምንጭ
- የ FDA ማስጠንቀቂያ 66-41, የጓንግዙ ቢያንግ ኮስሜቲክስ አሎቬራ ጄል መግቢያን ጨምሮ: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_190.html
FDABridge ከመጀመሩ በፊት የመዋቢያ ምርቶችን ደረጃ አሰጣጥ ፣ የ MoCRA ማቅረቢያዎችን ፣ ንጥረ ነገሮችን መደርደሪያዎችን ፣ መለያዎችን እና የአሜሪካን አቋም የሚመለከቱ የይገባኛል ጥያቄዎችን ይገመግማል ። fdabridge.com/cosmetics ወይም fdabridge.com/contact ን ይጎብኙ።