በአንድ ኩባንያ ውስጥ በምግብ ፣ በመዋቢያ እና በመድኃኒት ምርቶች ውስጥ የኤፍዲኤ ምዝገባዎችን ማስተዳደር

ምግብ፣ መዋቢያና የመድኃኒት ምርቶችን ወደ አሜሪካ የሚሸጥ የውጭ አምራች፣ እያንዳንዱ የራሱ የሆነ የምዝገባ ሥርዓት፣ የማደስ መርሃግብር፣ የምልክት መስፈርቶች እና የምርመራ ሥልጣን ባላቸው ሦስት የተለያዩ የኤፍዲኤ የቁጥጥር ማዕቀፎች ተገዢ ነው። እያንዳንዱን ምድብ እንደ የተለየ የክትትል ፕሮጀክት የተለያዩ የውስጥ ባለቤቶች, የተለያዩ አማካሪዎች, የተለያዩ የጊዜ ሰሌዳዎች የመያዝ አዝማሚያ አለ. ይህ ዘዴ እስከሚፈርስ ድረስ ይሠራል በአንድ ምድብ ውስጥ ያለመታደስ ቀውስ ይፈጥራል ወይም በሁለት ምድቦች ላይ በሚሸፍነው ምርት ላይ የሚጋጭ መለያ ማስገባት የማስፈፀሚያ እርምጃን ያስከትላል። አንድ ወጥ አቀራረብ ሁሉንም ሶስት ማዕቀፎችን ከአንድ የክትትል ቀን መቁጠሪያ እና ከጋራ የ ሰነድ አስተዳደር መዋቅር ያጠቃልላል ።

ለኤክስፖርተሮች የሚተገበሩት ሦስት የኤፍዲኤ የምዝገባ ሥርዓቶች

የምግብ ተቋማት በኤፍዲኤ (ኤፍዲኤ) በ FURLS ስርዓት (21 CFR ክፍል 1 ፣ ንዑስ ክፍል H) መመዝገብ አለባቸው እና በየአንድ ዓመት እድሳት አለባቸው ። የምዝገባው የምግብ ማምረቻ፣ ማቀነባበሪያ፣ ማሸጊያ ወይም ማከማቻ የሚካሄድበትን አካላዊ ተቋም ይሸፍናል። የኮስሜቲክስ አምራቾች እና ማቀነባበሪያዎች ተቋማቸውን መመዝገብ እና ምርቶቻቸውን በ MoCRA (የኮስሜቲክስ ደንብ ማዘመን ሕግ 2022) መሠረት መዘርዘር አለባቸው ፣ በኤፍዲኤ ለተጫኑት ገደቦች አሁን ለአብዛኞቹ የምርት ምድቦች አልፈዋል ። የመድኃኒት ተቋማት በየዓመቱ በ FURLS በኩል መመዝገብ አለባቸው እና ለእያንዳንዱ ምርት የመድኃኒት ዝርዝሮችን ማቅረብ አለባቸው ። እያንዳንዱ ስርዓት የተለያዩ የቃላት አጠቃቀሞችን ፣ የተለያዩ የመረጃ መስኮቶችን እና የተለያዩ የማቅረቢያ በይነገጾችን ይጠቀማል ግን ሦስቱም በተመሳሳይ የኤፍዲኤ ፖርታል በኩል ይጓዛሉ ፣ እና ሁሉም ሦስቱ የተመዘገበ የውጭ አካል ከሆነ የአሜሪካ ወኪል ያስፈልጋሉ።

ግጭቶችና ሽፋን የሚከሰቱበት ቦታ

በጣም ግልፅ የሆነ ሽፋን የአሜሪካ ወኪል መስፈርት ነው ። ሦስቱም ማዕቀፎች የውጭ ተመዝጋቢ የአሜሪካ ወኪል በአሜሪካ ውስጥ አካላዊ አድራሻ ያለው ሰው ወይም ኩባንያ በመገልገያው ስም የኤፍዲኤ ግንኙነቶችን መቀበል የሚችል ሰው ወይም ኩባንያ እንዲሾም ይጠይቃሉ። አንድ ኩባንያ ለእያንዳንዱ ምዝገባ የተለየ የአሜሪካ ወኪል የሚጠቀም ከሆነ የተከፋፈለ የግንኙነት ሰርጦችን ይፈጥራል እናም አስፈላጊ የሆነ የኤፍዲኤ ማስታወቂያ ከሶስቱ ወኪሎች ውስጥ ለአንዱ ብቻ የሚደርስበትን አደጋ ይጨምራል ። በጣም ውጤታማው አቀራረብ ለሁሉም ንቁ የኤፍዲኤ ምዝገባዎች አንድ የአሜሪካ ወኪል መጠቀም ነው ። ሁለተኛው ሽፋን የምርት ምድብ ነው። የፀሐይ መከላከያ ምርቶች በአሜሪካ ውስጥ ያለመተላለፍ መድኃኒቶች ናቸው ፣ መዋቢያዎች አይደሉም። አንዳንድ የምግብ ማሟያዎች በምግብና በመድኃኒት ምድቦች ውስጥ ይገኙበታል። SPF ያላቸው የከንፈር እንክብካቤ ምርቶች መድሃኒት ምዝገባን የሚያስገድዱ ናቸው። የከንፈሮች ሙዝ እና የፀሐይ መከላከያዎችን የሚያስተዳድር ኩባንያ (SPF የሌለው የከንፈሮች ሙዝ) እና የመድኃኒት ማቋቋሚያ (SPF ላለው የከንፈሮች ሙዝ) የተለያዩ የምዝገባ ቁጥሮች ፣ የተለያዩ የምርት ዝርዝሮች እና የተለያዩ የምርት መመሪያዎች በአንድ አካላዊ የምርት መስመር ላይ መመዝገብ አለባቸው ።

አንድ ወጥ የክትትል ቀን መቁጠሪያ መገንባት

አንድ ወጥ አቀራረብ መሠረት እያንዳንዱን የኤፍዲኤ ግዴታ በወቅቱ የሚከፈልበት ቀን ፣ ኃላፊነት ያለው አካል እና ወቅታዊ ሁኔታን የሚይዝ አንድ ነጠላ የክትትል ቀን መቁጠሪያ ነው ። የምግብ፣ የመዋቢያና የመድኃኒት ምዝገባ ላላቸው ኩባንያዎች የቀን መቁጠሪያው የሚከተሉትን ያካትታል፦ የምግብ ማምረቻ ተቋማት ምዝገባ ማዘመን (በእያንዳንዱ እኩል ቁጥር ዓመት ጥቅምት ታህሳስ) ፣ የመድኃኒት ማምረቻ ተቋማት ምዝገባ ማዘመን (ዓመት ዓመት ፣ ጥር 31 ቀን ወይም በዘመን መቁጠሪያ ዓመት መጨረሻ ላይ እንደ ምድብ) ፣ የመዋቢያ ተቋማት ምዝገባ እና የምርት ዝርዝር (የኤፍዲኤ ዝመናዎች ሲቀየሩ) ፣ የአሜሪካ ወኪል ውል ማዘመን እና የእውቂያ ማረጋገጫ ፣ ለእያንዳንዱ የምርት ምድብ የምርት ስም ማረጋገጫ ዑደቶች እና ወደ ኤፍዲኤ የምርመራ ዑደቶች የተካተቱ የውስጥ ኦዲት መርሃግብሮች ። ይህ ቀን መቁጠሪያ በአንድ ሰው ባለቤት መሆን አለበት በሦስት የምርት ቡድኖች ውስጥ አይሰራጭም በየሩብ ዓመቱ ይገመገማል።

በደረጃዎች ላይ የ ሰነድ አስተዳደር

እያንዳንዱ የኤፍዲኤ ማዕቀፍ የራሱን ሰነድ ያመነጫል የምግብ ደህንነት ዕቅዶች፣ የችግር ትንታኔዎች እና የምግብ መከላከያ ቁጥጥር መዝገቦች፤ የምርት ደህንነት ግምገማዎች፣ የምርት መዝገቦች እና ለኮስሜቲክስ ኃላፊነት ያላቸው ሰዎች ስም; ኤንዲኤዎች፣ ኤንዲኤዎች፣ 510 ዎቹ፣ ወይም የመድኃኒት ዋና ፋይሎች። አንድ ወጥ የሰነድ አስተዳደር ስርዓት እነዚህን ፋይሎች አይቀላቅልም የቁጥጥር መስፈርቶች የተለያዩ ናቸው ነገር ግን ማንኛውም የቡድን አባል ወይም ውጫዊ ኦዲተር ያለ ውስጣዊ ፍለጋ ሂደት ማንኛውንም ሰነድ ወቅታዊ ስሪት እንዲያገኝ የመዳረሻ ቁጥጥርን ፣ የመተግበሪያ መከታተልን እና የኦዲት ዱካ ጥገናን ያቀናጀ ነው ።

ኤፍዲኤ ብሪጅ ባለብዙ ምድቦች ላኪዎችን እንዴት እንደሚደግፍ

FDABridge በኤፍዲኤ ቁጥጥር ስር በሚውሉ በርካታ የምርት ምድቦች ውስጥ ላኪዎችን ከሚያቀርቡ አምራቾች ጋር ይሠራል ። የውጭ የምግብ ተቋማት፣ የመዋቢያ ዕቃዎች እና የመድኃኒት ተቋማት ጋር የአሜሪካ ወኪል ግንኙነቶችን እንጠብቃለን፣ እንዲሁም በሁሉም ንቁ ምዝገባዎች ውስጥ የማደስ ግዴታዎችን እንከታተላለን። በርካታ የምርት መስመሮችን በመጠቀም ወደ አሜሪካ ገበያ ለመግባት ለሚጀምሩ አምራቾች የትኞቹ ምዝገባዎች እንደሚመለከቱ ፣ የጊዜ ገደቦች ምን እንደሆኑ እና ከመጀመሪያው ጭነት በፊት ምን ሰነዶች መዘጋጀት እንዳለባቸው የሚገልጽ የክትትል ማረጋገጫ ግምገማ እናቀርባለን። com ላይ በመድረስ ሁሉንም አገልግሎቶች በደረጃዎች አጠቃላይ እይታ ማግኘት ይችላሉ።