ለመድኃኒት እና ፋርማሲዩቲካል አምራቾች የFDA ምዝገባ

በብዙ ሁኔታዎች አዎ። ለአሜሪካ ገበያ መድኃኒት ማምረት ከጀመሩ የFDA ተቋም ምዝገባ በአጠቃላይ ከሚያስፈልገው ማቀናበሪያ ክፍል ነው።

FEI ቁጥር ከFDA ጋር በተገናኙ ስርዓቶች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውል የተቋም መለያ ነው። በአጠቃላይ ከተቋም ምዝገባ ሥራ በፊት ወይም በወቅቱ ያስፈልጋል።

NDC Labeler ኮድ በአሜሪካ ገበያ ውስጥ ለመድኃኒት ዝርዝር ጥቅም ላይ ከሚውለው የምርት ማንነት መዋቅር ክፍል ነው። በአጠቃላይ ምርቶችን ከመዘርዘር በፊት ያስፈልጋል።

ምርቶችዎ መዘርዘር ከሚያስፈልጋቸው እያንዳንዱ ምርት በትክክል መያዝ አለበት። ለዚህ ነው ግለሰብ ዝርዝር እና ብዙ ዝርዝሮችን የሚያካትቱ ፓኬጅ አማራጮችን የምናቀርበው።

የመድኃኒት ሥራ ከመደበኛ ምግብ ወይም ኮስሜቲክ ማቅረቢያ ይልቅ በጉዳይ ልዩ ነው። ክፍያ ከመጠየቅ በፊት ትክክለኛውን ዋጋ እና ተገቢውን ሂደት ለማረጋገጥ ወሰኑን በመጀመሪያ እንገመግማለን።

የአሜሪካ ወኪል (US Agent) በአጠቃላይ ለውጭ የመድኃኒት አምራቾች ማቀናበሪያ ክፍል ነው። በዋናው ምዝገባ ፓኬጅ እና በአገልግሎት አማራጭ ውስጥ የ1ኛ ዓመት ሽፋን እናካትታለን።

ምላሹ በ24 ሰዓታት ውስጥ ይጠበቃል። ቅጹን ከላኩ በኋላ ቡድናችን ዝርዝሮችን ይገመግማል እና በዋጋ ማረጋገጫ እና ቀጣይ ደረጃዎች ይመልሳል።

መረጃዎን እንገመግማለን፣ የማቅረቢያ ወሰኑን እናረጋግጣለን፣ ዋጋዎችን እንልካለን፣ እና ሥራው በትክክለኛው መንገድ እንዲጀመር ቀጣዩን የክፍያ ደረጃ እናቀርባለን።